江蘇專業(yè)藥效學(xué)檢測

藥效學(xué)相對于采用傳統(tǒng)工藝，具有人用經(jīng)驗(yàn)的，一般應(yīng)提供單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，但具有可參考的臨床應(yīng)用資料的，一般應(yīng)提供安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)資料。對于采用非傳統(tǒng)工藝，且無人用經(jīng)驗(yàn)的，一般應(yīng)進(jìn)行***的毒理學(xué)試驗(yàn)（安全藥理學(xué)、單次給藥毒性試驗(yàn)、重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、三致試驗(yàn)、制劑安全性試驗(yàn)等。目前長期毒性試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)在于劑量和試驗(yàn)周期的設(shè)計(jì)：其中長期毒性試驗(yàn)的低劑量設(shè)置一般情況下需略高于藥效學(xué)的起效劑量，而中劑量和高劑量則按一定間距（Step）合理設(shè)計(jì)，如果劑量設(shè)計(jì)過高，一旦低劑量出現(xiàn)毒性，則無法確定安全劑量范圍；如果劑量設(shè)計(jì)過低，則導(dǎo)致毒性暴露不全；長期毒性試驗(yàn)周期的設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)臨床定位及適應(yīng)癥特點(diǎn)確定，例如臨床中可能會(huì)長期反復(fù)使用的中藥新藥，則需按比較長給藥周期設(shè)計(jì)長期毒性實(shí)驗(yàn)。英瀚斯生物從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物疾病模型研究的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，專業(yè)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)！江蘇專業(yè)藥效學(xué)檢測

藥效學(xué)概述（一）作用于受體的藥物1.親和力：藥物與受體結(jié)合的能力，不同藥物親和力不同。2.內(nèi)在活性物激動(dòng)受體產(chǎn)生比較大效應(yīng)的能力，或稱效能。內(nèi)在活性以α表示：■α＝1有內(nèi)在活性■α＝0無內(nèi)在活性■0<α<1有部分內(nèi)在活性3.激動(dòng)劑與拮抗劑4.競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑作用特點(diǎn)比較競爭性拮抗藥（A）→使激動(dòng)劑的效價(jià)加大，親和力下降→但不影響內(nèi)在活性，不影響效能→藥時(shí)曲線平行右移非競爭性拮抗藥（B）→既影響親和力，使效價(jià)加大→也影響內(nèi)在活性，使效能減小→藥時(shí)曲線不平行右移河南個(gè)性化藥效學(xué)外包根據(jù)藥效學(xué)研究結(jié)果判定藥物的作用強(qiáng)弱及主要作用特點(diǎn)，為臨床應(yīng)用提供科學(xué)參考。

藥效學(xué)即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)（pharmacodynamics），研究藥物對機(jī)體的作用及作用機(jī)制。藥效學(xué)研究方法很多，概括講可分綜合和分析法。所謂綜合法是指在整體動(dòng)物身上進(jìn)行，是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用，根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物情況不同，可分為正常動(dòng)物法和實(shí)驗(yàn)***法。所謂分析方法是采用離體臟器，例如離體腸管、離體心臟、血管、子宮及離體神經(jīng)肌肉制備等，單一地考察藥物對某一部分的作用。深入研究還包括細(xì)胞水平、分子水平的分析研究。

藥效學(xué)在泌尿系統(tǒng)中的作用，內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物藥效學(xué)評價(jià)①糖尿病藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：化學(xué)性I型糖尿病模型（鏈脲佐菌素、四氧嘧啶）、實(shí)驗(yàn)性肥胖型II型糖尿病大鼠模型（STZ+高脂飼料）、自發(fā)性II型糖尿病大/小鼠模型（db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等）、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學(xué)研究動(dòng)物模型：自發(fā)性遺傳肥胖模型、高飲食誘導(dǎo)的肥胖模型、雙側(cè)卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型（谷氨酸鈉、金硫葡萄糖）。藥效學(xué)評價(jià)方法都有這些！英瀚斯專業(yè)承接！

藥效學(xué)理論對于指導(dǎo)臨床***藥物合理應(yīng)用的重要性不斷得到關(guān)注。江蘇專業(yè)藥效學(xué)檢測

非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容，貫穿于新藥開發(fā)的整個(gè)過程。藥效學(xué)評價(jià)是根據(jù)非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果，考慮藥物本身和擬用適應(yīng)癥具體特點(diǎn)，對能否支持臨床擬用適應(yīng)癥有效性和給***案的預(yù)測。非臨床藥效學(xué)研究考察藥物與其靶點(diǎn)之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學(xué)效應(yīng)。通過藥效學(xué)研究，可以預(yù)測新化合物對臨床擬用適應(yīng)癥的有效性，闡明藥物的作用特點(diǎn)，為設(shè)計(jì)優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案，揭示藥物的毒性機(jī)制并制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃提供理論依據(jù)，進(jìn)一步預(yù)測藥物的臨床價(jià)值及開發(fā)前景。據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。江蘇專業(yè)藥效學(xué)檢測