壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優(yōu)勢:(1)自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%;(2)變色培養(yǎng)基,48h獲得準確結(jié)果;(3)醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透;(4)精選載體便于微生物洗脫計數(shù)。更多關于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 泰林生物指示劑的D值穩(wěn)定,確保在不同滅菌條件下的一致性。濕熱滅菌生物指示劑購買
兩類過氧化氫滅菌驗證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式,其染菌載體需遠離透氣材料(通常在底部),增加滅菌的挑戰(zhàn)性。 自含式過氧化氫滅菌生物指示劑(適用于常壓空間滅菌) 過氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑(適用于真空滅菌)滅菌驗證生物指示劑法規(guī)要求生物指示劑培養(yǎng)基蒸發(fā)影響結(jié)果?專利防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),損耗率≤10%行業(yè)低!
生物指示劑選擇和使用注意事項 通過合理選擇生物指示劑并嚴格遵循操作規(guī)范,可確保滅菌工藝的科學性和可靠性,滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無菌性。 注意事項 保存條件: 2–8℃冷藏保存(部分產(chǎn)品可常溫保存),避免高溫或光照。 注意保質(zhì)期(通常6–12個月),過期后芽孢活性可能下降。 運輸與使用: 冷鏈運輸確保穩(wěn)定性,使用前恢復至室溫。 滅菌后培養(yǎng)時間需嚴格遵循說明書(如48h)。 安全防護: 環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風環(huán)境下操作,避免殘留毒性。 泰林生物產(chǎn)品亮點 專利設計:自含式防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)(蒸發(fā)量≤10%),提高結(jié)果準確性。 快速判讀:變色培養(yǎng)基技術(shù),48h內(nèi)獲得結(jié)果。
蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法 隨機抽取需檢驗批次生物指示劑4片(支)與相關物品一并放入生物安全柜中,用酒精棉對指示劑初級包裝進行擦拭,通風15min以上,后續(xù)操作如下:注意:物料準備過程中,切勿使用紫外照射生物指示劑,可能會導致計數(shù)結(jié)果偏低。 指示劑處理: 將生物指示劑轉(zhuǎn)移至生物安全柜內(nèi),取出載體,加入到含3~4顆4mm~6mm玻璃珠和3mL無菌水的試管中,置于渦旋混勻儀上充分振蕩,將試管中載體打散成纖維狀后,再加入7mL無菌水,制成均一的菌懸液,該試管記為10-1(同步平行4片)。 將懸液式生物指示劑(安瓿管式,規(guī)格:1mL/支)置于渦旋混勻儀上混勻,用安瓿開啟器打開安瓿管移取0.5mL菌懸液,置含4.5mL無菌水的試管中混勻,該試管記為10-1。 將懸液式生物指示劑(直管式,規(guī)格:0.3mL/支),用直管切割器打開置于含9.7mL無菌水的試管中,置于渦旋振蕩儀上混勻,該試管記為10-1。泰林生物指示劑的檢測結(jié)果可追溯,符合FDA等法規(guī)要求。
生物指示劑選擇需知曉的參數(shù) 在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數(shù)據(jù),并提供專業(yè)的選型支持服務。您也可以通過咨詢電話,由我們產(chǎn)品專員幫助您進行生物指示劑的選型。泰林生命科學,將持續(xù)致力于微生物檢測和控制,為您提供定制的解決方案。氣體滅菌全能選手:泰林GP3-8032適配甲醛/臭氧.濕熱滅菌生物指示劑激活
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生物指示劑的作用與價值在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,是評價一個滅菌程序有效性的直觀指標。因此在進行滅菌驗證時,恰當選用生物指示劑,對提高驗證效率、保證驗證效率均有重要意義。選擇生物指示劑時,須知曉滅菌方式、滅菌條件與滅菌程序的FPhy值,并根據(jù)上述條件考慮生物指示劑的D值、芽孢數(shù)量等參數(shù)。泰林生物指示劑符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至合規(guī)菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關數(shù)據(jù),并提供專業(yè)的選型支持服務和完整的解決方案。 濕熱滅菌生物指示劑購買