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來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-25

VHP(汽化過氧化氫)傳遞窗的技術(shù)規(guī)格嚴(yán)格遵循當(dāng)前GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),確保其滿足藥品生產(chǎn)的嚴(yán)苛要求。在設(shè)計(jì)過程中,我們著重考慮了設(shè)備的易清潔性和防止交叉污染的能力,以維護(hù)藥品生產(chǎn)環(huán)境的比較高純凈度。該設(shè)備及其組件需緊密貼合藥品生產(chǎn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求,其規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批次或產(chǎn)能緊密匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的部件,均采用無毒、耐腐蝕、不易脫落的材料制成,且確保不與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附,從而全力保障藥品的飛躍品質(zhì)。設(shè)備的外觀設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔流暢,表面平整光滑,不存在清洗死角,確保清潔工作能夠徹底進(jìn)行。同時(shí),設(shè)備中配備的儀器、儀表等均需滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的高標(biāo)準(zhǔn),并附帶合格的證明文件或檢定標(biāo)識(shí)。這些儀器、儀表的安裝位置便于拆卸和維護(hù),從而提升了操作的便捷性。對(duì)于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部件,我們采用了易于操作、快捷可靠的設(shè)計(jì),以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備的連接結(jié)構(gòu)均實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化,采用快速安裝結(jié)構(gòu),便于拆裝,確保連接的牢固性和穩(wěn)定性。此外,系統(tǒng)內(nèi)置安全模式,各方面的保障操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制組件和電系統(tǒng)在使用時(shí),均配備有醒目、安全、清晰且持久的標(biāo)簽。傳遞窗配氣密門,有效隔離有害氣體。內(nèi)蒙古本地傳遞窗品牌

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傳遞窗的管理需嚴(yán)格遵循其所連接的高級(jí)別潔凈區(qū)的具體潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說,噴碼間與灌裝間之間的傳遞窗,其管理就需參照灌裝間的相關(guān)規(guī)范來執(zhí)行。每天工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)徹底清潔傳遞窗的內(nèi)部各個(gè)表面,并啟動(dòng)紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射消毒,以確保其消毒效果。在物料進(jìn)出潔凈區(qū)的過程中,必須確保物料通道與人員通道完全隔離,物料需通過專門的生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)行進(jìn)出。當(dāng)物料進(jìn)入時(shí),原輔料應(yīng)由配制班的負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理,之后再通過傳遞窗送入車間的原輔料暫存區(qū)域。而內(nèi)包材料則需在其外部暫存區(qū)域拆除外包裝后,再經(jīng)由傳遞窗送入內(nèi)包間。物料的交接工作由車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同協(xié)作完成。在利用傳遞窗傳遞物料時(shí),必須嚴(yán)格遵守“一門開,一門閉”的原則,即傳遞窗的內(nèi)外門不能同時(shí)被打開。具體操作流程為:先開啟外門放入物料,然后立即關(guān)閉外門;接著再打開內(nèi)門取出物料,并隨即關(guān)閉內(nèi)門。如此循環(huán)往復(fù),以確保潔凈區(qū)的環(huán)境不會(huì)受到任何污染。若需要將潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站,然后按照物料進(jìn)入時(shí)的相反流程將其移出潔凈區(qū)。江西機(jī)械傳遞窗哪里有傳遞窗配備緩沖墊,減少門體撞擊噪音。

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傳遞窗作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)重點(diǎn)輔助設(shè)備,通過連接不同潔凈等級(jí)區(qū)域?qū)崿F(xiàn)物料安全轉(zhuǎn)移。其獨(dú)特的聯(lián)鎖設(shè)計(jì)確保單側(cè)門開啟時(shí)另一側(cè)自動(dòng)鎖定,形成物理隔離屏障,有效防止壓差波動(dòng)導(dǎo)致的環(huán)境污染。自凈型傳遞窗配備層流系統(tǒng),使用時(shí)需避免物料遮擋出風(fēng)口,保障持續(xù)凈化效能。設(shè)備維護(hù)需遵循規(guī)范流程:日常消毒應(yīng)采用對(duì)材料無腐蝕的消毒劑,根據(jù)使用強(qiáng)度定期實(shí)施清潔;傳遞帶菌物品時(shí),需單獨(dú)啟用紫外風(fēng)淋程序并與無菌物品分批次處理;內(nèi)置照明及紫外燈組件需輕觸操作,避免外力碰撞導(dǎo)致破損。紫外光源作為重點(diǎn)滅菌部件,應(yīng)建立使用壽命監(jiān)測(cè)機(jī)制,提前儲(chǔ)備備用燈管,在衰減期前完成更換,確保消毒效能持續(xù)達(dá)標(biāo)。通過嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范,傳遞窗在保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量、控制微生物風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。重新生成

傳遞窗使用規(guī)范及注意事項(xiàng)需嚴(yán)格遵循以下要求:運(yùn)輸時(shí)應(yīng)選用適宜交通工具,全程做好防雨雪侵蝕措施,避免設(shè)備受潮銹蝕。存儲(chǔ)環(huán)境需保持干燥通風(fēng),溫度范圍控制在-10℃至40℃,相對(duì)濕度≤80%,并遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕性物質(zhì)。開箱操作應(yīng)規(guī)范謹(jǐn)慎,杜絕野蠻拆卸,開箱后立即核查產(chǎn)品型號(hào)與裝箱清單,確認(rèn)部件完整性并檢查運(yùn)輸損傷。使用流程標(biāo)準(zhǔn)化操作如下:首先用0.5%過氧乙酸或5%碘伏對(duì)待傳物品進(jìn)行表面消毒,隨后輕啟外側(cè)門將物品快速放入。關(guān)閉外側(cè)門后,立即對(duì)艙內(nèi)進(jìn)行噴霧消毒,并啟動(dòng)紫外燈進(jìn)行≥15分鐘的照射滅菌。滅菌完成后通知屏障系統(tǒng)內(nèi)人員開啟內(nèi)側(cè)門取物,使用完畢后須及時(shí)關(guān)閉內(nèi)門。整個(gè)操作需保持雙側(cè)門交替開啟狀態(tài),嚴(yán)禁同時(shí)打開造成壓差失衡。通過規(guī)范消殺流程與物理隔離設(shè)計(jì),確保物品傳遞過程的無菌化管控。模塊化傳遞窗,易于安裝維護(hù),降低成本。

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VHP過氧化氫傳遞窗精妙地結(jié)合了過氧化氫等離子體在常溫氣態(tài)下的飛躍滅菌特性,其針對(duì)諸如孢子等難以殺滅的微生物展現(xiàn)出的效力,遠(yuǎn)超液態(tài)與汽態(tài)形式。該技術(shù)的精髓在于生成游離的H2O2﹢與H2O2﹣離子,這些高活性分子能夠深入細(xì)胞內(nèi)部,精細(xì)攻擊脂類、蛋白質(zhì)及DNA等關(guān)鍵成分,通過精細(xì)破壞其分子結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)滅菌的高效與徹底。為了比較大化過氧化氫等離子體的滅菌效能,我們特別采用了先進(jìn)的滅菌介質(zhì)供給系統(tǒng),確保其在空間內(nèi)的均勻分布,從而進(jìn)一步提升了滅菌的大范圍地性和深度。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面,VHP過氧化氫傳遞窗及其配套的VHP滅菌傳遞艙均彰顯了非凡的設(shè)計(jì)智慧。我們選用了進(jìn)口的高密度充氣式密封條,這不僅明顯增強(qiáng)了設(shè)備的密封性能,還確保了滅菌過程的很可靠性。在設(shè)計(jì)上,門框與門頁(yè)之間巧妙地內(nèi)置了連接氣管,這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅提升了產(chǎn)品的美觀度,還極大地簡(jiǎn)化了清潔維護(hù)的流程,為用戶帶來了前所未有的便捷。此外,我們還集成了互鎖安全功能,有效防止了因誤操作可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),確保了整個(gè)操作過程的安全無憂。尤其值得稱贊的是,這些產(chǎn)品均配備了專業(yè)的通風(fēng)排污單元,能夠迅速且高效地將滅菌過程中產(chǎn)生的污染物排出,確保了生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)清潔與安全。傳遞窗支持緊急開啟,應(yīng)對(duì)突發(fā)情況。揚(yáng)州銷售傳遞窗質(zhì)量保證

傳遞窗設(shè)計(jì)精巧,節(jié)省空間,優(yōu)化生產(chǎn)布局。內(nèi)蒙古本地傳遞窗品牌

VHP傳遞窗憑借其飛躍的滅菌效率與精密的控制體系,在醫(yī)療、制藥及科研等多個(gè)領(lǐng)域彰顯了非凡的實(shí)用價(jià)值。其重點(diǎn)滅菌環(huán)節(jié)通過精妙設(shè)計(jì)的汽化單元,以低速且恒定的方式向內(nèi)腔室注入過氧化氫氣體,確保腔室內(nèi)維持高水準(zhǔn)的滅菌濃度,從而各方面的消滅微生物,確保物料處于無菌狀態(tài)。滅菌程序完成后,緊隨其后的通風(fēng)排殘環(huán)節(jié)同樣至關(guān)重要,它憑借高效的排風(fēng)系統(tǒng),迅速將殘留的過氧化氫氣體濃度降低至安全范圍(低于1ppm),為操作人員打造了一個(gè)安全無虞的工作環(huán)境。VHP傳遞窗的構(gòu)造設(shè)計(jì)巧妙融合了創(chuàng)新理念與實(shí)用功能,主體部分選用品質(zhì)優(yōu)SUS304不銹鋼材料,不僅堅(jiān)固耐用,而且便于清潔保養(yǎng),有效延長(zhǎng)了設(shè)備的使用壽命。其獨(dú)特的雙門結(jié)構(gòu),結(jié)合先進(jìn)的充氣密封技術(shù)和互鎖機(jī)制,從根本上避免了兩側(cè)門同時(shí)開啟的風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)建了一道堅(jiān)實(shí)的防交叉污染屏障。為了進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)物料的各方面的保護(hù),傳遞窗還配備了高效能的H14級(jí)過濾器,對(duì)進(jìn)出內(nèi)腔室的空氣進(jìn)行嚴(yán)格的凈化處理,確保物料在傳輸過程中免受外界污染。在智能化方面,VHP傳遞窗集成了先進(jìn)的監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并記錄內(nèi)腔室的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)了滅菌過程的精細(xì)化管理和精確調(diào)控。內(nèi)蒙古本地傳遞窗品牌