從傳統(tǒng)到智能:蒸汽檢測方法的“進化論”
目前,制藥行業(yè)常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法,傳統(tǒng)方法雖成本較低,但在數(shù)據(jù)完整性、檢測效率,準確度等方面存在明顯短板,難以滿足現(xiàn)代化藥企對生產(chǎn)全程可控的需求。(如圖上所示,手動檢測裝置)而全自動蒸汽品質(zhì)檢測技術(shù)通過集成傳感器、自動化算法與智能合規(guī)管理,可實現(xiàn)高效率全自動檢測,數(shù)據(jù)合規(guī)管理,成為藥企提升質(zhì)量控制的方案。針對蒸汽品質(zhì)檢測效率低,誤差大,數(shù)據(jù)不可控,操作危險等痛點,萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質(zhì)檢測儀以創(chuàng)新技術(shù)重新定義檢測標準。
設(shè)備優(yōu)勢:l全自動檢測:快速安裝,一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測,快速檢測2-3min;l合規(guī)軟件設(shè)計:內(nèi)置審計追蹤、分級權(quán)限、電子簽名等功能,符合FDA21CFRPart11要求;l智能傳輸:支持數(shù)據(jù)無線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
應(yīng)用場景:l滅菌柜蒸汽質(zhì)量驗證l純蒸汽系統(tǒng)周期性監(jiān)測l關(guān)鍵工藝設(shè)備蒸汽供應(yīng)保障 用戶分級權(quán)限管理功能,確保數(shù)據(jù)安全與合規(guī)。廣東國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀技術(shù)參數(shù)
HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時,例如在多孔負載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進入腔室時過熱,則可能無法達到滅菌條件。歐洲標準要求滅菌器設(shè)計為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗進行測量。對于金屬負載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級,則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。江蘇智能型蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌Infinity SQM-1 Pro,為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案,滿足國內(nèi)外法規(guī),提升生產(chǎn)效能。
常用的蒸汽滅菌的設(shè)備類型主要包括垂直式滅菌器、水平式滅菌器、旋轉(zhuǎn)式滅菌器等。不同類型的設(shè)備,不同的滅菌方式,適用于不同的物品和滅菌要求。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團隊,可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護,維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀在蒸汽質(zhì)量檢測方面展現(xiàn)出了全面性。它不僅能快速準確地測量蒸汽的干度,確保蒸汽中的水分含量維持在適宜滅菌的范圍內(nèi),以避免過濕蒸汽對滅菌效果和設(shè)備造成的不利影響;同時,它還能有效監(jiān)測蒸汽的過熱度,即蒸汽溫度高于其飽和溫度的程度,這對于評估蒸汽的傳熱效率和滅菌潛力至關(guān)重要。此外,針對制藥行業(yè)特有的需求,該檢測儀還能夠精確測量蒸汽中的不凝性氣體含量,如氮氣、氧氣等,這些氣體的存在會降低蒸汽的傳熱效率,從而影響滅菌效果。通過實時監(jiān)測這些關(guān)鍵指標,萊蒙儀器的檢測儀為制藥企業(yè)提供了整體的蒸汽質(zhì)量監(jiān)控方案。從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測儀器,自動監(jiān)測關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。
在進行蒸汽滅菌時,需要注意以下事項:首先,需要對設(shè)備進行檢查和清潔,確保設(shè)備的正常運行;其次,需要控制蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體的含量,以保證殺菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性,節(jié)省人力及時間成本。萊蒙儀器的蒸汽檢測技術(shù),成就高效生產(chǎn),為工業(yè)用戶提供可靠的質(zhì)量保障。labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀校準
蒸汽品質(zhì),影響每個工業(yè)環(huán)節(jié)。Infinity SQM-1 Pro檢測儀器,助您邁向生產(chǎn)過程的高效之路。廣東國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀技術(shù)參數(shù)
符合法規(guī)和標準要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質(zhì)檢測是符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和相關(guān)國際標準(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標準明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。
延長設(shè)備使用壽命
過熱度檢測:過熱蒸汽可能會對設(shè)備造成腐蝕或損壞,通過檢測過熱度可以避免設(shè)備因高溫而受損。不凝性氣體檢測:不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部壓力不均勻,影響設(shè)備的正常運行。因此,檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產(chǎn)品質(zhì)量、能源效率以及設(shè)備壽命都具有重要意義。 廣東國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀技術(shù)參數(shù)