安徽實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-07

    合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任,其工作是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。2)所有人員的持證上崗記錄,有無資格確認(rèn),上崗授權(quán)是否明確。3)實(shí)驗(yàn)室是否制訂人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃,有無培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施的培訓(xùn)記錄。4)對(duì)培訓(xùn)中人員的監(jiān)督要求。5)查實(shí)驗(yàn)室人員檔案是否符合要求。6)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符合要求。7)依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),其授權(quán)簽字人是否滿足要求。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2)設(shè)施和環(huán)境條件影響結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否有監(jiān)控記錄;非固定場(chǎng)所檢測(cè)時(shí)是否有規(guī)定。3)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)管理程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。4)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境保護(hù)程序是否符合要求,是否有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。5)區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí),是否采取有效的隔離措施。6)對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標(biāo)識(shí)。(6個(gè))1)實(shí)驗(yàn)室是否選擇使用適合的方法,是否制定必要的作業(yè)指導(dǎo)書。2)實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)選用的新方法(包括變化的方法)進(jìn)行確認(rèn),是否使用標(biāo)準(zhǔn)的***有效版本。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定CMA需要哪些條件?安徽實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

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    在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的**檢測(cè)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。量值溯源實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn),應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)的,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前,應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)*用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。可能時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。湖北計(jì)量資質(zhì)認(rèn)定怎么做資質(zhì)認(rèn)定可以促進(jìn)組織的持續(xù)發(fā)展。

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    對(duì)管理體系各要素的評(píng)審結(jié)果、達(dá)到質(zhì)量方針、目標(biāo)的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進(jìn)的問題),糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)過批準(zhǔn)后分發(fā)給參加評(píng)審的有關(guān)人員。管理者**負(fù)責(zé)根據(jù)管理評(píng)審報(bào)告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施,并組織人員對(duì)以上措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。7內(nèi)審與管理評(píng)審的差異目的不同內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性;評(píng)審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。對(duì)象不同內(nèi)審的對(duì)象是質(zhì)量體系的各要素;評(píng)審的對(duì)象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)等。行為主體不同內(nèi)審的執(zhí)行人員是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),由內(nèi)審員組成的內(nèi)審小組;評(píng)審的執(zhí)行人員是比較高管理者。時(shí)機(jī)不同內(nèi)審時(shí)間取決于每年的內(nèi)審計(jì)劃,每年一次或幾次;評(píng)審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行,通常每12個(gè)月1次。方式不同內(nèi)審?fù)ǔJ墙M成審核小組,按計(jì)劃實(shí)施,***向比較高管理者提出審核報(bào)告;評(píng)審的方式由管理者確定,通常以召開評(píng)審會(huì)議的形式進(jìn)行。結(jié)果不同內(nèi)審是審核組正式提出審核報(bào)告,對(duì)質(zhì)量體系的改善可以提出建議;評(píng)審的結(jié)果是評(píng)審報(bào)告,往往形成一系列決議性意見,對(duì)質(zhì)量體系改進(jìn)發(fā)出指令,提出要求,對(duì)體系的改進(jìn)起決定性作用。

    驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(試行)廢止。特此通知。附件:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則二○○六年七月二十七日實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審總則為貫徹實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確??茖W(xué)、規(guī)范地實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可)評(píng)審,為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)行政許可提供可靠依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。在中華人民共和國(guó)境內(nèi),對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證、授權(quán)、驗(yàn)收)的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則所稱的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,是指5a264dc9-8677-4524-b2f4-a3f和各省、自治區(qū)、直轄市人民**質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)和承認(rèn)活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要重復(fù)的原則。對(duì)取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定,只對(duì)本準(zhǔn)則特定條款(黑體字部分)進(jìn)行評(píng)審。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的。資質(zhì)認(rèn)定的能力驗(yàn)證怎么做?

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應(yīng)設(shè)置的熱工間、天平室、小型儀器室、大型精密儀器室,微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有萬級(jí)及局部百級(jí)潔凈室,細(xì)菌和霉菌檢驗(yàn)的無菌室及培養(yǎng)室應(yīng)分開,應(yīng)設(shè)的試劑間,應(yīng)有HIV實(shí)驗(yàn)室及二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,微生物實(shí)驗(yàn)室宜設(shè)洗刷間。搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理。3儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料,不足的應(yīng)購買。強(qiáng)制檢定的儀器應(yīng)按周期檢定,應(yīng)粘貼三色標(biāo)志,所有儀器均應(yīng)受控。建立健全儀器設(shè)備檔案。儀器設(shè)備的放置環(huán)境應(yīng)符合要求,要有合格的地線。缺儀器的項(xiàng)目可以分包,要簽分報(bào)合同。、使用記錄,記錄應(yīng)認(rèn)證填寫。儀器應(yīng)進(jìn)行期間核查。4軟件資料的準(zhǔn)備要建好文件化的質(zhì)量體系。量體系文件一般分四個(gè)層次,即:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。質(zhì)量體系的八項(xiàng)原則:①以顧客為主體;②是比較高管理者;③全員參與;④過程方法(將過程和活動(dòng)作為資源管理);⑤管理的系統(tǒng)方法;⑥持續(xù)改進(jìn);⑦基于事實(shí)的決策方法;⑧與供方的互利關(guān)系。其中①、⑦為重點(diǎn),②為關(guān)鍵。質(zhì)量體系文件編寫原則:系統(tǒng)協(xié)調(diào)、科學(xué)合理、可操作實(shí)施。質(zhì)量體系文件的特點(diǎn):法規(guī)性、性、適用性。質(zhì)量手冊(cè)的編寫質(zhì)量手冊(cè)編寫步驟:(1)成立領(lǐng)導(dǎo)小組;。 什么是資質(zhì)認(rèn)定?江蘇洪興為您介紹。吉林檢測(cè)公司資質(zhì)認(rèn)定費(fèi)用是多少

新成立的檢測(cè)公司可以申請(qǐng)CMA嗎?安徽實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

    評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性)管理評(píng)審的目的:評(píng)價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對(duì)內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo)性作用情況;及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,并不斷改進(jìn)。管理評(píng)審的作用:(1)檢查質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;(2)發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié),找出改進(jìn)途徑;(3)評(píng)估體系需改進(jìn)的部分;(4)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。管理評(píng)審回答的問題:(1)方針目標(biāo)是否適宜;(2)組織機(jī)構(gòu)、管理職能是否合適協(xié)調(diào);(3)各項(xiàng)程序是否合理有效;(4)各過程是否受控;(5)資源配置是否得當(dāng),能否滿足要求。管理評(píng)審的典型周期為12個(gè)月。管理評(píng)審的輸入(1)近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況;(2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;(3)所有質(zhì)量體系文件的分析;(4)檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析;(5)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果分析;(6)業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化;(7)內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化;(8)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新,技術(shù)有無改進(jìn);(9)服務(wù)質(zhì)量分析;(10)人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況;(11)供應(yīng)商的控制情況;(12)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃;(13)管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋;。安徽實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定