假如生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品出現(xiàn)問題，怎樣判定責任？
而ISO13485認證規(guī)定，保障產(chǎn)品質量可追溯性，須保管訂單及相關資料不低于3年。
ISO 13485認證的主要適用范圍：
?目前生產(chǎn)自有品牌醫(yī)療器械但**終希望在歐盟市場以其名義上市的公司。?
?設計、生產(chǎn)和組裝醫(yī)療器械以及體外診斷醫(yī)療器械的咨詢公司或者代理人以及醫(yī)療部件生產(chǎn)商。?
?希望脫穎而出，并為進入歐盟準備承擔未來體外診斷醫(yī)療器械規(guī)管義務的體外診斷醫(yī)療器械生產(chǎn)商。?
可以說，拿到 ISO 13485認證的企業(yè)本身就具有一定實力，且對醫(yī)療器械生產(chǎn)或其相關產(chǎn)品生產(chǎn)有很高的標準。 醫(yī)用吸塑盒必須在潔凈室生產(chǎn)。貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢
所以很多客戶在產(chǎn)品快研發(fā)完成的階段，急著找尋一家合適的包裝廠。蘇州創(chuàng)捷包裝經(jīng)常會遇到這種類型的客戶，在客戶多番考察我們的同時，我們也會接受挑戰(zhàn)并汲取經(jīng)驗，直至調整出滿意的方案。
包裝氣密性，微生物屏障，單包裝密合，形成微生物屏障，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后能阻菌，確保有效期內(nèi)產(chǎn)品無菌性。
采用醫(yī)用吸塑盒，有效地解決了傳統(tǒng)紙質包裝易破損的問題，使得靜脈留置針或其他醫(yī)療器械衛(wèi)生安全，產(chǎn)品質量符合醫(yī)用標準；本實用新型采用塑料盒包裝更有利于環(huán)氧乙烷快速揮發(fā)，降低環(huán)氧乙烷殘留量，保障人體健康。
產(chǎn)品應用于各類顱內(nèi)或心臟麻醉耗材，植入性生物材料，各類醫(yī)用導管，燒燙傷紗布敷料等Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類各類（滅菌醫(yī)療器械的產(chǎn)品包裝）。
貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強透析紙可以完美貼合，組成無菌屏障系統(tǒng)。
醫(yī)用吸塑盒是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是可以與醫(yī)療器械、藥品或者醫(yī)用耗材直接接觸的，對醫(yī)療器械安全、藥品安全、醫(yī)用耗材安全有著很大的影響。不僅在醫(yī)療的安全有效性做出了保障，也在外觀上幫助醫(yī)療企業(yè)做了品牌推廣。
質量是產(chǎn)業(yè)的立身之本。醫(yī)用吸塑盒誰家都能做，而要選擇一家質量過關的生產(chǎn)廠家，還是需要花點功夫的。首先，要知道的是醫(yī)用吸塑盒的質量要求有哪些要點？定制醫(yī)用吸塑盒推薦您就找蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司。
定制醫(yī)用吸塑盒合作流程：
詢盤→報價→定模→修改模具→打樣→修改意見→確認→量化生產(chǎn)→檢測報告→物流服務（免郵）→客戶收貨→下批產(chǎn)品是否調整（客戶滿意度調查/提建議）。
醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)過程：
成型→沖床→裁切→全檢→包裝→出庫
在保證質量的前提下，提供優(yōu)化方案；
選用材料建議、模具建議、符合客戶需求；
吸塑設計方案優(yōu)化，減少人工，節(jié)省成本；
我們提供的產(chǎn)品經(jīng)過初始污染菌和不溶性微粒檢測，具備耐穿刺，不滲透，不易破裂耐高溫。
醫(yī)用吸塑盒的保護性能更廣。
強調包裝的安全性和連續(xù)穩(wěn)定性:因為醫(yī)療器械類產(chǎn)品的特殊性，其包裝的安全與否是直接關系到使用器械的患者的生命安全的(當然有些低端的醫(yī)療器械產(chǎn)品可能并不會有這么嚴重的后果)，在這個生命至上的年代，沒有人可以忽視這一點。而要實現(xiàn)醫(yī)用吸塑盒的安全性，咨詢業(yè)內(nèi)有經(jīng)驗的專業(yè)公司或人士、選用被證明是合格的包裝材料、充足而有科學依據(jù)的實驗設計和嚴格的實驗操作、參照被認為是正確的歷史經(jīng)驗和實驗數(shù)據(jù)等，都應該被考慮在內(nèi)。 至于強調包裝質量連續(xù)穩(wěn)定性，這是在滅菌包裝安全性這個大前提已經(jīng)滿足的條件下，再接下來應該考慮的問題，事實上這也是滿足包裝安全性的一個要求。PETG醫(yī)用吸塑盒熱封時需要多長時間？塑料醫(yī)用吸塑盒口碑推薦
醫(yī)用吸塑盒對原材料的要求就必須是醫(yī)療級。貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢
根據(jù)中國醫(yī)療器械藍皮書，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2017年的4425億元，年均復合增長率約為23.50%。興業(yè)證券預計，我國醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來黃金十年，到2020年行業(yè)年銷售額將超過7000億元人民幣，未來10年我國醫(yī)療器械行業(yè)復合增速超過10%。看來，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)要加把勁了！
根據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017) 》，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費額的比例*為1:0.35，遠低于1:0.7的全球平均水平，更低于發(fā)達國家1:0.98的水平。雖然與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械行業(yè)在創(chuàng)新能力、研發(fā)能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費群體和政策的鼓勵支持，未來整個行業(yè)的發(fā)展空間極為廣闊。**尚未成功，醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)還需努力呀！ 貴州醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設計、生產(chǎn)、銷售、服務于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機制不斷完善，經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大，基礎設施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質量管理體系和IS09001質量管理體系并嚴格執(zhí)行管理，實行全過程品質監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設備；10多年經(jīng)驗的設計研發(fā)團隊，能夠快速提供定制化包裝設計方案與個性化服務；經(jīng)驗豐富的設備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進醫(yī)用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術！