河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-07-03

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤、醫(yī)療級(jí)TPU包裝、抗靜電吸塑包裝等。致力服務(wù)各大醫(yī)療器械制造廠和電子工廠。擁有萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間,同時(shí)引進(jìn)醫(yī)療級(jí)原材料及先進(jìn)的熱成型設(shè)備。通過(guò)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和ISO9001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理。同時(shí)本公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的模具設(shè)計(jì)技師、設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,擁有具備多年工廠經(jīng)驗(yàn)的管理人員,能提供快速、準(zhǔn)確的模具設(shè)計(jì)和大規(guī)模量產(chǎn),同時(shí)我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)驗(yàn),以保證每一個(gè)產(chǎn)品都符合客戶的要求。我們會(huì)依照交期安排產(chǎn)品生產(chǎn)。河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

落后的包裝設(shè)計(jì),使得很多無(wú)菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過(guò)程,也不能做到“無(wú)菌取用”。由于無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)的不合理,包裝沒(méi)有設(shè)計(jì)成國(guó)際上通行的“剝開(kāi)”式包裝,而設(shè)計(jì)成 “撕開(kāi)”式包裝,使得無(wú)菌醫(yī)療器械無(wú)法實(shí)現(xiàn)“無(wú)菌取用”。對(duì)于落后的“撕開(kāi)”式設(shè)計(jì),醫(yī)生在撕開(kāi)包裝取用器械的同時(shí),就已經(jīng)對(duì)內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料,對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是無(wú)菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識(shí)不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料,既不適用于所選擇的滅菌過(guò)程,也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。黑龍江醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家醫(yī)用吸塑盒規(guī)格與尺寸產(chǎn)品外形尺寸偏差應(yīng)在設(shè)計(jì)尺寸的±1.0 mm以內(nèi)。

APET片材也是醫(yī)用吸塑盒會(huì)選用的片材之一。APET【是使用間苯二甲酸及二甘醇對(duì)聚酯進(jìn)行改性后的樹(shù)脂經(jīng)擠出成型而得。由于從機(jī)頭擠出的熔融PET物料經(jīng)過(guò)驟冷定型成片,使樹(shù)脂處于無(wú)定型狀態(tài),因而PET片材具有很高的透明性;同時(shí)保持有PET的眾多優(yōu)點(diǎn),如無(wú)毒、高光澤、良好的機(jī)械性能、阻隔性能、印刷性能;易壓花裝飾;易金屬化處理;可以用r射線消毒;可對(duì)廢棄物經(jīng)濟(jì)地處理,包括回收利用、燃燒處理等,燃燒時(shí)*產(chǎn)生二氧化碳和水,不產(chǎn)生有害物質(zhì)。但APET不耐紫外線,APET有良好的電絕緣性能。

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械概念1、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械:是指用于無(wú)菌、無(wú)熱原,經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。也可理解為:供一次性使用,用后銷毀的無(wú)菌醫(yī)療器械。2、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械分類:根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為:①、一次性使用輸液、輸血、注射器具。②、一次性衛(wèi)生敷料③、各種醫(yī)用導(dǎo)管以及其他。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械吸塑包裝:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對(duì)其進(jìn)行滅菌,可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開(kāi)啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)(標(biāo)注的有效期)維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為:由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供應(yīng),醫(yī)療單位不需要再進(jìn)行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程,確保產(chǎn)品合格率。

醫(yī)療器械無(wú)菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來(lái)盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械,或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用,這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能,其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是,它還能夠作為無(wú)菌環(huán)境的承載工具,淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前,不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無(wú)菌環(huán)境中。無(wú)菌吸塑盒而要想擁有這一功能,就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問(wèn)題便是無(wú)菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國(guó)際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法,如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛,過(guò)氧化氫等離子等,都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的,蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性,從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。醫(yī)用吸塑盒可以在手術(shù)室使用。浙江怎么醫(yī)用吸塑盒

醫(yī)用吸塑盒應(yīng)該避免因原料問(wèn)題造成產(chǎn)品不合格。河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

在開(kāi)展FDA的上市前申報(bào)時(shí),通常會(huì)關(guān)注器械到底需要做哪些生物相容性項(xiàng)目,需要確認(rèn)項(xiàng)目通常有兩個(gè)關(guān)鍵要素,一個(gè)是器械分類,一個(gè)是接觸時(shí)間。通常器械分類以及接觸時(shí)間不同,需要評(píng)估的生物相容性終點(diǎn)是不同的,而如果是對(duì)器械的分類不是很清晰,建議可以參考該器械專門的指南(如有),或者已上市的同類產(chǎn)品等,器械的分類如果不準(zhǔn)可能會(huì)影響需要評(píng)估的生物相容性的項(xiàng)目,比如:FDA歷來(lái)將用于引流液體的器械(如導(dǎo)尿管(Foleycatheter))視為外部接入(externallycommunicating)器械,而不是接觸粘膜的表面器械。河南醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)廠家

蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司位于蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)謝村路368號(hào)1號(hào)廠房2樓,是一家專業(yè)的一般項(xiàng)目:醫(yī)用包裝材料制造;包裝材料及制品銷售;塑料包裝箱及容器制造:塑料制品銷售:塑料制品制造;橡膠制品制造;橡膠制品銷售,專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù):包裝服務(wù)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))公司。在蘇州創(chuàng)捷新材料近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料等。公司堅(jiān)持以客戶為中心、一般項(xiàng)目:醫(yī)用包裝材料制造;包裝材料及制品銷售;塑料包裝箱及容器制造:塑料制品銷售:塑料制品制造;橡膠制品制造;橡膠制品銷售,專業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù):包裝服務(wù)(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。蘇州創(chuàng)捷醫(yī)用新材料有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級(jí)TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤,堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。