北京醫(yī)療器械吸塑包裝發(fā)展

來源: 發(fā)布時間:2023-03-06

醫(yī)療器械吸塑包裝的過程可以簡單描述成這樣:膜成型,放產(chǎn)品,密封,打標(biāo)識,切割。當(dāng)然可以根據(jù)不同產(chǎn)品來搭建不同的平臺,可以實現(xiàn)產(chǎn)品的半自動或全自動包裝。一般來說,簡單的產(chǎn)品更容易實現(xiàn)全自動包裝。比如注射器。一般來說,影響吸塑包裝的質(zhì)量有真空模具,拉伸速度,密封加熱溫度和時間,打標(biāo)位置與清晰度,切割的切口和位置。關(guān)于吸塑膜在進(jìn)入器械工廠時應(yīng)做的檢驗項目可以參考該標(biāo)準(zhǔn)。同時這也是包裝廠商應(yīng)做的質(zhì)量保證書的項目。主要包括外觀檢測,物理性能。還有一些標(biāo)志的要求??蛻魧τ谖覀兊尼t(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)環(huán)境和資質(zhì)都比較認(rèn)可。北京醫(yī)療器械吸塑包裝發(fā)展

一類醫(yī)療器械:是指風(fēng)險程度較低,實行常規(guī)管理,可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。(如口罩、防護(hù)服、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。)對于一類醫(yī)療器械吸塑包裝,我們所考慮的還是它的裝配性和便捷性。二類醫(yī)療器械:是指具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。(如醫(yī)用縫合針、血壓計、輸注泵、止血器、吻合器、體溫計、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。)對于二類醫(yī)療器械吸塑包裝,我們在吻合器和針管方面有一定的設(shè)計、生產(chǎn)經(jīng)驗,主要考慮的還是防護(hù)性和安全性。湖南醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范創(chuàng)捷為您提供醫(yī)療器械吸塑包裝的整體方案!

隨著包裝技術(shù)的不斷發(fā)展,國外先進(jìn)技術(shù)不斷引入中國,我國無菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,帶動了無菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,不僅淘汰了過去落后的無菌醫(yī)療器械的包裝,也隨之催生了我國無菌醫(yī)療 器械包裝標(biāo)準(zhǔn)及其體系的構(gòu)建,并使之不斷完善。而這一不斷完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,又反過來起到了規(guī)范和促進(jìn)無菌醫(yī)療器械包裝產(chǎn)業(yè)和無菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用,使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝,給醫(yī)療器械更多方面的保護(hù)

拉線:吸塑成型生產(chǎn)時產(chǎn)生的一些不應(yīng)有的線條突起(模具上沒有的),需要重新修改模具(降低高度和增加園滑度)和增加額外的壓力模具(我們稱之為上模)來解決。拉線過大時,被看作是次品,無法用于價格高吸塑包裝,但在零部件周轉(zhuǎn)托盤領(lǐng)域,只要拉線排列整齊,不影響使用功能,應(yīng)視為合格品。拉線又稱之為:拉丘,抽筋等。

劃痕: 吸塑成品上特別是透明泡殼上帶有劃傷的痕跡,如果痕跡太長,太大,泡殼就成為了次品,無法用于價格高的包裝。 醫(yī)療器械吸塑包裝穴位精度的重要性分析!

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得,對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。1.是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。2.是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。3.是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。因醫(yī)療器械的特殊性,創(chuàng)捷包裝對醫(yī)療器械吸塑包裝的要求屬于第二類,嚴(yán)格把控包裝產(chǎn)品的安全性及有效性。醫(yī)療器械吸塑包裝(無菌屏障系統(tǒng))的重要作用!湖南醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

醫(yī)療器械吸塑包裝在產(chǎn)品底部會印上環(huán)保標(biāo)志和原材料標(biāo)志。北京醫(yī)療器械吸塑包裝發(fā)展

醫(yī)療器械吸塑包裝使用成型設(shè)備:曾經(jīng)有客戶提問正負(fù)壓一體成型機(jī)與負(fù)壓成型機(jī)的區(qū)別?通常來說,有經(jīng)驗的廠家都知道,正負(fù)壓機(jī)多用干食品包裝行業(yè),因為其產(chǎn)量大、結(jié)構(gòu)單一、盡可能的要求效率高。雖然有些食品托盒制成品手觸起來覺得殼體較硬,但產(chǎn)品的抗沖擊性相對較差目容易產(chǎn)生應(yīng)力變形。更大的一個風(fēng)險是由于它追求效率,沖切段雖有加熱刀但還是避免不了切邊落絮,并且成型過程中的溶出物及鏈條刺破材料時帶來的揚塵都可能直接掉入到殼體中,造成外觀性的不良。再者因為它生產(chǎn)完后是自動堆疊,很容易造成刮花現(xiàn)象。這些都是很難通過燈檢臺檢驗出來的。如果再將自動堆疊好的產(chǎn)品拆開全檢,又很容易造成二次劃痕影響品質(zhì)。北京醫(yī)療器械吸塑包裝發(fā)展

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