醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式?醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無(wú)菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用,例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械,不耐高溫,不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會(huì)選擇滅菌周期短的滅菌方式,以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無(wú)菌包裝系統(tǒng),例如:需穿透才能達(dá)到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無(wú)菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械,如在無(wú)菌室滅菌,可裸包裝。PETG醫(yī)用吸塑盒包裝材料的優(yōu)點(diǎn)是什么?綠色醫(yī)用吸塑盒推薦
隨著包裝技術(shù)的不斷發(fā)展,國(guó)外先進(jìn)技術(shù)不斷引入中國(guó),我國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,帶動(dòng)了無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,不僅淘汰了過(guò)去落后的無(wú)菌醫(yī)療器械的包裝,也隨之催生了我國(guó)無(wú)菌醫(yī)療 器械包裝標(biāo)準(zhǔn)及其體系的構(gòu)建,并使之不斷完善。而這一不斷完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,又反過(guò)來(lái)起到了規(guī)范和促進(jìn)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝產(chǎn)業(yè)和無(wú)菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用,使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝,給醫(yī)療器械更多方面的保護(hù)。正規(guī)醫(yī)用吸塑盒電話醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合的優(yōu)勢(shì)!
其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽的語(yǔ)言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場(chǎng)需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一般需求,海外客戶的特殊需求等;再者是在有限的成本內(nèi)做出比較好的包裝方案,在滿足上述需求的基礎(chǔ)上,盡可能的降低成本,選擇更加質(zhì)量廉價(jià)的包裝材料,為企業(yè)降低成本。醫(yī)療器械吸塑包裝基本滿足很多條件。
近十年來(lái),特別是在“十一五”期間,繼GB/T19663-2005發(fā)布之后,我國(guó)加大了對(duì)醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的步伐,2006年,將歐洲EN868.2至EN868.10等9項(xiàng)系列標(biāo)準(zhǔn)采用為我國(guó)**終滅菌醫(yī)療包裝原材料(包括片材和預(yù)成形無(wú)菌屏障系統(tǒng))的系列標(biāo)準(zhǔn)(2009年發(fā)布為YY/T0698系列標(biāo)準(zhǔn))。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包裝共擠塑料膜標(biāo)準(zhǔn),先后共建立了10項(xiàng)**終滅菌醫(yī)療包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。2009年以來(lái),我國(guó)又先后轉(zhuǎn)化了13項(xiàng)ASTM終滅菌醫(yī)療器械包裝的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0681.1至YY/T0681.13系列標(biāo)準(zhǔn))和2項(xiàng)**終滅菌包裝熱封參數(shù)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(YY/T14322016和YY/T1433-2016)。這些標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布,構(gòu)成了我國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系的基本框架。這一標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建使得我國(guó)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的發(fā)展進(jìn)入了新的歷史時(shí)期。醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙的組合,潔凈剝離功能更易于使用。
空氣冷卻的改進(jìn)由下述條件達(dá)到:加強(qiáng)空氣流動(dòng);氣流直接對(duì)著塑件厚的部位;盡可能排出制件中的空氣;加水產(chǎn)生氣流;使用過(guò)冷的空氣。請(qǐng)注意:靜止的空氣幾乎沒(méi)有冷卻效果。對(duì)于卷喂料的真空吸塑成型機(jī)的模具冷卻,空冷和接觸式冷卻區(qū)別很小,每個(gè)周期的比較大冷卻時(shí)間為3s,使用冷卻的空氣對(duì)減少冷卻時(shí)間不明顯。請(qǐng)注意:當(dāng)拉伸小,制品壁**厚處冷卻充分時(shí),冷卻工序即告結(jié)束,制品可以脫模了。對(duì)于厚制品,芯部材料的實(shí)際溫度無(wú)法測(cè)出,這種情況下,可以參考塑件變形的時(shí)間,如逐步減少冷卻時(shí)間,直至得到制品不再變形和回復(fù)的時(shí)間。成型所需的溫度越高,冷卻過(guò)程排出的熱越多,冷卻周期就越長(zhǎng)。常見(jiàn)的一次性無(wú)菌屏障系統(tǒng)主要包裝方式為:醫(yī)用吸塑盒與蓋材組合。正規(guī)醫(yī)用吸塑盒電話
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醫(yī)療器械無(wú)菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來(lái)盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械,或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用,這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能,其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是,它還能夠作為無(wú)菌環(huán)境的承載工具,淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前,不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無(wú)菌環(huán)境中。無(wú)菌吸塑盒而要想擁有這一功能,就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問(wèn)題便是無(wú)菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國(guó)際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法,如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛,過(guò)氧化氫等離子等,都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的,蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性,從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。綠色醫(yī)用吸塑盒推薦
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