隨著包裝技術(shù)的不斷發(fā)展,國(guó)外先進(jìn)技術(shù)不斷引入中國(guó),我國(guó)無菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,帶動(dòng)了無菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,不僅淘汰了過去落后的無菌醫(yī)療器械的包裝,也隨之催生了我國(guó)無菌醫(yī)療 器械包裝標(biāo)準(zhǔn)及其體系的構(gòu)建,并使之不斷完善。而這一不斷完善的標(biāo)準(zhǔn)體系,又反過來起到了規(guī)范和促進(jìn)無菌醫(yī)療器械包裝產(chǎn)業(yè)和無菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用,使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝,給醫(yī)療器械更多方面的保護(hù)醫(yī)療器械吸塑包裝(無菌屏障系統(tǒng))的重要作用!定制醫(yī)療器械吸塑包裝批量定制
包裝是對(duì)清潔合格后的器械在滅菌前的操作,是建立無菌屏障系統(tǒng)的過程,是保證無菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。無菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下具有對(duì)無菌醫(yī)療器械有阻隔微生物的作用,一般將與產(chǎn)品接觸的內(nèi)層包裝作為無菌醫(yī)療器械的無菌屏障系統(tǒng)。為了生產(chǎn)出安全有效的醫(yī)療器械,在設(shè)計(jì)過程中應(yīng)同時(shí)考慮醫(yī)療器械、包裝及滅菌這三個(gè)方面[3]。包裝作為無菌醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過程中不可或缺的一部分,應(yīng)具備以下幾個(gè)特點(diǎn):1)與無菌醫(yī)療器械相適應(yīng);2)可以為無菌醫(yī)療器械提供無菌保護(hù),阻隔微生物;3)適應(yīng)與無菌醫(yī)療器械同時(shí)進(jìn)行滅菌;4)易于無菌開啟[4]。目前市場(chǎng)上常見的幾種包裝形式包括:預(yù)成型的吸塑盒、易撕膜袋、頂頭袋。定制醫(yī)療器械吸塑包裝電話醫(yī)療器械吸塑包裝保持醫(yī)療器械的無菌狀態(tài),能夠保護(hù)好醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中減少傷害,還能起到美化的作用。
很多醫(yī)療器械的企業(yè)家們以為醫(yī)療器械吸塑盒的滅菌適應(yīng)性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應(yīng)就夠了。其實(shí)不然,醫(yī)療器械吸塑盒的滅菌適應(yīng)性可分為兩種情況:一種情況時(shí)根據(jù)預(yù)期使用的滅菌方式來決定要使用的吸塑包裝盒裝材料;另一種情況則剛好相反,是根據(jù)預(yù)期使用的吸塑包裝盒材料來決定將要才去的滅菌方式。雖然這兩種情況在實(shí)際工作中都可能出現(xiàn),但是一般來說常用的是第一種。第二種情況一般是公司為了節(jié)約醫(yī)療器械吸塑盒成本或者為了方便采購才會(huì)采取的一種方式。還有一些特殊的情況,就是一次性醫(yī)療器械超過了無菌保持期,或者說一般的醫(yī)療器械在關(guān)鍵場(chǎng)合使用。
在醫(yī)療器械行業(yè)從事包裝設(shè)計(jì)多年,經(jīng)常遇見因器械包裝開裂破損,導(dǎo)致器械在客戶端發(fā)生大量投訴。有的是一箱產(chǎn)品少量或大量破損,無菌屏障受到不同程度的破壞。結(jié)果不僅產(chǎn)生大批量產(chǎn)品退返,甚至耽誤醫(yī)院的手術(shù),失去經(jīng)銷商的信任,從而導(dǎo)致大量訂單丟失。所以認(rèn)為,醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對(duì)于醫(yī)療器械來說是很重要的一個(gè)方面,甚至可以等同于器械本身的設(shè)計(jì)。
在醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)方面,我們會(huì)非常注重產(chǎn)品細(xì)節(jié),力求保證醫(yī)療器械包裝達(dá)到滿意的效果。 醫(yī)療器械吸塑包裝穴位精度的重要性分析!
醫(yī)用吸塑盒是無菌屏障系統(tǒng)(SBS)的重要組成部分。因醫(yī)療器械產(chǎn)品需要研發(fā)、驗(yàn)證、臨床、送檢等階段,過程漫長(zhǎng),這就涉及到吸塑包裝盒的存放問題:1.環(huán)境:常溫常濕,在生產(chǎn)前48小時(shí)做濕度、溫度狀態(tài)調(diào)節(jié);2.避光:減少產(chǎn)品的加速老化;3.紙箱等外包裝的堆放:為防止產(chǎn)品擠壓變形,儲(chǔ)存一段時(shí)間后需調(diào)整外包裝的方向,限制堆放高度(建議不超過三層)。4.儲(chǔ)存年限:一年內(nèi)使用,也可根據(jù)材料老化年限考慮儲(chǔ)存時(shí)間。隨著醫(yī)藥工業(yè)的蓬勃之勢(shì),醫(yī)藥市場(chǎng)將愈來愈廣。在產(chǎn)品同質(zhì)化越來越明顯的時(shí)候,產(chǎn)品外包裝正在成為突顯特色的一種有效方式。醫(yī)用吸塑包裝它的特點(diǎn)就在于醫(yī)用吸塑包裝對(duì)于醫(yī)藥、醫(yī)療器械的保護(hù)作用是其他包裝都無法比擬的。它不但可以承受滅菌或者無菌操作,提供微生物阻隔功能,滅菌后還能在一定期限內(nèi)保持內(nèi)部無菌環(huán)境??蛻魧?duì)于我們的醫(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)環(huán)境和資質(zhì)都比較認(rèn)可。醫(yī)療器械吸塑包裝質(zhì)量保障
我們是一家專門定制、生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的廠家。定制醫(yī)療器械吸塑包裝批量定制
由于有的醫(yī)療器械體積比較大,重量較重,在了解器械的用途,尺寸,外觀,極限條件等,必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的醫(yī)療器械吸塑包裝,如PETG 材質(zhì)的吸塑盒,及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙,這兩者質(zhì)量較優(yōu),價(jià)格較貴,但是性能佳,在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用很廣。其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY /T 0466 等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場(chǎng)需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一般需求,海外客戶的特殊需求等。定制醫(yī)療器械吸塑包裝批量定制
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