一、目的：規(guī)范醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨的檢驗(yàn)，防止不良品的流出。二、范圍適用于本公司所有醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨前的檢驗(yàn)作業(yè)。三、責(zé)任1、生產(chǎn)部/市場部：醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨前的檢驗(yàn)通知。2、品管部：醫(yī)療器械吸塑包裝成品出貨前的檢驗(yàn)執(zhí)行。四、內(nèi)容1、檢驗(yàn)方法1.1產(chǎn)品以重要尺寸、外觀檢查為主，按照規(guī)定進(jìn)行抽檢。2、檢驗(yàn)要求2.1外觀檢查：檢查產(chǎn)品是否變形、受損，毛邊、變形、有無污染物、黑點(diǎn)。2.2尺寸檢驗(yàn)：尺寸檢驗(yàn)：尺寸是否符合訂單要求的尺寸大小，按照抽檢規(guī)定進(jìn)行抽檢，尺寸公差±1MM。如客戶有規(guī)定，按客戶要求執(zhí)行。2.3產(chǎn)品包裝和標(biāo)識的檢查：檢查產(chǎn)品的包裝方式、包裝數(shù)量、包裝材料的使用、單箱裝數(shù)是否符合要求，標(biāo)識紙的粘貼位置、標(biāo)識紙的書寫內(nèi)容、外箱的填寫是否規(guī)范。2.4產(chǎn)品材料：確認(rèn)產(chǎn)品材料是否與訂單一致。如何尋找合適的醫(yī)療器械吸塑包裝？廣東正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過物理等方式獲得，對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行分類管理。1.是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。2.是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。3.是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。因醫(yī)療器械的特殊性，創(chuàng)捷包裝對醫(yī)療器械吸塑包裝的要求屬于第二類，嚴(yán)格把控包裝產(chǎn)品的安全性及有效性。遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝怎么樣醫(yī)療器械吸塑包裝-內(nèi)窺鏡包裝的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)！
落后的包裝設(shè)計(jì)，使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程，也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設(shè)計(jì)的不合理，包裝沒有設(shè)計(jì)成國際上通行的“剝開”式包裝，而設(shè)計(jì)成 “撕開”式包裝，使得無菌醫(yī)療器械無法實(shí)現(xiàn)“無菌取用”。對于落后的“撕開”式設(shè)計(jì)，醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時，就已經(jīng)對內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料，對無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料，既不適用于所選擇的滅菌過程，也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。
滅菌通道的設(shè)計(jì)對于醫(yī)用吸塑包裝到底有多重要？在吸塑盒設(shè)計(jì)中根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，快速把握消費(fèi)者的個性化視覺效果，吸引眼球。醫(yī)用吸塑包裝的設(shè)計(jì)與普通吸塑盒的設(shè)計(jì)并不一樣，需要考慮眾多因素，其中，醫(yī)療行業(yè)大多器械類產(chǎn)品都要考慮進(jìn)行滅菌，常見的滅菌方式，EO滅菌，要考慮設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)對滅菌的影響，EO滅菌是一種廣譜滅菌劑，能在常溫下殺死微生物，EO氣體需要進(jìn)入密封包裝與醫(yī)療器械產(chǎn)品接觸，接著透過特衛(wèi)強(qiáng)排出氣體，達(dá)到殺菌效果。設(shè)計(jì)醫(yī)療器械吸塑盒將其因素作為功能性要求考慮進(jìn)去，設(shè)計(jì)滅菌通道。如果設(shè)計(jì)不當(dāng)將影響滅菌效果。滅菌通道設(shè)計(jì)的合理性根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、大小有關(guān)系，設(shè)計(jì)之前都要先了解清楚其滅菌方式，及其他功能性要求考慮。設(shè)計(jì)決定了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全使用及有效性。選擇有設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的廠家。醫(yī)療器械吸塑包裝報(bào)價要考慮的重要因素之一就是材料厚度。
Tyvek無菌吸塑盒，是由契合醫(yī)療級別的PETG通明原料熱壓成型后的吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合而成，用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的初包裝。咱們常常習(xí)氣性地稱之為醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)塑料盒等。醫(yī)療器械廠商組裝完產(chǎn)品后，可對其進(jìn)行滅菌處理，醫(yī)用吸塑盒終究到達(dá)無菌作用。終究運(yùn)用者可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可到達(dá)微生物隔絕功能，然后到達(dá)對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)而且能在一定期限內(nèi)維持體系內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝體系。醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)過程是產(chǎn)品及其質(zhì)量的保證和實(shí)現(xiàn)過程。遼寧醫(yī)療器械吸塑包裝怎么樣
醫(yī)療器械吸塑包裝熱封時注意事項(xiàng)有哪些？廣東正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤、抗靜電吸塑包裝等。致力服務(wù)各大醫(yī)療器械制造廠和電子工廠。擁有萬級無塵車間，同時引進(jìn)美國EASTMAN和韓國SK醫(yī)療級原材料、及先進(jìn)的熱成型設(shè)備。 過于ISO13485體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理。我們和別的廠有區(qū)別的點(diǎn)在于：“四不將就”——原料不將就，過程不將就，環(huán)境不將就，服務(wù)不將就。我們一切只為在客戶角度，為客戶著想。提供專員服務(wù)、設(shè)計(jì)模板、生產(chǎn)產(chǎn)品、持續(xù)跟進(jìn)、品質(zhì)保障和質(zhì)量售后于一體（一條龍服務(wù)）的專業(yè)服務(wù)。廣東正規(guī)醫(yī)療器械吸塑包裝
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，并出具檢測報(bào)告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！