醫(yī)用包裝如何確定滅菌方式?醫(yī)療器械的性質(zhì)和預(yù)期用途在一定程度上決定了無菌包裝所采取的滅菌方式,而不同的滅菌方式又影響著包裝系統(tǒng)材料的采用,例如:高吸附性物品不適于環(huán)氧乙烷滅菌(如:紗布、棉制品、木制品等);含PE件的醫(yī)療器械,不耐高溫,不適于高壓蒸汽滅菌;昂貴的器械可能會選擇滅菌周期短的滅菌方式,以提高使用頻率等。醫(yī)療器械性質(zhì)本身在一定程度上也決定了應(yīng)采取的無菌包裝系統(tǒng),例如:需穿透才能達到滅菌效果的物品應(yīng)采用透氣性良好的無菌包裝;滅菌后立即使用的醫(yī)療器械,如在無菌室滅菌,可裸包裝。萬級潔凈間,充分保證醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)醫(yī)用吸塑盒產(chǎn)品的需要。如何醫(yī)用吸塑盒
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)療吸塑托盤、抗靜電吸塑包裝、厚片吸塑托盤。致力服務(wù)各大電子工廠和醫(yī)療器械制造廠擁有萬級無塵車間、嚴格執(zhí)行ISO13485標準管理。公司嚴格遵守醫(yī)療器械包裝的規(guī)定,做到每只產(chǎn)品準確、清晰、規(guī)范,同時我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進行嚴格的測驗,以保證每一個產(chǎn)品都符合客戶的要求。我們將以有質(zhì)量的服務(wù)、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶。并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)。福建醫(yī)用吸塑盒廠家醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強透析紙可以完美貼合,組成無菌屏障系統(tǒng)。
影響醫(yī)療器械貨架有效期的因素有哪些?外部因素主要包括:儲存條件、運輸條件、生產(chǎn)方式、生產(chǎn)環(huán)境、包裝、原輔材料來源改變的影響、其他影響因素等。內(nèi)部因素主要包括:醫(yī)療器械中各原材料/組件的自身性能;醫(yī)療器械中各原材料/組件之間可能發(fā)生的相互作用;醫(yī)療器械中各原材料/組件與包裝材料(包括保存介質(zhì),如角膜接觸鏡的保存液等)之間可能發(fā)生的相互作用;生產(chǎn)工藝對醫(yī)療器械中各原材料/組件、包裝材料造成的影響;醫(yī)療器械中含有的放射性物質(zhì)和其放射衰變后的副產(chǎn)物對醫(yī)療器械中原材料/組件、包裝材料的影響;無菌包裝產(chǎn)品中微生物屏障的保持能力。
定制醫(yī)用吸塑盒的合作流程如下:詢盤→報價→定?!薷哪>摺驑印薷囊庖姟_認→量化生產(chǎn)→檢測報告→物流服務(wù)(免郵)→客戶收貨→下批產(chǎn)品是否調(diào)整(客戶滿意度調(diào)查/提建議)。醫(yī)用吸塑盒生產(chǎn)過程:成型→沖床→裁切→全檢→包裝→出庫在保證質(zhì)量的前提下,提供優(yōu)化方案選用材料建議、模具建議、符合客戶需求吸塑設(shè)計方案優(yōu)化,減少人工,節(jié)省成本經(jīng)過初始污染菌和不溶性微粒檢測,具備耐穿刺,不滲透,不易破裂耐高溫。歡迎詢盤。醫(yī)用吸塑盒的需求在不斷增加。
落后的包裝設(shè)計,使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程,也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設(shè)計的不合理,包裝沒有設(shè)計成國際上通行的“剝開”式包裝,而設(shè)計成 “撕開”式包裝,使得無菌醫(yī)療器械無法實現(xiàn)“無菌取用”。對于落后的“撕開”式設(shè)計,醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時,就已經(jīng)對內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料,對無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認識不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料,既不適用于所選擇的滅菌過程,也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可專業(yè)定制醫(yī)用吸塑盒。福建醫(yī)用吸塑盒廠家
對于醫(yī)用吸塑盒的設(shè)計需要注意哪些因素?如何醫(yī)用吸塑盒
醫(yī)用硬吸塑盒是無菌屏障系統(tǒng)(SBS)的重要組成部分。因醫(yī)療器械產(chǎn)品需要研發(fā)、驗證、臨床、送檢等階段,過程漫長,這就涉及到吸塑包裝盒的存放問題:1.環(huán)境:常溫常濕,在生產(chǎn)前48小時做濕度、溫度狀態(tài)調(diào)節(jié);2.避光:減少產(chǎn)品的加速老化;3.紙箱等外包裝的堆放:為防止產(chǎn)品擠壓變形,儲存一段時間后需調(diào)整外包裝的方向,限制堆放高度(建議不超過三層)。4.儲存年限:一年內(nèi)使用,也可根據(jù)材料老化年限考慮儲存時間。因此,在定制醫(yī)用吸塑盒可以咨詢定制廠家這些問題。如何醫(yī)用吸塑盒
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機制不斷完善,經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進醫(yī)用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!