隨著包裝技術(shù)的不斷發(fā)展，國外先進(jìn)技術(shù)不斷引入中國，我國無菌醫(yī)療器械的包裝業(yè)也在悄然發(fā)生著變化。包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，帶動(dòng)了無菌醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，不僅淘汰了過去落后的無菌醫(yī)療器械的包裝，也隨之催生了我國無菌醫(yī)療 器械包裝標(biāo)準(zhǔn)及其體系的構(gòu)建，并使之不斷完善。而這一不斷完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，又反過來起到了規(guī)范和促進(jìn)無菌醫(yī)療器械包裝產(chǎn)業(yè)和無菌醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展的作用，使之不斷向前健康發(fā)展。我們公司專業(yè)定制醫(yī)療器械吸塑包裝，給醫(yī)療器械更多方面的保護(hù)。醫(yī)用吸塑盒的材料選擇？江西醫(yī)用吸塑盒與紙塑袋選用原則
5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重，外包裝運(yùn)輸過程中可能存在某種程度的不合理運(yùn)輸，導(dǎo)致外包裝破損，中包裝被嚴(yán)重?cái)D壓變形，嚴(yán)重影響外觀，經(jīng)銷商投訴換貨；解決方案：此類產(chǎn)品的中包裝改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu)，沒有對包裝系統(tǒng)進(jìn)行較為完整的確認(rèn)，應(yīng)按照實(shí)際情況做包裝系統(tǒng)確認(rèn)。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)考慮不同產(chǎn)品之間的差異，特別是重量等信息。等等情況，多不勝數(shù)，本文就不在一一列舉，給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來，醫(yī)療器械包裝非常重要。湖南醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)PETG醫(yī)用吸塑盒包裝材料的優(yōu)點(diǎn)是什么？
在開展FDA的上市前申報(bào)時(shí)，通常會(huì)關(guān)注器械到底需要做哪些生物相容性項(xiàng)目，需要確認(rèn)項(xiàng)目通常有兩個(gè)關(guān)鍵要素，一個(gè)是器械分類，一個(gè)是接觸時(shí)間。通常器械分類以及接觸時(shí)間不同，需要評估的生物相容性終點(diǎn)是不同的，而如果是對器械的分類不是很清晰，建議可以參考該器械專門的指南(如有)，或者已上市的同類產(chǎn)品等，器械的分類如果不準(zhǔn)可能會(huì)影響需要評估的生物相容性的項(xiàng)目，比如：FDA歷來將用于引流液體的器械（如導(dǎo)尿管(Foleycatheter)）視為外部接入(externallycommunicating)器械，而不是接觸粘膜的表面器械。
醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。所以，對于保障醫(yī)療器械的貨架有效期，也是至關(guān)重要的.什么是醫(yī)療器械的貨架有效期呢？指醫(yī)療器械形成終產(chǎn)品后能夠發(fā)揮擬定作用的時(shí)間段。貨架有效期的終點(diǎn)是產(chǎn)品失效日期。超過此期限后，醫(yī)療器械產(chǎn)品將可能不再具有預(yù)期的性能參數(shù)及功能。
相比較，醫(yī)用吸塑包裝也是有貨架期的。 醫(yī)用吸塑盒的外形結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要點(diǎn)有哪些？
落后的包裝設(shè)計(jì)，使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程，也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設(shè)計(jì)的不合理，包裝沒有設(shè)計(jì)成國際上通行的“剝開”式包裝，而設(shè)計(jì)成 “撕開”式包裝，使得無菌醫(yī)療器械無法實(shí)現(xiàn)“無菌取用”。對于落后的“撕開”式設(shè)計(jì)，醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時(shí)，就已經(jīng)對內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料，對無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識(shí)不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料，既不適用于所選擇的滅菌過程，也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。醫(yī)用吸塑盒包裝檢驗(yàn)的要求有哪些？湖南醫(yī)用吸塑盒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療吸塑包裝、醫(yī)用吸塑盒、抗靜電吸塑包裝等。江西醫(yī)用吸塑盒與紙塑袋選用原則
詳情包含：1.被包裝產(chǎn)品規(guī)格和吸塑包裝規(guī)格（長*高*寬）+圖，至少提供一種規(guī)格。2.材料要求以及厚度（如果不確認(rèn)采用什么材料，可以網(wǎng)上查詢或咨詢客服）。3.特性要求（無菌醫(yī)用、抗靜電、硬度、可回收等）。4.是否有模具；若沒有，蘇州創(chuàng)捷包裝負(fù)責(zé)免費(fèi)設(shè)計(jì)方案，提供模具建議方案。5.包裝要求（箱裝/袋裝）；醫(yī)療吸塑包裝默認(rèn)使用雙層無菌PE袋（有效隔絕外面細(xì)菌、灰塵）。6.公司名稱、收貨地址和聯(lián)系方式（真實(shí)客戶）。7.其他需求。報(bào)價(jià)（暫時(shí)定價(jià)）后，基本合作意向一致，技術(shù)員與客戶取得聯(lián)系，確認(rèn)詳細(xì)情況，敲定合作。江西醫(yī)用吸塑盒與紙塑袋選用原則
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，并出具檢測報(bào)告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！