作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為一次性醫(yī)療器械（除滅菌外）的一道工序，其加工水平高低對(duì)整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平，對(duì)于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用?？v觀我國(guó)一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史，同國(guó)外多數(shù)企業(yè)一樣，多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來，始終存在著起點(diǎn)低，發(fā)展慢的問題。但近年來隨著國(guó)家對(duì)一次性無菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大、國(guó)外**外資企業(yè)的進(jìn)入，不論從凈化環(huán)境、加工設(shè)備、材料水平、試驗(yàn)手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。醫(yī)用吸塑盒出庫時(shí)時(shí)雙層無塵包裝袋包裝的。江西定制醫(yī)用吸塑盒
1.某吻合器類產(chǎn)品初包裝，由于吸塑盒包裝的材質(zhì)選擇錯(cuò)誤，滿足不了極限條件，當(dāng)產(chǎn)品在冬季時(shí)運(yùn)到東北某市，由于氣溫極低，包裝變脆，初包裝破裂，無菌屏障破損，經(jīng)銷商退貨；解決方案：此類產(chǎn)品的初包裝選用質(zhì)量更質(zhì)量的材質(zhì)，比如，吸塑包裝選擇PETG材料替代傳統(tǒng)的PVC或PET材料，并在包裝系統(tǒng)確認(rèn)時(shí)考慮耐寒、耐高溫等極限試驗(yàn)。2某吻合器類產(chǎn)品中包裝（彩盒）由于插口結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的太緊，醫(yī)護(hù)人員不易取出產(chǎn)品，遭到醫(yī)院投訴，要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)；解決方案：此類產(chǎn)品的中包裝改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu)，邀請(qǐng)醫(yī)護(hù)人員試用，但是也要考慮運(yùn)輸試驗(yàn)中不會(huì)太松易脫出。河北醫(yī)用吸塑盒全自動(dòng)內(nèi)包裝生產(chǎn)線對(duì)于醫(yī)用吸塑盒的設(shè)計(jì)需要注意哪些因素？
醫(yī)療器械無菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械，或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用，這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能，其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是，它還能夠作為無菌環(huán)境的承載工具，淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前，不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無菌環(huán)境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能，就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問題便是無菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國(guó)際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法，如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛，過氧化氫等離子等，都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的，蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性，從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。
醫(yī)用吸塑盒的出貨要求：一、外形切口完整，基本無缺口、無毛刺等現(xiàn)象。二、規(guī)格與尺寸產(chǎn)品外形尺寸偏差應(yīng)在設(shè)計(jì)尺寸的±1.0mm以內(nèi)。內(nèi)形尺寸為內(nèi)裝物放置科適宜。三、成型完整、飽滿，輪廓分明，表面平整。不允許有變形、隔筋、翹曲。無非設(shè)計(jì)要求的泡點(diǎn)及凹點(diǎn)，四邊厚薄均勻，無目視可見的變形及成型不良等現(xiàn)象。四、重量偏差產(chǎn)品重量偏差不超過核定重量的±5％。五、表面應(yīng)清潔，無灰塵、油斑、粉末、色點(diǎn)、污漬、雜物等附著物。醫(yī)用吸塑盒適用于EO、伽馬射線、輻照等滅菌方式。
滅菌的適應(yīng)性與殘留在設(shè)計(jì)前針對(duì)不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷(EO)、加馬輻射(Y)、電子束(e-beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計(jì)上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā)，為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴(kuò)散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。如有醫(yī)療器械可能用到吸塑盒的，都可與英碩包裝的業(yè)務(wù)人員或技術(shù)人員溝通，索取吸塑盒設(shè)計(jì)方案。醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質(zhì)包裝，這種密封性好，攜帶方便，對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)易于潔凈開啟適用于滅菌。江西定制醫(yī)用吸塑盒
常見的一次性無菌屏障系統(tǒng)主要包裝方式為：醫(yī)用吸塑盒與蓋材組合。江西定制醫(yī)用吸塑盒
自動(dòng)卷片的真空吸塑成型機(jī)，模具部分由鈹-銅合金制造，這使得導(dǎo)熱性比鋁材有所改進(jìn)，薄片達(dá)到0.5mm，冷卻時(shí)間減少了15%～20%。低溫真空吸塑成型模具需要的冷卻時(shí)間較短，但模具溫度不能隨便降低。比較低模溫取決于：塑料材料；所需的型腔斜度；板坯材料的厚度，若模塑件不能在各向等速冷卻，隨壁厚的增加，變形的可能性增加；換言之，壁越厚，模具的溫度就應(yīng)越高；制品的形狀，軸向?qū)ΨQ的制件比一側(cè)的制件脫模溫度高。當(dāng)塑件和模具間夾帶空氣時(shí)，接觸不良且冷卻時(shí)間增加。當(dāng)模具表面太滑或排氣槽太少時(shí)，會(huì)存在接觸不良。若真空吸塑成型制品畸變，說明與模具存在不良接觸，其結(jié)果是導(dǎo)致冷卻時(shí)間延長(zhǎng)，否則，制品太軟會(huì)變形。對(duì)于真空吸塑成型，片材與模具接觸一側(cè)的冷卻通常比不接觸的更有效。當(dāng)然，若雙面均勻冷卻，效果更優(yōu)。江西定制醫(yī)用吸塑盒
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！