醫(yī)療器械包裝必須要兼顧實用性及防護(hù)性。首先必須要滿足這兩個關(guān)鍵點才能保證產(chǎn)品安全的送到客戶手上。由于有的醫(yī)療器械體積比較大,重量較重,在充分了解器械的用途,尺寸,外觀,極限條件等,必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的吸塑盒,如PETG 材質(zhì)的吸塑盒,及1073B的特衛(wèi)強透析紙,這兩者質(zhì)量較優(yōu),價格較貴,但是性能較好,在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用廣,能很大程度的防止無菌屏障系統(tǒng)變形或受損壞,很大程度的滿足醫(yī)療行業(yè)的無菌要求,能很大程度地方便醫(yī)護(hù)人員的使用;對于醫(yī)用吸塑盒的設(shè)計需要注意哪些因素?山東醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢
對于一般產(chǎn)品,包裝只是為了將產(chǎn)品納入其中,起到保護(hù)產(chǎn)品和美觀大方即可;但是對于醫(yī)用吸塑盒,它還需要考慮以下幾點:
1.需為醫(yī)療器械/藥品的使用和展示提供保護(hù)、識別以及專有性能、使用方便以及特殊的應(yīng)用;
2.需了解產(chǎn)品的用途、尺寸、外形以及它的專有特征(例如銳邊、尖點、易脆等)、配送環(huán)境、應(yīng)用(便于醫(yī)護(hù)人員潔凈開啟) 以及阻隔要求,對于選擇合適材料以及成功設(shè)計包裝非常重要。
所以說,醫(yī)用吸塑盒的保護(hù)性能更廣:
1.無菌:能夠通過一種或多種方式對器械進(jìn)行滅菌,而材料在規(guī)定時間內(nèi)不被降解;
2.保存期:在產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi),確保材料所謂屏障的穩(wěn)定性;
3.環(huán)境方面:隔絕水分、空氣、細(xì)菌、氧氣;
4.物理方面:能夠提供動態(tài)保護(hù),抵抗沖擊和磨損,并提供結(jié)構(gòu)支撐。
醫(yī)用吸塑盒的包裝設(shè)計會影響到對醫(yī)療器械的保護(hù),滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟都是一些包裝應(yīng)該考量的重要因素。 山東醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢生產(chǎn)的醫(yī)用吸塑盒而言,產(chǎn)品的尺寸、裝配及功能性得由工程、技術(shù)人員和品檢通過一些專檢手段來進(jìn)行管制。
除了無菌醫(yī)療器械包裝的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,GB/T 19633.1的附錄 B 還給出了適用于醫(yī)療器械包裝檢驗的通用方法學(xué)的國家標(biāo)準(zhǔn)。這些國家標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)被視為是我國無菌醫(yī)療器械包裝的標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分。這些國家標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過確認(rèn)都與ISO 11607-1 附錄B推薦的ISO標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)上等同。因此可以說,我國無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織給出的評價標(biāo)準(zhǔn)體系基本等同,即完全與國際接軌。毋庸置疑,一個完善的無菌醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)體系,必將會極大地促進(jìn)無菌醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
中國醫(yī)療器械進(jìn)入黃金發(fā)展期,市場規(guī)模將達(dá)萬億,醫(yī)療器械生產(chǎn)制造商仍需不斷加強自主研發(fā)和創(chuàng)新能力,穩(wěn)定本土醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)制造技術(shù)供應(yīng)鏈,將中國醫(yī)療器械推向全球新高度。
21世紀(jì)以來,與迅猛發(fā)展的生物醫(yī)用高分子材料、陶瓷材料、復(fù)合雜化材料相比,生物醫(yī)用金屬材料的臨床研究和應(yīng)用發(fā)展相對較為緩慢。然而金屬基生物醫(yī)療器械具有其他材料不可比擬的優(yōu)異力學(xué)性能,在臨床部分應(yīng)用上占據(jù)重要地位。生物醫(yī)用金屬材料主要應(yīng)用于牙科、骨科、整形外科等領(lǐng)域,發(fā)揮著修復(fù)固定和置換人體硬組織等的功能。 醫(yī)用吸塑盒的保護(hù)性能更廣。
其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國內(nèi)市場的一般需求,海外客戶的特殊需求等;再者是在有限的成本內(nèi)做出比較好的包裝方案,在滿足上述需求的基礎(chǔ)上,盡可能的降低成本,選擇更加質(zhì)量廉價的包裝材料,為企業(yè)降低成本。醫(yī)療器械吸塑包裝基本滿足很多條件。醫(yī)用吸塑盒與特衛(wèi)強透析紙組合的優(yōu)勢!江西醫(yī)用吸塑盒售后保障
醫(yī)用吸塑盒是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。山東醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢
作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為一次性醫(yī)療器械(除滅菌外)的一道工序,其加工水平高低對整個產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,對于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用??v觀我國一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝物生產(chǎn)的歷史,同國外多數(shù)企業(yè)一樣,多數(shù)是由食品包裝袋加工企業(yè)發(fā)展而來,始終存在著起點低,發(fā)展慢的問題。但近年來隨著國家對一次性無菌醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度不斷加大、國外**外資企業(yè)的進(jìn)入,不論從凈化環(huán)境、加工設(shè)備、材料水平、試驗手段還是加工工藝和技術(shù)水平都有了長足的進(jìn)步。山東醫(yī)用吸塑盒優(yōu)勢
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團(tuán)隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!