藥品作為一種特殊的產(chǎn)品，國家對其包裝有著嚴(yán)格的要求，甚至對特殊藥品的包裝材質(zhì)都有具體的規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士指出，健康是人類永恒的需求，所以說醫(yī)藥行業(yè)可以稱得上永恒的朝陽產(chǎn)業(yè)。尤其是今后五到十年內(nèi)，世界醫(yī)藥行業(yè)將保持高速發(fā)展，醫(yī)藥包裝領(lǐng)域也將迎來一段時間的飛速發(fā)展期。下面是對醫(yī)藥包裝行業(yè)的一些具體的分析。近年來，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)保持10%以上的年均增長率，其生產(chǎn)總值已占全國包裝業(yè)生產(chǎn)總值的10%以上，高于制藥工業(yè)占全國工業(yè)總產(chǎn)值的比例。但我國藥包材行業(yè)整體實(shí)力仍較弱，大多規(guī)模小、管理水平低，中低端產(chǎn)品低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重、新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用不足，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和體系建設(shè)仍不健全。醫(yī)療器械吸塑托盤不溶性微粒和檢測方法。安徽醫(yī)療器械吸塑托盤批量定制
雖然醫(yī)療器械是拯救生命的工具，但是醫(yī)療器械吸塑包裝也發(fā)揮了非常重要的作用，失效的包裝就等于沒有包裝。因此探討一下醫(yī)療器械吸塑包裝防護(hù)設(shè)計(jì)的重要性！從事醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)多年，經(jīng)常遇見因器械包裝開裂破損，導(dǎo)致器械在客戶端發(fā)生大量投訴。有的是一箱產(chǎn)品少量或大量破損，無菌屏障受到不同程度的破壞。結(jié)果不僅產(chǎn)生大批量產(chǎn)品退返，甚至耽誤醫(yī)院的手術(shù)，失去經(jīng)銷商的信任，從而導(dǎo)致大量訂單丟失。因此，醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)對于醫(yī)療器械來說是很重要的一個方面，甚至可以等同于器械本身的設(shè)計(jì)。由于有的醫(yī)療器械體積比較大，重量較重，在了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的醫(yī)療器械吸塑包裝，如PETG材質(zhì)的吸塑盒，及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙，這兩者質(zhì)量較優(yōu)，價格較貴，但是性能佳，在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用很廣。其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī)，尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī)，產(chǎn)品的初包裝材質(zhì)，中包裝材質(zhì)，外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)；再者要綜合市場需要，經(jīng)銷商的需求，醫(yī)院使用醫(yī)生的需求，國內(nèi)市場的一般需求，海外客戶的特殊需求等。上海醫(yī)療器械吸塑托盤性價比如何保持醫(yī)用吸塑托盤的無塵生產(chǎn)車間環(huán)境？
醫(yī)療器械滅菌包裝和其他包裝不同之處在于其包裝體系在完結(jié)密封工藝后還要通過一個預(yù)先規(guī)劃好的滅菌工藝，這必定要考慮所用包裝資料自身對滅菌工藝的適應(yīng)性。關(guān)于醫(yī)療范疇使用的資料，無毒性也是基本要求之一。這種無毒功能夠表現(xiàn)為兩個方面，一個方面是微生物和醫(yī)學(xué)范疇的，比如微生物相容性、細(xì)胞毒性之類的，需求相關(guān)的微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)來證明，醫(yī)療吸塑包裝這點(diǎn)更多的是針對一些包裝資料的外表涂膠成分。 Tyvek無菌吸塑盒，是由契合醫(yī)療級別的PETG通明原料熱壓成型后的吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合而成，用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的初包裝。咱們常常習(xí)氣性地稱之為醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)塑料盒等.
手術(shù)器械無菌吸塑盒采用醫(yī)療級原材料PETG、高精度鋁膜，在萬級潔凈車間生產(chǎn)；采用雙層硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材熱封的包裝方式，具有細(xì)菌阻隔性、密封性能好，對一些手術(shù)器械的保護(hù)作用強(qiáng)，并且適合EO、輻照、低溫等滅菌方式。醫(yī)用吸塑包裝的優(yōu)點(diǎn)在于密封性能好、拿取方便、對產(chǎn)品的保護(hù)性強(qiáng)、易于開啟，適合多種滅菌方式，可保持醫(yī)療器械的無菌性與完整性，這種包裝方式越來越受到眾多醫(yī)療器械公司的青睞。醫(yī)用吸塑包裝的設(shè)計(jì)也非常考驗(yàn)廠家的專業(yè)度，而我們對其并不陌生，充分考慮其裝配性，醫(yī)護(hù)人員的拿取、運(yùn)輸過程中的保護(hù)以及后期滅菌的適用性。一般醫(yī)用吸塑盒可用在很多手術(shù)器械上的外包裝上，例如：吻合器、導(dǎo)管、注射器、**管、手術(shù)刀、穿刺針，我們可根據(jù)客戶的器械設(shè)計(jì)，做到按需定制，提供定制化包裝方案。另外，我們在一些植入器械的內(nèi)包裝上采用我們公司研發(fā)設(shè)計(jì)的醫(yī)療級TPU包裝，外層再使用硬質(zhì)吸塑盒，增強(qiáng)產(chǎn)品的保護(hù)性能。 生產(chǎn)醫(yī)療級別的吸塑包裝盒的生產(chǎn)車間必須確保在十萬級以上的無塵車間作業(yè)。
從風(fēng)險的高低看，一類呢，不會對人體直接造成傷害，例如手術(shù)鉗、壓舌板之類的，你在怎么用也不會直接對人體造成傷害；二類呢，風(fēng)險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，例如一些監(jiān)護(hù)床、診斷儀器，不會直接傷害人，但它的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會給患者帶來間接的傷害；三類呢，就是風(fēng)險比較高的醫(yī)療器械了，會對患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類的、植入物被列為高風(fēng)險醫(yī)療器械，這些器械的不當(dāng)使用會對人體造成較大的傷害。從監(jiān)管（注冊）角度講的話，一類力度小，由市局進(jìn)行備案(即將實(shí)施的新條例將提高為省局備案)；二類次之，需要在省局注冊，并且除藥監(jiān)局貴客可豁免臨床產(chǎn)品外，其他產(chǎn)品需做臨床，并且有體系審核；三類比較高，需檢測、臨床、進(jìn)行《規(guī)范》審核，需要更多的文件資料證明產(chǎn)品的安全有效性。醫(yī)療器械吸塑托盤原材料用PETG而不用APET?福建醫(yī)療器械吸塑托盤推薦廠家
醫(yī)療器械吸塑托盤出庫注意事項(xiàng)是什么？安徽醫(yī)療器械吸塑托盤批量定制
2014年6月1日后，中國醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的力度越來越嚴(yán)格。不久的將來，對初包裝的監(jiān)管也一定會規(guī)范化。只有嚴(yán)格才是真正的愛護(hù)，才是對消費(fèi)者負(fù)責(zé)的體現(xiàn)。何止是中國，拿美國市場來說，F(xiàn)DA的審查是公正嚴(yán)格的。中國企業(yè)想進(jìn)軍美國市場，通過510（K）只是第一步，還要面對FDA沒有事先告知的飛行檢查。對于醫(yī)療器械關(guān)鍵零部件廠商，F(xiàn)DA也會進(jìn)行審查。所以，形成醫(yī)療器械初包裝的硬吸塑盒廠商也可能成為檢查的重點(diǎn)。質(zhì)量是標(biāo)準(zhǔn)化和系統(tǒng)有效性的體現(xiàn)。安徽醫(yī)療器械吸塑托盤批量定制
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！