醫(yī)用吸塑托盤進料檢驗需要注意些什么?為了更好的保護醫(yī)療器械的完好性及所用的醫(yī)用吸塑托盤對其產(chǎn)生不良影響,作為專業(yè)醫(yī)用吸塑托盤廠家建議在進料檢驗時注意以下幾點!1.醫(yī)用吸塑托盤上不應(yīng)有穿孔、裂縫、等功能性缺陷;2.外切邊整齊確保無粉屑3.應(yīng)具有可接受的清潔度、微粒數(shù)和落絮水平4.應(yīng)確保比較低的物理性能,如強度、厚度、撕裂度、耐磨度等5.應(yīng)滿足比較低的化學(xué)性能,以滿足醫(yī)療器械、無菌包裝系統(tǒng)滅菌過程的要求切記:在使用條件下,無論是滅菌前、滅菌中、還是滅菌后,都應(yīng)不釋放出足以引起健康金危害的毒性物質(zhì)。其中PVC吸塑托盤為禁用材質(zhì),它是二噁英的主要來源,眾所周知的致*物質(zhì)和分解者及一種有毒的化合物,切莫讓救命的醫(yī)療器械變成了害人利器。 醫(yī)用吸塑包裝在生產(chǎn)和出廠時就已經(jīng)進行除塵滅菌,還會進行雙層包裝,就是為了有效的防止被外空氣污染。浙江醫(yī)用吸塑包裝誠信為本
隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展,我國已經(jīng)成為世界上**醫(yī)藥生產(chǎn)和原料出口國之一。在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域特別是醫(yī)用吸塑包裝這一領(lǐng)域,我們得到了快速發(fā)展,但是整體水平還是落后的?,F(xiàn)在醫(yī)用吸塑包裝已經(jīng)成為剛需,不管是藥品還是醫(yī)療器械,在包裝上醫(yī)用吸塑包裝可謂是再合適不過了。從以上數(shù)據(jù)可以看出,我國的醫(yī)用包裝行業(yè)前景可觀,行業(yè)保持快速增長之勢。但是在生產(chǎn)領(lǐng)域依然存在不足之處。作為醫(yī)用吸塑包裝的生產(chǎn)廠家,我們一直注重自身產(chǎn)品品質(zhì)以追求企業(yè)長期發(fā)展。蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司一直將保護醫(yī)藥、醫(yī)療器械的安全為己任。做好每一批醫(yī)用吸塑包裝是我們的目標(biāo)與追求。目前,我們已與多家醫(yī)療器械制造商進行合作,客戶看重我們,是因為我們的廠家實力與資質(zhì)和服務(wù)。透明醫(yī)用吸塑包裝哪里買醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展對醫(yī)用吸塑包裝提出了更高的要求。
雖然醫(yī)療器械是拯救生命的工具,但是醫(yī)療器械吸塑包裝也發(fā)揮了非常重要的作用,失效的包裝就等于沒有包裝。因此探討一下醫(yī)療器械吸塑包裝防護設(shè)計的重要性!從事醫(yī)療器械吸塑包裝行業(yè)多年,經(jīng)常遇見因器械包裝開裂破損,導(dǎo)致器械在客戶端發(fā)生大量投訴。有的是一箱產(chǎn)品少量或大量破損,無菌屏障受到不同程度的破壞。結(jié)果不僅產(chǎn)生大批量產(chǎn)品退返,甚至耽誤醫(yī)院的手術(shù),失去經(jīng)銷商的信任,從而導(dǎo)致大量訂單丟失。因此,醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計對于醫(yī)療器械來說是很重要的一個方面,甚至可以等同于器械本身的設(shè)計。
骨科器械行業(yè)是醫(yī)療器械行業(yè)不容忽視的細(xì)分行業(yè),國內(nèi)骨科器械行業(yè)目前處于發(fā)展初期,呈現(xiàn)多、小、弱的特點,隨著國內(nèi)老齡化加速、人們健康意識的增強,近五年國內(nèi)骨科器械行業(yè)保持15.5%左右的復(fù)合增長,遠(yuǎn)超過全球4.5%左右。隨著老齡化進程加快、醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)扶持政策的持續(xù)驅(qū)動以及國產(chǎn)骨科器械產(chǎn)品滲透率提升,未來骨科器械行業(yè)仍會保持較快增長態(tài)勢。中投產(chǎn)業(yè)研究中心預(yù)測,2020年行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到310億元。我們公司支持定制骨科植入器械醫(yī)用吸塑盒和醫(yī)療級TPU材質(zhì)包裝,能夠給骨科植入器械提供整套包裝解決方案。初始污染菌控制對醫(yī)用吸塑包裝的意義。
醫(yī)用吸塑包裝主要是用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝,其目的是阻隔微生物污染被包裝的醫(yī)療產(chǎn)品,以維持一定期限內(nèi)的內(nèi)部無菌環(huán)境,從而保證醫(yī)療產(chǎn)品的安全使用。所以,在生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝(盒)時,對其原材料的要求相比于普通吸塑包裝(盒),會有更高的要求,創(chuàng)捷小編總結(jié)歸納出來如下幾點。
1、材料要有良好的生物阻隔性;
2、材料必須滿足基本的化學(xué)需求即酸堿度、氯化物;
3、醫(yī)用吸塑包裝(盒)的包裝材料必須無毒無味,無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均;
4、材料可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平必須達(dá)到標(biāo)準(zhǔn);
5、材料在規(guī)定的條件下要沒有溶出物;
6、醫(yī)用吸塑包裝原材料必須擁有良好的滅菌適應(yīng)性,即在滅菌前后以及滅菌的過程中,材料及其圖層、印墨等都不能跟醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng),使其收到不必要的無染;
7、材料必須滿足基本的物理需求即不易老化;
8、如果醫(yī)用吸塑盒含有涂膠層的話,還必須滿足涂膠層連續(xù)、無空白或間斷,且涂層質(zhì)量必須與標(biāo)稱值一致;當(dāng)材料與另一個規(guī)定材料形成密封時,所規(guī)定的較小密封強度應(yīng)得到證實。
醫(yī)用吸塑包裝的打樣過程首先是得到客戶提供的產(chǎn)品或者是圖紙。好看的醫(yī)用吸塑包裝訂制價格
醫(yī)用吸塑包裝常用的材料為PETG、APET,可根據(jù)不同需求定制不一樣材質(zhì)的醫(yī)用吸塑包裝。浙江醫(yī)用吸塑包裝誠信為本
其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國內(nèi)市場的一般需求,海外客戶的特殊需求等;再者是在有限的成本內(nèi)做出比較好的包裝方案,在滿足上述需求的基礎(chǔ)上,盡可能的降低成本,選擇更加質(zhì)量廉價的包裝材料,為企業(yè)降低成本。醫(yī)療器械吸塑包裝基本滿足很多條件。浙江醫(yī)用吸塑包裝誠信為本
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機制不斷完善,經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進醫(yī)用進口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!