上海半片云環(huán)??萍加邢薰?/span>2025-07-05
確保醫(yī)療耗材銷毀過程的可追溯性,是防范二次污染、杜絕非法流轉(zhuǎn)、滿足監(jiān)管要求的**環(huán)節(jié),需通過全流程記錄、關(guān)鍵節(jié)點留證、技術(shù)手段監(jiān)控、檔案閉環(huán)管理等方式實現(xiàn)。以下是具體操作要點:
一、建立完整的臺賬記錄體系
初始信息登記
委托方與銷毀機構(gòu)需共同簽署《醫(yī)療耗材銷毀委托書》,明確銷毀物品的**信息:
基礎(chǔ)屬性:名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家;
來源信息:委托單位名稱、科室、出庫日期、過期原因;
數(shù)量信息:包裝數(shù)量、重量(精確到千克)、單位(如 “箱”“包”)。
雙方需對登記信息簽字確認,一式兩份留存,作為追溯起點。
流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)記錄
運輸環(huán)節(jié):記錄運輸車輛車牌號、司機信息、啟運時間、到達時間,運輸過程中需使用 GPS 定位或運輸軌跡記錄,確保路線可查;若為委托方自行送貨,需記錄送貨人、接收人及交接時間。
暫存環(huán)節(jié):銷毀機構(gòu)需將接收的耗材存入**暫存區(qū),記錄暫存位置(如貨架編號)、暫存起止時間、環(huán)境條件(如溫度、是否密封),避免與其他廢物混放。
二、關(guān)鍵環(huán)節(jié)留證與技術(shù)監(jiān)控
銷毀過程實時記錄
視頻監(jiān)控:在銷毀車間(如破碎機、焚燒爐操作區(qū))安裝高清攝像頭,全程錄制銷毀過程,視頻需保存至少 6 個月(部分地區(qū)要求 1 年以上),且不可篡改(可采用區(qū)塊鏈存證或第三方云存儲)。
參數(shù)記錄:根據(jù)銷毀工藝,記錄關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如焚燒的溫度曲線、消毒的時間與濃度、破碎的顆粒尺寸檢測結(jié)果),由操作人員和監(jiān)督員雙簽字確認。
影像與實物留證
對銷毀前后的耗材進行拍照或錄像(如整批貨物外觀、銷毀后殘留物狀態(tài)),照片需包含 “時間水印” 和 “***標識”(如帶有委托方名稱的標牌),與臺賬信息關(guān)聯(lián)存檔。
若涉及高風險耗材(如注射器、手術(shù)刀),需記錄 “去功能化” 過程(如針頭剪斷、刀片彎折)的影像證據(jù)。
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三、結(jié)果確認與憑證閉環(huán) 銷毀完成確認 銷毀結(jié)束后,委托方與銷毀機構(gòu)共同簽署《醫(yī)療耗材銷毀完成確認書》,明確 “已按約定工藝完成銷毀,無殘留、無外流”,并注明銷毀日期、處理方式、殘留物去向(如合規(guī)填埋、無害化處置)。 若有第三方檢測要求(如***性耗材需檢測病原體滅活效果),需附上檢測報告,作為銷毀有效性的證明。 檔案整合與歸檔 銷毀機構(gòu)需將以下文件整理為完整檔案,交付委托方留存: 初始登記臺賬、委托書、運輸記錄; 暫存記錄、視頻監(jiān)控片段(或鏈接)、關(guān)鍵參數(shù)記錄表; 銷毀前后影像資料、第三方檢測報告(若有); 銷毀完成確認書、殘留物處置憑證(如填埋場接收證明)。 檔案需電子化備份(加密存儲),紙質(zhì)文件需按年度歸檔,保存期限至少 3 年(部分地區(qū)按《醫(yī)療廢物管理條例》要求保存 5 年以上)。 四、責任追溯機制 人員責任制 明確每個環(huán)節(jié)的責任人(如接收員、運輸司機、操作員、監(jiān)督員),在記錄文件中簽字確認,確保 “誰操作、誰負責”。 定期對操作人員進行追溯流程培訓,避免因記錄疏漏導(dǎo)致追溯斷裂。 監(jiān)管對接 若監(jiān)管部門(如生態(tài)環(huán)境局、衛(wèi)健委)要求,需配合提供完整檔案供核查;部分地區(qū)支持將銷毀數(shù)據(jù)接入**監(jiān)管平臺,實現(xiàn) “實時上傳、在線追溯”。 通過以上措施,可形成 “來源可查、過程可控、結(jié)果可溯、責任可追” 的完整鏈條,既滿足法律法規(guī)要求,也為委托方規(guī)避因銷毀不當導(dǎo)致的法律風險和聲譽損失。
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