藥品實驗動物數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的主要目的是什么？

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杭州唯可趣信息技術有限公司2024-11-16

藥品實驗動物數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)的主要目的是確保藥品研發(fā)過程中動物實驗數(shù)據(jù)的真實性、準確性、完整性和可追溯性。系統(tǒng)通過規(guī)范的數(shù)據(jù)管理計劃和統(tǒng)計分析計劃，幫助研究人員高效地收集、處理和分析實驗數(shù)據(jù)，從而提高藥品研發(fā)的質量和效率。系統(tǒng)的中心功能包括數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)備份與恢復、數(shù)據(jù)歸檔等，確保數(shù)據(jù)在整個生命周期內(nèi)的質量。此外，系統(tǒng)還支持對數(shù)據(jù)進行質量控制。為了提高數(shù)據(jù)的可靠性，系統(tǒng)還強調(diào)了對原始數(shù)據(jù)的保護，要求所有數(shù)據(jù)直接記載于規(guī)定的記錄上，不得通過非受控的載體進行暫寫或轉錄。同時，系統(tǒng)要求記錄的任何更改都應當簽注修改人姓名和修改日期，并保持原有信息清晰可辨。在統(tǒng)計分析方面，系統(tǒng)支持對估計目標的定義、樣本量計算、分析數(shù)據(jù)集的定義、統(tǒng)計分析方法的選擇等進行詳細規(guī)劃，確保數(shù)據(jù)分析的嚴謹性和科學性。系統(tǒng)還考慮了多重性問題和期中分析，以適應臨床試驗中可能出現(xiàn)的各種情況。