不同類型藥品的冷鏈驗(yàn)證要求有何差異嗎？

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浙江微松冷鏈科技有限公司2024-11-26

嚴(yán)格修改不同類型藥品的冷鏈驗(yàn)證要求存在差異。溫度范圍方面，冷藏藥品在 2℃至 8℃間儲(chǔ)存運(yùn)輸，如生物制品、疫苗等；冷凍藥品溫度通常在 -20℃以下；部分藥品在 15℃至 25℃之間且需嚴(yán)格控溫波動(dòng)。驗(yàn)證項(xiàng)目上，冷藏藥品重點(diǎn)為冷庫(kù)等設(shè)備溫度均勻性、穩(wěn)定性；冷凍藥品更注重制冷性能、溫度控制精度及除霜功能；溫度敏感藥品需驗(yàn)證監(jiān)測(cè)設(shè)備準(zhǔn)確性。驗(yàn)證周期不同，冷藏藥品一般定期驗(yàn)證，冷凍藥品驗(yàn)證周期相對(duì)較長(zhǎng)。運(yùn)輸方式也有影響，冷藏藥品采用專業(yè)設(shè)備，需考慮多因素；冷凍藥品需更嚴(yán)格保溫和控溫設(shè)備，且運(yùn)輸中的震動(dòng)、碰撞等因素也需驗(yàn)證。若為藥品冷鏈驗(yàn)證煩惱，可考慮微松冷鏈。其有專業(yè)模擬環(huán)境倉(cāng)和驗(yàn)證儀表，提供較為專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)。專為冷藏藥品運(yùn)輸設(shè)計(jì)的保溫箱，符合藥品運(yùn)輸 GSP 規(guī)范，配合**冰排或熱排能提供較為合格的溫度。藥品保溫箱配備 GPRS 無(wú)線監(jiān)控記錄儀，可實(shí)時(shí)上傳溫度數(shù)據(jù)，提供報(bào)警和藍(lán)牙打印功能，確保藥品在冷鏈過(guò)程中的質(zhì)量和安全。