藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI):人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進行培訓和鑒定,確認他們能夠執(zhí)行這種任務。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過程無法進行驗證。對大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種維護藥品的手法已經(jīng)很多年。藥品包材抗揉搓性能檢測哪家靠譜
藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料,需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此,在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前,必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響,以評定在長期的儲存過程中,在不同的環(huán)境條件下,包裝材料和容器對藥物的保護功能。常用包裝材料的考察項目:1、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性;②不溶性微粒(含脫片試驗);③金屬離子向藥物制劑的釋放;④藥物與添加劑的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性;②吸附性;③化學反應性;④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性;②金屬離子向藥物制劑的釋放性;③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。西藏藥品包裝材料檢測中心包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產(chǎn)品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。
藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機的判斷取決于反射的光的強度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒,攝像機系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導致誤判的增加。另外,這個系統(tǒng)可以標定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機系統(tǒng)的潛在優(yōu)在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小,從而導致檢測性能惡,這時可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。
藥材包裝檢測有哪些內容:阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。
常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,以致藥品質量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。藥品包裝材料標準檢測價錢
適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應具有的重要性能。藥品包材抗揉搓性能檢測哪家靠譜
藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,藥品質量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,更要注重整個生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性,從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。藥品包材抗揉搓性能檢測哪家靠譜
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