藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)怎么收費(fèi)

如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升？加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量，藥包材檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等。為確保用藥安全，我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一，對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器，如今各種新設(shè)備層出不窮。通過提取研究及相互作用研究，我們就可以得到藥包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)怎么收費(fèi)

藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護(hù)藥品質(zhì)量、延長(zhǎng)藥品的有效期。通常藥包材檢測(cè)中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中收載的多個(gè)塑料類藥包材品種，都對(duì)氧氣透過量和水蒸氣透過量有相應(yīng)的檢測(cè)要求。氧氣透過量的分析方法有壓差法和電量法，水蒸氣透過量分析方法有杯式法、電解法、重量法、紅外法。以往，氧氣透過量、水蒸氣透過量測(cè)定時(shí)，不同方法測(cè)定結(jié)果間存在較大的差異，同方法不同品牌儀器測(cè)定結(jié)果間也存在較大的差異，氧氣透過量測(cè)試結(jié)果表現(xiàn)尤為突出。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)怎么收費(fèi)阻隔性能是藥包材需要檢測(cè)的指標(biāo)。

藥包材相容性檢測(cè)必知：在做藥包材相容性檢測(cè)時(shí)，首先我們要確定直接接觸藥品的包裝組件及成分。比如塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯、環(huán)狀聚烯烴、聚碳酸酯等種類，而玻璃類藥包材成分有二氧化硅、三氧化二硼、三氧化二鋁、氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鎂等種類。不同材料的藥包材成分自然不一樣的，確定好藥包材的具體配方成分，這也是藥包材檢測(cè)需要了解的基本概念。然后，我們要了解或分析包裝組件材料的組成部分，藥包材的組件很多情況不是單一的，比如一些注射劑藥瓶，密封件是金屬鋁制的，瓶塞是橡膠的，瓶身是玻璃的。所以我們一定要對(duì)各個(gè)組件進(jìn)行詳細(xì)了解，除此之外，包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個(gè)生產(chǎn)工藝過程，我們都要面面俱到的考察清楚，然后把相關(guān)資料提供給檢測(cè)方

常見藥品包裝袋密封性檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋廣泛應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個(gè)領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)而成為目前市場(chǎng)上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時(shí)也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會(huì)產(chǎn)生封合時(shí)的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會(huì)對(duì)包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。耐沖擊性能：防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生。

藥品包裝材料密封性檢測(cè)檢測(cè)方法：1、水浸法：將被測(cè)容器泡入水中，通過觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性，這種測(cè)試辦法有可能損壞被測(cè)產(chǎn)品，另外，水浸法會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)場(chǎng)地積水積泥，需頻繁清理。2、干空氣法：通過抽真空或者空氣加壓，控制被測(cè)樣品內(nèi)外壓力不同，若存在泄露，內(nèi)外壓力之差將縮小。通過檢測(cè)空氣壓力變化可檢測(cè)密封性。檢測(cè)介質(zhì)為干空氣，無毒無害，不破壞被測(cè)品，同時(shí)檢測(cè)環(huán)境干凈整潔。3、示蹤氣體法：監(jiān)測(cè)低壓測(cè)試工件的示蹤氣體濃度變化。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等，它們都是惰性氣體，且在大氣中含量極少。例如，往被測(cè)件中充入氦氣，采用質(zhì)譜分析儀可以檢測(cè)被測(cè)件氦氣的泄漏量。當(dāng)然，還有放射性氣體示蹤檢測(cè)法。這種檢測(cè)方法精度極高。剝離強(qiáng)度：是檢測(cè)藥品包裝用復(fù)合膜中層與層間的粘接強(qiáng)度。藥品包材氧氣阻隔性能檢測(cè)服務(wù)多少錢

藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)怎么收費(fèi)

藥品從生產(chǎn)到銷售，除了藥品本身安全性評(píng)價(jià)外，與藥包材的相容性檢測(cè)也是藥品安全性檢測(cè)繞不過的“坎”。SFDA、FDA、ICH、WHO等等很多標(biāo)準(zhǔn)都是針對(duì)藥包材的相容性的指導(dǎo)研究，同時(shí)還有遷移物/浸出物的規(guī)定。但是由于國(guó)內(nèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模不一，人員素質(zhì)及設(shè)備等不統(tǒng)一性，在藥包材相容性檢測(cè)時(shí)難免會(huì)出現(xiàn)不合理的地方。比如，在供應(yīng)商不提高藥包材組分的情況下，很多實(shí)驗(yàn)室就只測(cè)已知添加劑，對(duì)于成分的配方是否完整，包材與藥品長(zhǎng)期放置是否會(huì)產(chǎn)生新的物質(zhì)或片段都可能忽略檢測(cè)。而這種情況通常需要通過光譜掃描方式先確定成分配方，然后才能進(jìn)行下面的檢測(cè)工作。藥品包材物理機(jī)械性能檢測(cè)怎么收費(fèi)

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