實驗室儀器設(shè)備種類繁多,對所有儀器使用單一的驗證方式顯然是不合理的。實驗室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置儀器的驗證范圍。儀器的驗證范圍應(yīng)根據(jù)儀器的預(yù)期用途而定。直接或間接影響終結(jié)果的儀器,包括輔助儀器屬于必須驗證的范圍;其他不影響終結(jié)果的儀器可不列為驗證的范圍。為方便起見,可以根據(jù)不同的驗證要求將儀器分為A、B、C三類管理。以下對這三類分別說明和舉例,需要注意的是,給出的儀器分類清單是舉例列舉,分類也不對實驗室使用的儀器提供精確的分類,實驗室應(yīng)根據(jù)具體的儀器和應(yīng)用來進行分類管理,根據(jù)特定的要求對儀器做出準確的分類。同樣的設(shè)備根據(jù)不同的實驗室需要,可能在這個實驗室這里適合劃分到一個類別,在另一實驗室那里適合劃分到另一類別,所以一定是由實驗室來對儀器的驗證類別進行選擇劃分恩黌科技主營坡度計租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。上海KAYE溫度驗證儀租賃公司
采購前核查是由供應(yīng)商和實驗室共同實施,根據(jù)儀器的預(yù)定用途、實驗室需求、分析儀器產(chǎn)品標準以及其他有關(guān)要求進行核查。安裝核查一般由供應(yīng)商與實驗室共同完成,儀器安裝完畢時,供應(yīng)商會對儀器作現(xiàn)場安裝后的測試,出具測試報告,以作為安裝核查的后一份文件,往后若儀器的位置沒有移動,則安裝完畢的本體部分原則上不必再進行安裝核查。驗收一般由供應(yīng)商和實驗室共同完成。通過驗收,供貨商將設(shè)備或系統(tǒng)調(diào)至適當?shù)墓ぷ鳡顟B(tài),同時培訓(xùn)了實驗室人員;實驗室人員則學(xué)習(xí)了操作、日常維護保養(yǎng)的技巧并驗收設(shè)備。上海KAYE溫度驗證儀租賃公司恩黌科技主營KAYE SIM盒租賃及驗證測試服務(wù),歡迎咨詢。
設(shè)備設(shè)施驗證與確認定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗證與確認都有哪些需要進行的活動:設(shè)計確認(DQ)——對新建或新引入的設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計方案進行的一系列審核活動,目的是確保設(shè)計符合用戶所提出的各方面需求,即證明設(shè)施、設(shè)備的設(shè)計符合GMP和設(shè)施、設(shè)備產(chǎn)品標準、URS,并有相關(guān)文件記錄證明。安裝確認(IQ)——設(shè)施、設(shè)備安裝后進行各種系統(tǒng)檢查,證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計標準及需求。運行確認(OQ)——為確認設(shè)施、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達到設(shè)定要求而進行的各種運行試驗,證明設(shè)施、設(shè)備的運行符合設(shè)計標準。性能確認(PQ)——設(shè)施、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運行,并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的產(chǎn)品
恩黌科技(上海)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,上海恩黌科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!恩黌科技主營工藝氣體檢測設(shè)備租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。
高效過濾器,導(dǎo)致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。在制藥應(yīng)用中,有觀察結(jié)果顯示,過濾器凝膠材料會降解為可流動、粘稠的材料,而不是一種的固體凝膠。這種行為在業(yè)界得到了大量的研究,是導(dǎo)致這種失敗模式的幾個因素之一。這種失敗主要是由于不受控的凝膠成分擴散到凝膠表面。因此,這種遷移是凝膠性能的退化;從技術(shù)上講,它不是粘結(jié)凝膠聚合物的降解,因為聚合物鍵沒有斷裂。過濾器制造商都開發(fā)了自己的凝膠系統(tǒng),以降低這種凝膠性能下降模式的風(fēng)險,建議與過濾器供應(yīng)商合作,了解適合特定應(yīng)用的凝膠系統(tǒng)和過濾器設(shè)計。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務(wù),可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營工業(yè)內(nèi)窺鏡租賃及驗證測試服務(wù),若有需要,歡迎來電咨詢。上海KAYE溫度驗證儀租賃公司
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每臺儀器驗收的情況取決于其預(yù)定的用途。驗收主要內(nèi)容是儀器功能測試,還包括固定參數(shù)測試、數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性核查。(1)固定參數(shù)測試:測試儀器的固定不變的參數(shù),例如長度、高度、重量、電壓輸入、載荷等。如果制造商提供的參數(shù)指標滿足實驗室要求,可以不用測試。如果實驗室想確定這些參數(shù),可以在實驗室場地進行測試。固定參數(shù)在儀器的生命周期內(nèi)不發(fā)生變化,以后不需要再次測試。(2)數(shù)據(jù)存儲/備份/存檔的安全性:可行時,按照書面程序在實驗室場地測試數(shù)據(jù)處理的安全性,如存儲、備份、路徑和存檔。上海KAYE溫度驗證儀租賃公司