上海奧林化工醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)全過程執(zhí)行藥品GMP管理體系。生產(chǎn)基地配備雙級深冷空分裝置,通過液化精餾法提取的氧氣純度穩(wěn)定維持在99.75%-99.92%(《中國藥典》標準為≥99.5%)。質(zhì)量控制采用三重保障機制:1)在線監(jiān)測系統(tǒng)每10分鐘記錄氧濃度、**等8項參數(shù);2)每日抽樣進***相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析,檢測限達0.1ppm;3)每季度接受省級藥檢所飛行檢查。儲運環(huán)節(jié)使用獲得TSG R0005認證的真空絕熱儲罐(日蒸發(fā)率≤0.08%),運輸車輛配備雙通道溫壓報警裝置,實時數(shù)據(jù)對接上海市醫(yī)療物資監(jiān)管平臺。近五年在國家藥品抽檢中合格率100%,檢測報告支持國家藥品追溯網(wǎng)二維碼驗證。醫(yī)用氧氣可緩解慢性肺病缺氧癥狀。浦東新區(qū)醫(yī)院用醫(yī)用氧氣銷售
上海奧林化工作為長三角地區(qū)專業(yè)的醫(yī)用氧氣供應商,其生產(chǎn)基地嚴格遵循藥品級質(zhì)量管理規(guī)范。采用深冷空分與分子篩吸附雙重工藝從空氣中提取高純度氧氣,生產(chǎn)過程全程在潔凈環(huán)境中進行,確保氧氣純度持續(xù)穩(wěn)定在百分之九十九點七以上,遠超國家藥典標準。所有醫(yī)用氧氣產(chǎn)品均通過氣相色譜儀進行碳氫化合物、水分等雜質(zhì)的精密檢測,檢測報告可在線驗證真?zhèn)?。儲運環(huán)節(jié)配備醫(yī)療**液氧儲罐和危化品運輸車隊,車輛安裝北斗定位與溫壓雙模監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)上海市域內(nèi)四小時應急送達能力。該公司的醫(yī)用氧氣服務網(wǎng)絡已覆蓋上海瑞金醫(yī)院、中山醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院手術室與重癥監(jiān)護單元。上海定制化醫(yī)用氧氣應急解決方案醫(yī)用氧氣瓶每三年強制檢測耐壓性。
在應急保障能力建設方面,上海奧林化工建立了三級應急響應機制。一級響應針對日常小規(guī)模突發(fā)需求,可在2小時內(nèi)完成配送;二級響應應對區(qū)域性緊急情況,調(diào)動備用車輛和儲氣設備;三級響應為全公司總動員,應對重大突發(fā)事件。公司儲備了10輛應急配送車和5套移動供氣設備,并與多家氣源廠建立了優(yōu)先供應協(xié)議。定期開展應急演練,包括臺風天氣配送、設備故障處置等場景。2024年共組織各類演練12次,參與人員超過200人次。作為上海市醫(yī)療物資保障體系的重要成員,公司與相關部門建立了聯(lián)動機制,確保在任何情況下都能保障醫(yī)療機構(gòu)的用氧需求。
醫(yī)用氣體管道工程建設展現(xiàn)奧林化工的專業(yè)技術實力。在復旦大學附屬**醫(yī)院新建項目中,工程團隊應用醫(yī)療級不銹鋼管道實施全自動軌道焊接工藝,所有焊縫經(jīng)過無損檢測嚴格驗證。供氧終端配置防誤插安全識別接口,從源頭杜絕氣體錯接風險,同步搭載智能壓力平衡系統(tǒng)確保輸出穩(wěn)定性。針對高原地區(qū)特殊供氧需求,創(chuàng)新采用多級壓力自適應補償技術,成功解決低氣壓環(huán)境下的供氣波動難題。上海奧林化工的醫(yī)用氧氣管道建設標準已被納入上海市醫(yī)療基建技術指南,其完成的東方醫(yī)院供氧系統(tǒng)改造項目獲院方質(zhì)量認可證書。
特殊環(huán)境供氧技術通過高原項目驗證。在西藏那曲市人民醫(yī)院(海拔4520米)項目中,創(chuàng)新應用四級增壓補償系統(tǒng)解決三大難題:1)大氣壓低導致的氣化不足(供氣穩(wěn)定性≥98.5%);2)晝夜溫差引發(fā)的壓力波動(控制精度±0.015MPa);3)極寒環(huán)境下的設備凍結(jié)(-35℃正常運作)。工程嚴格遵循GB 50751-2012規(guī)范,采用316L醫(yī)用不銹鋼管道(壁厚≥2.11mm),焊縫100%經(jīng)過X射線探傷檢測。自主研發(fā)的智能終端箱通過YY 0801-2010標準認證,具備防誤插接口及流量雙顯功能。該案例獲中國氣體協(xié)會2023年度創(chuàng)新工程獎,技術參數(shù)編入《高原醫(yī)用氣體建設白皮書》。信賴奧林化工,信賴上海醫(yī)用氧氣品質(zhì)擔當。高純度氧氣,為病患緩解不適,加速康復進程。黃浦區(qū)急救中心醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案
醫(yī)用氧氣系統(tǒng)安裝防逆流裝置。浦東新區(qū)醫(yī)院用醫(yī)用氧氣銷售
上海奧林化工醫(yī)用氧氣的藥品級質(zhì)控體系通過多重國際認證。生產(chǎn)基地同時符合中國GMP(藥品生產(chǎn)許可證編號滬2020)和歐盟GMP Annex 1標準,空分裝置采用雙層分子篩吸附+深冷精餾工藝,氧氣純度穩(wěn)定在99.82%-99.95%(《歐洲藥典》EP 10.0要求≥99.5%)。檢測體系包含:1)在線激光氧分析儀(精度±0.03%);2)每日氣相色譜-氦離子化檢測(總烴≤0.0005%);3)季度委托SGS進行USP<1079>測試。儲運環(huán)節(jié)使用符合ASME BPVC標準的真空儲罐(日蒸發(fā)率≤0.07%),槽車配備三模定位與溫壓雙報警系統(tǒng)。產(chǎn)品已通過CE-MDR認證(證書號NB 2797),出口至東南亞5國醫(yī)療項目。浦東新區(qū)醫(yī)院用醫(yī)用氧氣銷售