長(zhǎng)寧區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-14

上海奧林化工有限公司專業(yè)從事高純度醫(yī)用氧氣的研發(fā)、生產(chǎn)與供應(yīng),為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的生命支持氣體解決方案。公司嚴(yán)格遵循《中國(guó)藥典》醫(yī)用氧氣標(biāo)準(zhǔn),建立從原料篩選到終端配送的全流程質(zhì)量控制體系,通過藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)基地配備深冷空分與分子篩凈化雙重工藝,確保氧氣純度穩(wěn)定高于99.5%。依托智能化液氧儲(chǔ)罐系統(tǒng)與分布式充裝網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)三角地區(qū)24小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)能力。公司定期接受藥監(jiān)部門飛行檢查,所有氣瓶均采用醫(yī)療級(jí)不銹鋼材質(zhì)并實(shí)施二維碼溯源管理,確保氣體在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用環(huán)節(jié)的零污染風(fēng)險(xiǎn)。該業(yè)務(wù)板塊已服務(wù)超過200家二級(jí)以上醫(yī)院手術(shù)室、ICU及急診單元,通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證的運(yùn)維團(tuán)隊(duì)提供設(shè)備巡檢、壓力監(jiān)測(cè)等增值服務(wù),構(gòu)建醫(yī)療用氣安全閉環(huán)。醫(yī)用氧氣治時(shí)需保持氣道濕潤(rùn)。長(zhǎng)寧區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案

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針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差異化用氧需求,上海奧林化工開發(fā)模塊化供氣解決方案。對(duì)于新建院區(qū)提供醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)與施工,采用316L醫(yī)用不銹鋼管道及銅基合金終端組件,通過3倍工作壓力氣密性測(cè)試;針對(duì)改造項(xiàng)目推出移動(dòng)式液氧儲(chǔ)罐車組,規(guī)避施工停氣風(fēng)險(xiǎn)。其醫(yī)用氧氣鋼瓶均配置智能安全閥與防錯(cuò)裝接口,瓶身張貼藍(lán)底白字醫(yī)用氧專屬標(biāo)識(shí)。公司定期開展用氧安全培訓(xùn),編制《醫(yī)療氧氣應(yīng)急切換操作指南》《氣體泄漏處置預(yù)案》等標(biāo)準(zhǔn)化文件,協(xié)助醫(yī)院通過JCI國(guó)際認(rèn)證。近三年累計(jì)為口腔診療中心、高壓氧艙、動(dòng)物醫(yī)療等特殊場(chǎng)景提供定制化氣體方案47項(xiàng),其中高原環(huán)境低流量穩(wěn)定供氧技術(shù)獲國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。黃浦區(qū)定制化醫(yī)用氧氣供應(yīng)醫(yī)用氧氣純度需達(dá)99.5%以上。

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在醫(yī)療氣體安全管控領(lǐng)域,上海奧林化工建立了全生命周期追溯系統(tǒng)。每個(gè)醫(yī)用氧氣鋼瓶植入RFID芯片,掃描可獲取氣瓶充裝日期、檢測(cè)報(bào)告、流轉(zhuǎn)路徑等完整信息。充裝車間執(zhí)行嚴(yán)格的清瓶規(guī)程:先進(jìn)行余壓檢測(cè),再用無油氮?dú)獯祾撸?**經(jīng)130℃高溫烘烤處理。公司定期委托上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院對(duì)壓力表、流量計(jì)等強(qiáng)檢設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),近三年設(shè)備送檢合格率達(dá)100%。其應(yīng)急服務(wù)團(tuán)隊(duì)持有特種設(shè)備作業(yè)人員證與急救證書,可提供管道壓力測(cè)試、終端設(shè)備維護(hù)等技術(shù)支持。2024年升級(jí)的智能供氧監(jiān)控平臺(tái)已對(duì)接27家醫(yī)院的**供氧站,實(shí)現(xiàn)用氧量預(yù)測(cè)與自動(dòng)補(bǔ)貨提醒。


上海奧林化工醫(yī)用氧氣的生產(chǎn)全過程執(zhí)行藥品GMP管理體系。生產(chǎn)基地配備雙級(jí)深冷空分裝置,通過液化精餾法提取的氧氣純度穩(wěn)定維持在99.75%-99.92%(《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)為≥99.5%)。質(zhì)量控制采用三重保障機(jī)制:1)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)每10分鐘記錄氧濃度、**等8項(xiàng)參數(shù);2)每日抽樣進(jìn)***相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用分析,檢測(cè)限達(dá)0.1ppm;3)每季度接受省級(jí)藥檢所飛行檢查。儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)使用獲得TSG R0005認(rèn)證的真空絕熱儲(chǔ)罐(日蒸發(fā)率≤0.08%),運(yùn)輸車輛配備雙通道溫壓報(bào)警裝置,實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)對(duì)接上海市醫(yī)療物資監(jiān)管平臺(tái)。近五年在國(guó)家藥品抽檢中合格率100%,檢測(cè)報(bào)告支持國(guó)家藥品追溯網(wǎng)二維碼驗(yàn)證。醫(yī)用氧氣瓶閥嚴(yán)禁涂抹潤(rùn)滑劑。

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上海奧林化工積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定和公益事業(yè)。作為上海市醫(yī)用氣體行業(yè)協(xié)會(huì)理事單位,公司參與了《醫(yī)用氧氣配送服務(wù)規(guī)范》等三項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。2024年向偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)捐贈(zèng)價(jià)值50萬元的醫(yī)用氧氣設(shè)備,并**提供技術(shù)培訓(xùn)。公司還定期舉辦公眾開放日,邀請(qǐng)社區(qū)居民參觀了解醫(yī)用氧氣安全知識(shí)。這些舉措不僅提升了企業(yè)形象,也推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。未來,公司計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大公益投入,為提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供氧保障能力做出更大貢獻(xiàn)。醫(yī)用氧氣瓶運(yùn)輸需固定防碰撞。長(zhǎng)寧區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案

醫(yī)用氧氣設(shè)備需每日巡檢運(yùn)行狀態(tài)。長(zhǎng)寧區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案

醫(yī)用氣體管道工程彰顯奧林化工的專業(yè)水準(zhǔn)。在瑞金醫(yī)院北院建設(shè)項(xiàng)目中,工程團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用醫(yī)療級(jí)不銹鋼管道實(shí)施全自動(dòng)焊接工藝,所有焊縫經(jīng)過無損檢測(cè)驗(yàn)證。供氧終端配置防誤插安全接口,有效規(guī)避氣體錯(cuò)接風(fēng)險(xiǎn),同步搭載智能穩(wěn)壓系統(tǒng)確保輸出精度。針對(duì)高原地區(qū)供氧特殊需求,創(chuàng)新采用多級(jí)壓力自適應(yīng)技術(shù),成功解決低氣壓環(huán)境下的供氣波動(dòng)難題。上海奧林化工的醫(yī)用氧氣管道建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)已被納入上海市醫(yī)療基建技術(shù)指南,其完成的**醫(yī)院供氧改造項(xiàng)目獲院方質(zhì)量認(rèn)可。長(zhǎng)寧區(qū)高效制備醫(yī)用氧氣質(zhì)量保障方案