清鎮(zhèn)實驗室認(rèn)可

來源: 發(fā)布時間:2021-12-28

法律地位:分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ,即非獨立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)

實驗室認(rèn)可對檢測方法的要求

  1、方法選擇的順序:

  ( 1)、客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶

  ( 2)、客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測,順序是:

  a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)

  b.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍的期刊, 設(shè)備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標(biāo)方法必須進行確認(rèn)方可使用)


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實驗室認(rèn)可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴大認(rèn)可范圍(擴地點和擴技術(shù)領(lǐng)域除外)時可不提供)。 3.實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機構(gòu)框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認(rèn)可和申請擴大認(rèn)可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。畢節(jié)實驗室認(rèn)可咨詢CNAS 實驗室認(rèn)可、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護的最  新版說明書 (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)便于有關(guān)人員取用。    

5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件, 如可能,均應(yīng)加以唯  一性標(biāo)識。    

5.5.5 應(yīng)保存對檢測和 / 或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:    

a) 設(shè)備及其軟件的識別;    

b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯  一性標(biāo)識;    

c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見 5.5.2 );    

d) 當(dāng)前的處所(如果適用);    

e) 制造商的說明書(如果有),或其存放地點;    

f) 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;    

g) 設(shè)備維護計劃,以及已進行的維護(適當(dāng)時);    

h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上

( 1) 符合要求指的是實驗室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01,同 時還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說明 的 要 求,比如校準(zhǔn)實驗室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運行是指初次建立管理體系的實驗室,一般要先進入試運行階段,通過內(nèi)審和管理評 審,對管理體系進行調(diào)整和改進,然后再正式運行。

( 3) 有效運行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運行,且保留有相關(guān)記錄。

( 4) 管理體系,且正式、有效運行 6 個月后, 進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評審。 CNAS 實驗室認(rèn)可代辦、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

實驗室具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)
活動所需的足夠的資源
( 1) 人員: 有滿足 CNAS 要求的人員,且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的 活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事 檢測或校準(zhǔn)活動的人員要與實驗室或其所在法人 機構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系,不能在其他同類型 實驗室中從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動。
( 2) 環(huán)境: 實驗室的檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù) 滿足相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。
( 3) 設(shè)備: 實驗室有充足的、與其所開展的 業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),且 實驗室對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。
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