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5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。 設(shè)備使用和維護(hù)的** 新版說(shuō)明書(shū) (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。
5.5.4 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件, 如可能,均應(yīng)加以唯 一性標(biāo)識(shí)。
5.5.5 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和 / 或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯 一性標(biāo)識(shí);
c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見(jiàn) 5.5.2 );
d) 當(dāng)前的處所(如果適用);
e) 制造商的說(shuō)明書(shū)(如果有),或其存放地點(diǎn);
f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書(shū)的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 昆明CNAS 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定代辦、昆明英格爾管理咨詢。曲靖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證中心
對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)所用設(shè)備及參考標(biāo)準(zhǔn)的要求
實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配置和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))以及輔助設(shè)備,其量值溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5.6條“測(cè)量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準(zhǔn)的正確性和可靠性,對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))的建立、考核、維護(hù)和正確使用應(yīng)制定專門的程序。 應(yīng)按照規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 參考標(biāo)準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))應(yīng)進(jìn)行測(cè)量不確定度驗(yàn)證、重復(fù)性考核和穩(wěn)定性考核。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組將會(huì)按照評(píng)審計(jì)劃的日程,及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表、“應(yīng)用說(shuō)明現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表,開(kāi)展評(píng)審。
以家電安規(guī)及能效檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例,認(rèn)可依據(jù)是:檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNASCLO1(ISO/IEC17025:2005)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》cnSCL11;《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CASCL10.評(píng)審的一般程序:首 次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)巡視現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審評(píng)審組內(nèi)部會(huì)與被審實(shí)驗(yàn)室溝通末次會(huì)
評(píng)審內(nèi)容主要是:對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核(盲樣試驗(yàn))、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)演示+現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評(píng)審員將對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)會(huì)逐項(xiàng)確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式。
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管理體系文件運(yùn)行與自查
各部門按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測(cè)報(bào)告,運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門應(yīng)及時(shí)匯總反饋,以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象,實(shí)施后要適時(shí)開(kāi)展自查。
內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計(jì)劃,按部門進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn),對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí),應(yīng)避免走形式,切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。
管理評(píng)審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式,通常每年一次,由** 高管理者主持。
管理評(píng)審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果;不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門工作總結(jié)。
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從事內(nèi)部校準(zhǔn)的人員應(yīng)有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識(shí),計(jì)量學(xué)知識(shí)及測(cè)量不確定度的評(píng)定能力。內(nèi)部校準(zhǔn)的人員,應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)計(jì)量知識(shí)、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。
對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的要求
實(shí)驗(yàn)室實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。 應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無(wú)效,或?qū)λ蟮男?zhǔn)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 對(duì)影響內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 當(dāng)內(nèi)部校準(zhǔn)方法有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止校準(zhǔn)。 曲靖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證中心
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