申請實驗室國家認可( CNAS )的基本要求
一、組織: 法律地位:分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ,即非獨立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)
二、實驗室認可對人員的要求
1、實驗室檢測人員學(xué)歷要求:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷
2.實驗室技術(shù)負責(zé)人要求:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷, 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗)
3. 實驗室授權(quán)簽字人:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗)
4、實驗室人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力,同時實驗室要確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)發(fā)證 .
5、如果實驗室要申請化學(xué)檢測項目,授權(quán)簽字人:學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷要有 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗或者??茖W(xué)歷有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗。
技術(shù)負責(zé)人:學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè), 本科學(xué)歷要有 5 年相關(guān)工作經(jīng)驗或者??茖W(xué)歷有10 年相關(guān)工作經(jīng)驗。 CNAS 實驗室認可代辦、昆明CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。呈貢區(qū)ISO17025實驗室認證代辦
內(nèi)部校準的記錄及報告
內(nèi)部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但校準記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求。校準記錄應(yīng)有較長的保存期,以監(jiān)視被校準測量設(shè)備的穩(wěn)定性。校準人員的校準結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗。校準記錄中應(yīng)包含所用計量標準名稱及其唯 一性編號,以確保校準過程的復(fù)現(xiàn)。
內(nèi)部校準在CNAS認可活動中的要求
在初審、復(fù)評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力存在內(nèi)部校準活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將安排相關(guān)校準領(lǐng)域的評審員,參加現(xiàn)場評審,評審結(jié)果實驗室內(nèi)部校準能力不符合要求時,申請認可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認可。 如果實驗室存在內(nèi)部校準活動,但申請時未報的,現(xiàn)場評審中,評審組內(nèi)無相關(guān)內(nèi)部校準的評審能力時,申請認可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認可。監(jiān)督評審中,應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動,一般情況下,內(nèi)部校準能力的覆蓋范圍與認可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。內(nèi)部校準的結(jié)果只能在實驗室內(nèi)部使用,不能對外宣稱內(nèi)部校準項目獲得CNAS認可或使用認可標識。 興義實驗室認證咨詢CNAS 實驗室認可價格、昆明CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。
認可方法:申請認可的實驗室應(yīng)依據(jù)CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC17025 : 2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》建立、實施和維持與其活動范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并達到確保實驗室檢測和(或)校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。這是一項系統(tǒng)工程,要經(jīng)過標準的學(xué)習(xí)、質(zhì)量體系策劃。質(zhì)量體系文件編制、質(zhì)量體系運行、內(nèi)審員的培訓(xùn)、質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系模擬評審等過程,確保質(zhì)量體系持續(xù)有效的運行,最終通過實驗室認可委的現(xiàn)場評審,獲取實驗室認可證書。
法律地位:分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ,即非獨立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)
實驗室認可對檢測方法的要求
1、方法選擇的順序:
( 1)、客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶
( 2)、客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進行的檢測,順序是:
a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標準
b.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍的期刊, 設(shè)備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標方法必須進行確認方可使用)
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實驗室控制下的需校準的所有設(shè)備, 只要可行,應(yīng)使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態(tài),包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
5.5.9 無論什么原因, 若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
5.5.11 當(dāng)校準產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護,以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準結(jié)果失效的調(diào)整。
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檢測結(jié)果的不確定度評估
首先,應(yīng)建立測量不確定度評估的程序,規(guī)定計算測量不確定度的方法。對于檢測實驗室,當(dāng)檢測產(chǎn)生數(shù)值結(jié)果,或者報告的結(jié)果是建立在數(shù)值結(jié)果基礎(chǔ)之上的,則需要評估這些數(shù)值結(jié)果的不確定度。對每個適用的典型試驗均應(yīng)進行不確定度評估。例如,對于電學(xué)的電氣強度試驗、輸入功率試驗、接地電阻試驗的結(jié)果均應(yīng)進行不確定度評估。
檢測有效性監(jiān)控
應(yīng)制訂檢測有效性監(jiān)控計劃并實施。作為質(zhì)量保證的措施和手段,以監(jiān)控檢測的有效性,方法包括質(zhì)量監(jiān)督員的日常質(zhì)量監(jiān)督、對新員工的質(zhì)量監(jiān)督、實驗室比對和能力驗證、定期使用參考物質(zhì)、分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。 呈貢區(qū)ISO17025實驗室認證代辦
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