紅河CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-11

申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可( CNAS )的基本要求    

一、組織:  法律地位:分**法人和非**法(一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體) ,即非**法人需法人授權(quán)也可做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室)    

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員的要求    

1、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員學(xué)歷要求:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷    

2.實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人要求:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷, 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))    

3. 實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn))    

4、實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力,同時(shí)實(shí)驗(yàn)室要確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)發(fā)證 .    

5、如果實(shí)驗(yàn)室要申請(qǐng)化學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目,授權(quán)簽字人:學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷要有 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或者??茖W(xué)歷有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

技術(shù)負(fù)責(zé)人:學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè), 本科學(xué)歷要有 5 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或者??茖W(xué)歷有10 年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)CNAS認(rèn)可必備的七個(gè)條件?紅河CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

5設(shè)施及環(huán)境改造

按照電氣檢測(cè)領(lǐng)域和化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。

6標(biāo)準(zhǔn)查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡(luò)查新,訂閱標(biāo)準(zhǔn)信息刊物,和標(biāo)準(zhǔn)出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)自身能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。如果標(biāo)準(zhǔn)更新變化比較大,則要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的原有設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進(jìn)行全方面的再評(píng)審確認(rèn),必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)證的方法可包括:使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)與其他方法所得結(jié)果關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息,建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的進(jìn)行比較實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)人員比對(duì)等。


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使用的儀器設(shè)備的測(cè)量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求
( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室 選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測(cè)量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
( 2) 實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對(duì)于無法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力,CNAS 具備開展認(rèn)可的能力

實(shí)驗(yàn)室所申請(qǐng)的能力要在 CNAS 具有評(píng)審能力的范圍內(nèi)。

內(nèi)部校準(zhǔn)適用范圍
對(duì)于取得CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,或準(zhǔn)備申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,與其獲得或申請(qǐng)的認(rèn)可能力有關(guān)的測(cè)量設(shè)備,如果量值溯源是通過內(nèi)部校準(zhǔn)的途徑,則必須滿足CNAS-CL312011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》。但是如果實(shí)驗(yàn)室與其獲得或申請(qǐng)的認(rèn)可能力有關(guān)的測(cè)量設(shè)備內(nèi)部校準(zhǔn)能力,已獲得CNAS校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可或取得法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)授權(quán)的,則可以認(rèn)為能滿足《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》而不需再按CNAS-CL312011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》進(jìn)行評(píng)審。例如有的實(shí)驗(yàn)室玻璃量器比較多,如果全部送檢,費(fèi)用大且周期長(zhǎng),影響了檢測(cè)工作,該實(shí)驗(yàn)室向省級(jí)計(jì)量行政主管部門申請(qǐng)建標(biāo)并且通過考核,取得了玻璃量器的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書,則可以認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室對(duì)玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)是符合CNAS要求的量值溯源途徑。相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強(qiáng)制檢定管理的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定檢定,不能進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)。
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實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強(qiáng),切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時(shí),應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫人員對(duì)各部門骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025,對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。



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建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月以上

( 1) 符合要求指的是實(shí)驗(yàn)室的管理體系 要 滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如 CNAS-CL01,同 時(shí)還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如: CNAS-RL02, 要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的 說明 的 要 求,比如校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要滿足 CNASCL25 等。

( 2) 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段,通過內(nèi)審和管理評(píng) 審,對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),然后再正式運(yùn)行。

( 3) 有效運(yùn)行是指管理體系所涉及的要素都 經(jīng)過運(yùn)行,且保留有相關(guān)記錄。

( 4) 管理體系,且正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后, 進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi) 審和管理評(píng)審。 紅河CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

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