凱里ISO17025實驗室認(rèn)可

來源: 發(fā)布時間:2022-08-30

法律地位:分獨(dú)立法人和非獨(dú)立法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ,即非獨(dú)立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)

實驗室認(rèn)可對檢測方法的要求

  1、方法選擇的順序:

  ( 1)、客戶有要求時:如不適合或已過期時,通知客戶

  ( 2)、客戶沒要求時,選擇滿足客戶需要并適用于所進(jìn)行的檢測,順序是:

  a.優(yōu)先采用國際區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)

  b.知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍的期刊, 設(shè)備制造商制定的、 實驗室制定的 (非標(biāo)方法必須進(jìn)行確認(rèn)方可使用)


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實驗室應(yīng)制訂程序?qū)π逻M(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新技術(shù)活動的培訓(xùn)進(jìn)行規(guī)范,并分析對持續(xù)培訓(xùn)的需求,建立相應(yīng)計劃。注1:當(dāng)需要外部機(jī)構(gòu)或人員提供培訓(xùn)服務(wù)時,實驗室需選擇具有相應(yīng)能力和/ 或資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和人員。注2:僅憑培訓(xùn)證書或考試結(jié)果來評價培訓(xùn)活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應(yīng)分析培訓(xùn)所需要達(dá)到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結(jié)果、內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作 的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和考核等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性加以驗證。


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申請實驗室國家認(rèn)可( CNAS )的基本要求    

一、組織:  法律地位:分獨(dú)立法人和非獨(dú)立法(一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體) ,即非獨(dú)立法人需法人授權(quán)也可做實驗室認(rèn)可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)    

二、實驗室認(rèn)可對人員的要求    

1、實驗室檢測人員學(xué)歷要求:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷    

2.實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人要求:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷, 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗)    

3. 實驗室授權(quán)簽字人:理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,3 年相關(guān)工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷,則要有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗)    

4、實驗室人員應(yīng)具備相應(yīng)的檢測能力,同時實驗室要確保其人員得到及時培訓(xùn)。檢驗人員應(yīng)考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)發(fā)證 .    

5、如果實驗室要申請化學(xué)檢測項目,授權(quán)簽字人:學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷要有 3 年相關(guān)工作經(jīng)驗或者??茖W(xué)歷有 10 年相關(guān)工作經(jīng)驗。

技術(shù)負(fù)責(zé)人:學(xué)化學(xué)相關(guān)專業(yè), 本科學(xué)歷要有 5 年相關(guān)工作經(jīng)驗或者??茖W(xué)歷有10 年相關(guān)工作經(jīng)驗。

CNAS 實驗室認(rèn)可對環(huán)境有什么要求?

1)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動,不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。

注:對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。

2)實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。

3)當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時,或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

4)實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施,這些措施應(yīng)包括但不限于:

a) 進(jìn)入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制;

b) 預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響;

c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。

5)當(dāng)實驗室在永  久控制之外的地點(diǎn)或設(shè)施中實施實驗室活動時,應(yīng)確保滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。

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實驗室認(rèn)可需提交的資料: 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍(擴(kuò)地點(diǎn)和擴(kuò)技術(shù)領(lǐng)域除外)時可不提供)。 3.實驗室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交)。 4.實驗室組織機(jī)構(gòu)框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明,以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報告)。 8.對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況(包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力)。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實驗室,在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況(提交實驗室間比對的結(jié)果和評價)。 12.典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述(如量值溯源圖)(僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時提供)。 14.其他資料(若有請?zhí)顚懀?。CNAS 實驗室認(rèn)可、昆明CMA資質(zhì)認(rèn)定價格、昆明英格爾管理咨詢。官渡區(qū)ISO17025實驗室認(rèn)證程序

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 實驗室應(yīng)具有安全處置、 運(yùn)輸、存放、使用和有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、 校準(zhǔn)或抽樣時, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、 給出可疑結(jié)果, 或已顯示出缺  陷、 超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用, 直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應(yīng)核查這些缺  陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和 / 或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序
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