盤州ISO17025實驗室認(rèn)證

現(xiàn)場評審

評審組將會按照評審計劃的日程,及現(xiàn)場評審核查表、“應(yīng)用說明現(xiàn)場評審核查表,開展評審。

評審的一般程序:首  次會議現(xiàn)場巡視現(xiàn)場評審評審組內(nèi)部會與被審實驗室溝通末次會

評審內(nèi)容主要是:對實驗室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場試驗、測量審核(盲樣試驗)、查閱能力驗證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場演示+現(xiàn)場提問+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場提問+查閱記錄/報告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評審員將對被測對象所涉及的所有參數(shù)會逐項確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場試驗的方式。

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國際互認(rèn)： 　　中國合格評定認(rèn)可制度在國際認(rèn)可活動中有著重要的地位，其認(rèn)可活動已經(jīng)融入國際認(rèn)可互認(rèn)體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定認(rèn)可委員會是國際認(rèn)可論壇(IAF)、國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(A***C)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和A***C合并成立新的區(qū)域認(rèn)可合作組織“亞太認(rèn)可合作組織”(APAC)。 中國合格評定認(rèn)可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（英文縮寫為：CNCA）批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機構(gòu)，統(tǒng)一實施對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。香格里拉ISO17025實驗室認(rèn)可咨詢CNAS 實驗室認(rèn)可咨詢、云南CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

從事內(nèi)部校準(zhǔn)的人員應(yīng)有相應(yīng)的物理、數(shù)學(xué)知識，計量學(xué)知識及測量不確定度的評定能力。內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。

對環(huán)境條件和設(shè)施的要求  

實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。  應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮男?zhǔn)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。  對影響內(nèi)部校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。  當(dāng)內(nèi)部校準(zhǔn)方法有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到內(nèi)部校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止校準(zhǔn)。

實驗室認(rèn)可需提交的資料： 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，*在初次評審和復(fù)評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴大認(rèn)可范圍（擴地點和擴技術(shù)領(lǐng)域除外）時可不提供）。 3.實驗室進(jìn)行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時提交）。 4.實驗室組織機構(gòu)框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明，以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。 7. 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報告）。 8.對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）。 9.非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認(rèn)可和申請擴大認(rèn)可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）。 12.典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述（如量值溯源圖）（*申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可或開展內(nèi)部校準(zhǔn)時提供）。 14.其他資料（若有請?zhí)顚懀?。cnas實驗室認(rèn)可條件_專業(yè)咨詢單位。

設(shè)備期間核查

  有些設(shè)備需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，確定設(shè)備、儀器的穩(wěn)定性，防止出現(xiàn)因設(shè)備、儀器偏移造成不合格或不滿意的結(jié)果。應(yīng)制定期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書，規(guī)定期間核查的方法和頻次要求，實施并做好核查記錄，注意期間核查與校準(zhǔn)的區(qū)別，例如，對灼熱絲測試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。

4.抽樣及樣品管理

  1)抽樣

  建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無損壞，無變質(zhì)。例如，球壓試驗樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm;樣品預(yù)處理要求：試驗樣品在15℃～35℃溫度之間，相對濕度在45%～75%之間，至少放置24小時。

  應(yīng)確保樣品的代表性、隨機性和真實性。

  2)樣品管理

  建立樣品管理程序，樣品要有待檢/在檢/檢畢等狀態(tài)標(biāo)識，在樣品的接收、搬運、儲存過程中要妥善防護(hù)。樣品的儲存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對濕度均要達(dá)到要求?？捎脴?biāo)識卡或條碼的方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫后要做好登記，按“檢測業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。

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一、符合CNAS認(rèn)可要求的實驗室需要多少人呢？ 至少有6個人，授權(quán)簽字人1名，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1名（授權(quán)簽字人可兼任技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人其中一個）。另外檢測校準(zhǔn)人員至少2名，其他檔案管理和設(shè)備管理至少2名（可兼職）。

 二、符合CNAS認(rèn)可要求的實驗室的人員需要滿足什么要求？

1.實驗室從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測 或校準(zhǔn)活動。 2.從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè) 不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測或校準(zhǔn)方法驗證或確認(rèn)的人員，除滿足上述學(xué)歷要求外，還應(yīng)有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷。注：關(guān)鍵技術(shù)人員還應(yīng)包括簽發(fā)證書或報告的人員（包括授權(quán)簽字人），但CNAS 對授權(quán)簽字人的要求更為嚴(yán)格。 盤州ISO17025實驗室認(rèn)證

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