醫(yī)學實驗室認可

5設施及環(huán)境改造

按照電氣檢測領域和化學檢測領域應用說明的要求。

6標準查新

渠道,通常的方式有:通過網(wǎng)絡查新,訂閱標準信息刊物,和標準出版社簽訂協(xié)議等。在引入檢測標準之前,實驗室應證實自身能夠正確地運用這些標準方法。如果標準方法發(fā)生了變化,應重新進行證實。如果標準更新變化比較大,則要對實驗室的原有設施、設備、環(huán)境人員能力,以及文件和記錄表格的適用性等進行全方面的再評審確認,必要時進行試驗驗證。驗證的方法可包括:使用參考標準或標準物質(zhì)(參考物質(zhì))進行校準與其他方法所得結果關注標準變更信息,建立標準獲取標準信息的進行比較實驗室間比對人員比對等。

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3.授權簽字人應熟悉CNAS所有相關的認可要求，并具有本專業(yè)中級以上（含中級）技術職稱或同等能力。

注1：“同等能力”指需滿足以下條件：

a) 大專畢業(yè)后，從事專業(yè)技術工作 7 年以上；或

b) 大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè) 5 年以上；或

c) 碩士學位以上（含），從事相關專業(yè) 2 年以上。

注2：授權簽字人指被CNAS認可的可以簽發(fā)帶有認可標識證書或報告的人員， 其在被授權的范圍內(nèi)應有相應的技術能力和工作經(jīng)驗。實驗室負責人可以不是授權簽 字人，其授權范圍不一定是全部認可范圍，評審員應根據(jù)其實際能力逐一核實。 實驗室認可認證國家CNAS實驗室認可對實驗室人員的要求。

計量認證( CMA )

CMA 分別由英文 China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA，是證明產(chǎn)品質(zhì)量或管理體系與標準的符合程度。計量認證是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。是中國通過計量立法, 對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構( 實驗室) 進行強制考核的一種手段,是具有中國特點的相關部門對第三方實驗室的行政認可。

實驗室認可需提交的資料： 1.實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，*在初次評審和復評審時提供)。 2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴大認可范圍（擴地點和擴技術領域除外）時可不提供）。 3.實驗室進行**近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料（初次申請時提交）。 4.實驗室組織機構框圖。 5.實驗室平面圖。 6.實驗室所從事活動的說明，以及當實驗室是法人實體的一部分時，兩者關系的說明。 7. 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況（提交核查報告）。 8.對申請認可的國外標準的核查情況（包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力）。 9.非標方法及確認記錄(證明材料)。 10.對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的證據(jù)。 11.參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結果和評價）。 12.典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告。 13.量值溯源的描述（如量值溯源圖）（*申請校準能力認可或開展內(nèi)部校準時提供）。 14.其他資料（若有請?zhí)顚懀?。云南CNAS 實驗室認可哪家好、CMA資質(zhì)認定、昆明英格爾管理咨詢。

申請實驗室國家認可( CNAS )的基本要求    

一、組織：  法律地位：分**法人和非**法(一個能夠承擔法律責任的實體) ，即非**法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業(yè)內(nèi)部實驗室)    

二、實驗室認可對人員的要求    

1、實驗室檢測人員學歷要求：理工科背景相關專業(yè)大專學歷    

2.實驗室技術負責人要求：理工科背景相關專業(yè)大專學歷， 3 年相關工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷，則要有 10 年相關工作經(jīng)驗)    

3. 實驗室授權簽字人：理工科背景相關專業(yè)大專學歷，3 年相關工作經(jīng)驗(如果不是理工科背景相關專業(yè)大專學歷，則要有 10 年相關工作經(jīng)驗)    

4、實驗室人員應具備相應的檢測能力，同時實驗室要確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗 注 , 可以是企業(yè)內(nèi)部培訓發(fā)證 .    

5、如果實驗室要申請化學檢測項目，授權簽字人：學化學相關專業(yè)，本科學歷要有 3 年相關工作經(jīng)驗或者?？茖W歷有 10 年相關工作經(jīng)驗。

技術負責人：學化學相關專業(yè)， 本科學歷要有 5 年相關工作經(jīng)驗或者?？茖W歷有10 年相關工作經(jīng)驗。 昆明CNAS 實驗室認可、CMA資質(zhì)認定代辦、昆明英格爾管理咨詢。曲靖實驗室認證代理

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實驗室認可在如下方面都著至關重要的意義：

一、實驗室認可能夠提高實驗室管理水平與技術能力；  

二、實驗室認可使得檢測報告被正式承認； 

三、實驗室認可為產(chǎn)品出口打開通路；  

四、國家對實驗室認可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認可要求寫入政策法規(guī)，成為相關行政許可的強制性要求； 

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證，也應通過實驗室認可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。 

六、實驗室認可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自信；  

七、實驗室認可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；  

八、實驗室認可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。 醫(yī)學實驗室認可

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