昆明CMA實驗室認(rèn)證服務(wù)

來源: 發(fā)布時間:2021-02-16

實驗室管理體系的建立流程

  1.文件編制

  文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單。

  文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。

  2.文件發(fā)布

  發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊和程序文件,第二層和第  一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。

  3.人員培訓(xùn)

  根據(jù)需求制定培訓(xùn)計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測標(biāo)準(zhǔn)/檢測技術(shù)方面的培訓(xùn)。



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二、實驗室認(rèn)可對設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求    

 設(shè)施和環(huán)境條件    

1 用于檢測和 / 或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施, 包括但不限于能源、 照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和 / 或校準(zhǔn)的正確實施。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效, 或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準(zhǔn)時,應(yīng)予特別注意。對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。    

2 相關(guān)的規(guī)范、 方法和程序有要求, 或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時, 實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和 / 或校準(zhǔn)的結(jié)果時,應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。    

3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用,應(yīng)加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。    

5 應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)制定專門的程序。


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    9、可建立內(nèi)部改進機制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進客戶滿意。

10、使實驗室的硬件條件(人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測或校準(zhǔn)方法、設(shè)施和環(huán)境)上一新臺階,表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。

11、贏得****、社會各界的信任,增強了實驗室的市場競爭能力。

12、有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟效益。

13、獲得AS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘(*適用于實驗室認(rèn)可)。14、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展(*適用于實驗室認(rèn)可)。

15、可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使AS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志或CMA計量認(rèn)證標(biāo)志。16、列入中國認(rèn)可監(jiān)督管理委員會或中國合格評定國家認(rèn)可委員會的獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄,同時在官方網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受認(rèn)可機構(gòu)的監(jiān)督審核,提高實驗室的**度。

使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求
( 1) 能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備,實驗室 選擇的校準(zhǔn)機構(gòu)要能夠符合 CNAS-CL06 《測量結(jié) 果的溯源性要求》中的規(guī)定。
( 2) 實施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備,要符合 CNASCL31 《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

( 3 ) 對于無法溯源至SI單位的,要滿足CNAS-CL01 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。

實驗室申請的檢測/校準(zhǔn)能力,CNAS 具備開展認(rèn)可的能力

實驗室所申請的能力要在 CNAS 具有評審能力的范圍內(nèi)。 CNAS 實驗室認(rèn)可、CMA資質(zhì)認(rèn)定、昆明英格爾管理咨詢。

認(rèn)可前準(zhǔn)備

報告及表格,對其中的附表2(推薦認(rèn)可的實驗室檢測能力范圍)。附件3.1(實驗室檢測/校準(zhǔn)能力核查記錄),和附件3.2(實驗室現(xiàn)場試驗/演示試驗記錄表)要給予特別關(guān)注。同時,要根據(jù)評審要求提前準(zhǔn)備好試驗樣品。注意現(xiàn)場試驗的選擇,將要求覆蓋實驗室認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測方法/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗人員、試驗材料。接下來,要根據(jù)評審組長制定的“現(xiàn)場評審日程表”,確定評審的陪同人員、日程安排和交通安排。實驗室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,以及認(rèn)可標(biāo)識和證書的使用規(guī)定。

在必要時,實驗室可請外聘**進行模似評審,進行評審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問題迅速整改。實驗室項目負責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場評審報。


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設(shè)備校準(zhǔn)、驗收和使用

  對于重要的復(fù)雜的設(shè)備,需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。

  區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強制檢定范疇的設(shè)備,必須由法定計量機構(gòu)(如各地方的計量所)進行檢定;對于非強制檢定的設(shè)備,可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實驗室進行。

  設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn),保證測量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前,實驗室應(yīng)對計量機構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求,包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計量合格,及操作培訓(xùn)后,設(shè)備管理員組織進行確認(rèn)和驗收,確保設(shè)備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點**易被設(shè)備管理人員所忽略。因為往常為了圖省事,只要有校準(zhǔn)證書就可以投入使用,并未進行必要的確認(rèn)。

  主要耗材和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需制定驗收要求,并保存驗收記錄。主要設(shè)備或敏感設(shè)備須由經(jīng)授權(quán)人員使用。開展內(nèi)部校準(zhǔn)的技術(shù)要求較高,建議新檢測實驗室盡量采用委托外部校準(zhǔn)。設(shè)備驗收后應(yīng)有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。設(shè)備管理員應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和設(shè)備檔案,檔案可包括設(shè)備的說明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計量證書、驗收記錄、維修/停用記錄等。 昆明CMA實驗室認(rèn)證服務(wù)

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