眼科手術(shù)適用 PGA纖維編織補(bǔ)片

蘇州煥彤通過共混紡絲工藝制備的羥基磷灰石 / PGA 纖維骨釘，納米羥基磷灰石含量 15%，抗壓強(qiáng)度達(dá) 180MPa，鈣磷比 1.67:1 與人體骨一致。這種 PGA 纖維骨釘植入兔脛骨后，通過 X 射線觀察：4 周時(shí)骨釘表面開始出現(xiàn)新骨礦化影，8 周形成骨釘 - 骨組織結(jié)合界面，12 周骨釘降解 50% 且新骨完全替代。臨床用于兒童肱骨髁上骨折固定時(shí)，PGA 纖維骨釘組的骨折愈合時(shí)間與鈦釘組無差異，但術(shù)后 6 個(gè)月肘關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)度恢復(fù)至健側(cè)的 95%，較鈦釘組提高 15%，且無需二次手術(shù)取釘。止血棉 PGA 纖維材質(zhì)，耳鼻喉微創(chuàng)止血，快速降解無需取出。眼科手術(shù)適用 PGA纖維編織補(bǔ)片

蘇州煥彤研發(fā)的肝素化 PGA 纖維人工血管，是心血管領(lǐng)域的一項(xiàng)重大創(chuàng)新。通過共價(jià)鍵接枝技術(shù)，將肝素接枝密度精確控制在 12μg/cm2，使人工血管能夠持續(xù)增強(qiáng)抗凝血酶 Ⅲ，明顯延長部分凝血活酶時(shí)間（APTT）達(dá) 30%，有效抑制血小板黏附和血栓形成。同時(shí)，采用仿生編織工藝，使內(nèi)徑 5mm 的人工血管順應(yīng)性達(dá)到 0.9%/mmHg，與人體動(dòng)脈的順應(yīng)性高度接近，極大降低了血流阻力和血管壁的應(yīng)力集中。在豬頸動(dòng)脈置換實(shí)驗(yàn)中，植入該人工血管 6 個(gè)月后，通過血管造影和組織學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)，內(nèi)皮細(xì)胞覆蓋率高達(dá) 95%，血小板黏附量較未改性的人工血管減少了 72%。10 個(gè)月后，人工血管完全降解，血管造影顯示血流速度與正常血管差異為 5%，且未出現(xiàn)任何血管狹窄或閉塞現(xiàn)象。這一成果為中小血管重建手術(shù)提供了安全、有效的可吸收解決方案，有望徹底改變心血管疾病的醫(yī)治模式。蘇州生物可降解PGA纖維編織補(bǔ)片免疫調(diào)節(jié) PGA 纖維膜，調(diào)控創(chuàng)面修復(fù)，改善慢性創(chuàng)面愈合質(zhì)量。

蘇州煥彤通過靜電紡絲技術(shù)制備的 PGA 纖維納米纖維膜，纖維直徑處于 800-1200nm 的理想?yún)^(qū)間，形成比表面積高達(dá) 25m2/g 的多孔網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)。經(jīng)透明質(zhì)酸改性后，該膜材吸水率提升至自身重量的 18 倍，能迅速吸附創(chuàng)面滲出液，在傷口表面形成濕潤的愈合環(huán)境，有效促進(jìn)上皮細(xì)胞的遷移與增殖。在深 Ⅱ 度燒傷創(chuàng)面修復(fù)中，使用 PGA 纖維納米纖維膜的患者，創(chuàng)面愈合時(shí)間平均縮短 5 天，較傳統(tǒng)凡士林紗布組提升明顯。同時(shí)，膜材降解過程中釋放的小分子產(chǎn)物，可刺激成纖維細(xì)胞分泌更多的 Ⅲ 型膠原，使瘢痕組織更柔軟、平整，瘢痕厚度減少 50%，極大改善患者的預(yù)后外觀與生活質(zhì)量，成為燒傷科創(chuàng)面修復(fù)的重要材料。

蘇州煥彤研發(fā)的 PGA 纖維可吸收止血夾，采用編織纖維熱壓成型工藝，具有優(yōu)異的力學(xué)性能和生物相容性。止血夾的閉合強(qiáng)度達(dá)到 7N，適用于直徑 3.5mm 以下血管的夾閉，在腹腔鏡闌尾切除、膽囊切除等微創(chuàng)手術(shù)中表現(xiàn)出色。在臨床腹腔鏡闌尾切除術(shù)中，使用該止血夾夾閉闌尾動(dòng)脈，成功率高達(dá) 99%，術(shù)后 4 周開始逐漸降解，8 周完全被人體吸收。與傳統(tǒng)鈦夾相比，可降低腸粘連發(fā)生率 40%，有效減少了術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生。此外，PGA 纖維止血夾在 X 射線下不顯影，不會(huì)對(duì)術(shù)后 CT、MRI 等影像學(xué)檢查造成干擾，方便醫(yī)生對(duì)患者病情進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。其操作簡便、止血可靠、可吸收的特點(diǎn)，使其成為微創(chuàng)外科手術(shù)中替代金屬夾的理想選擇，為患者帶來更好的醫(yī)治體驗(yàn)和預(yù)后效果。小兒外科專門用的 PGA 纖維縫合線，呵護(hù)兒童組織，術(shù)后美觀免拆線。

蘇州煥彤采用 3D 打印技術(shù)制備的 PGA 纖維骨支架，構(gòu)建出孔隙率 75%、孔徑 300-400μm 的仿生骨小梁結(jié)構(gòu)，經(jīng)羥基磷灰石涂層后，鈣磷離子釋放速率達(dá) 0.8mg/(cm2?day)，與天然骨代謝速率一致。這種 PGA 纖維支架植入兔股骨缺損模型后，通過 Micro-CT 觀察可見：3 周時(shí)血管內(nèi)皮細(xì)胞沿纖維孔隙長入，6 周新骨小梁覆蓋支架表面 70%，12 周支架降解與新骨形成同步完成。臨床用于橈骨遠(yuǎn)端骨折固定時(shí)，PGA 纖維支架聯(lián)合自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植，術(shù)后 6 個(gè)月骨密度恢復(fù)至正常水平的 85%，較單純植骨術(shù)愈合時(shí)間縮短 1/3，且無排異反應(yīng)記錄。顯微外科特制 PGA 纖維單絲，血管吻合精確，提升手術(shù)成功率。蘇州生物可降解PGA纖維編織補(bǔ)片

正畸支抗 PGA 纖維釘，穩(wěn)定施力降解，縮短青少年矯正周期。眼科手術(shù)適用 PGA纖維編織補(bǔ)片

專為眼科手術(shù)設(shè)計(jì)的蘇州煥彤 PGA 纖維單絲縫合線，經(jīng)精密濕法紡絲工藝制成直徑為10μm 的超細(xì)纖維，表面再經(jīng)硅氧烷涂層處理，使其在穿過角膜組織時(shí)的摩擦阻力降低 65%，大程度減少對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。該縫合線打結(jié)強(qiáng)度保留率高達(dá) 93%，在白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后角膜切口縫合中，能使角膜內(nèi)皮細(xì)胞損失率控制在 5% 以內(nèi)，遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)尼龍縫線的 18%。術(shù)后 1 周，使用該 PGA 纖維縫線的患者角膜散光度數(shù)增加平均為0.3D，視力的恢復(fù)速度明顯加快，術(shù)后 1 個(gè)月視力達(dá)到 0.8 以上的患者比例高達(dá) 90%。其降解周期與角膜上皮修復(fù)時(shí)間完美同步，避免了長期縫線刺激導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)，為眼科精確手術(shù)提供了可靠的縫合保障。眼科手術(shù)適用 PGA纖維編織補(bǔ)片