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為規(guī)范菌群移植技術(shù)的臨床應用,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,2021年8月27日,上海市衛(wèi)生健康委員會根據(jù)上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法實施細則制定并印發(fā)了《上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范(2021年版)》。該規(guī)范是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展菌群移植的比較低要求,適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統(tǒng)及腸道菌群紊亂所致的消化系統(tǒng)外疾病,其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術(shù)管理規(guī)范的出臺,意味著菌群移植技術(shù)日趨成熟,確保了臨床應用中的安全性和有效性,將更有利于菌群移植技術(shù)的推廣和應用。沃本生物腸道微生態(tài)全產(chǎn)業(yè)鏈解決方案服務(wù)商。河北自體菌群移植儀器
那么,菌群移植的效果如何呢?研究表明,菌群移植對于解決、腹瀉等腸道問題有很好的效果。例如,一項研究對24名慢性患者進行了菌群移植解決,結(jié)果顯示,67%的患者在解決后癥狀得到明顯緩解。此外,菌群移植還可以改善腸道環(huán)境,增加腸道對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收,提高患者的整體健康水平。然而,正如任何一種解決方法一樣,菌群移植并非毫無風險。首先,傳染風險是菌群移植中可能出現(xiàn)的問題。雖然提取的糞便樣本是無菌的,但在培養(yǎng)和移植過程中可能會出現(xiàn)污染,導致患者傳染致病菌。其次,過敏風險也是不容忽視的。如果患者對移植的菌群有過敏反應,可能會導致腸道炎癥或其他不良反應。因此,在菌群移植過程中,醫(yī)生需要對患者進行充分的評估和檢查,確保其適合接受這種解決。河北腸道菌群移植儀器上海沃本發(fā)布菌群移植樣本質(zhì)量控制標準!
AD是一種災難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,截至2020年,它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年,這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加,全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年,AD是第6大**常見死因,在美國造成121,404人死亡,在美國老年人(65歲以上)中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟負擔及其日益流行,促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預措施,例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植(FMT)。
菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(wù)(菌群移植3.0時代的標志)。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇,為全國各地合作機構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢供體菌液配型的個性化解決方案,以實現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者,具有相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),與同濟大學上海自主智能無人系統(tǒng)科學中心、同濟大學生命科學與技術(shù)學院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報了2021世界人工智能大會云端峰會,角逐世界人工智能大會的比較高獎項,SuperAILeader,簡稱SAIL獎。菌群移植成為移植物抗宿主病的潛在治療方法!
Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結(jié)果,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內(nèi)消退了。此外,經(jīng)過兩個月的FMT,患者的簡易精神狀態(tài)檢查(MMSE)評分從20(輕度認知障礙)增加到26(認知功能正常),四個月后得到進一步改善(MMSE評分為29)。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后,5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善,淀粉樣蛋白病理減少,展示了FMT診療AD的功效。菌群移植在肝臟疾病中的應用。廣東常見菌群移植成功案例
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自從FMT技術(shù)開展以來,國內(nèi)外對其臨床實踐尚未建立統(tǒng)一的、標準的方法,導致各類研究背后的臨床療效差異性較大,損害了醫(yī)生和患者對FMT診療的信心,阻礙FMT研究的發(fā)展。在中華醫(yī)學會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學分會、中國國際醫(yī)療保健促進交流會加速康復外科分會、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預防醫(yī)學會微生態(tài)專業(yè)委員會的倡議下,我國較早關(guān)于菌群移植標準化方法學及臨床應用共識制定,2020年7月中華胃腸外科雜志發(fā)表《菌群移植標準化方法學的建立與臨床應用中國共識》和《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應用中國共識》。菌群移植標準化方法學的建立,將有力提高FMT的療效,降低不良反應的發(fā)生率,進一步推進該技術(shù)在臨床上的廣泛應用。河北自體菌群移植儀器