胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器IND案例

PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器：是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細(xì)胞的工具，PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積，可以處理細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途：擴(kuò)大臨床階段生產(chǎn)或擴(kuò)大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積：45~80L規(guī)格參數(shù)：詳情請(qǐng)咨詢或資料下載亮點(diǎn)：1、觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告2、可調(diào)高度收獲閥（AHHV）可實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)PBS Biotech專門(mén)為全球異體細(xì)胞市場(chǎng)提供服務(wù)。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器IND案例

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過(guò)程中，用戶無(wú)需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問(wèn)題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過(guò)程中的高效性和穩(wěn)定性，為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。湖北生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器：旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到一個(gè)新的水平。

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色，特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）、間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開(kāi)發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue，還可以輕松擴(kuò)展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無(wú)論是規(guī)模小的試驗(yàn)室研究，還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造，PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性，確保了項(xiàng)目的順利進(jìn)行。不僅如此，PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格，滿足了不同項(xiàng)目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍，使得用戶可以根據(jù)其項(xiàng)目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細(xì)胞zhi liao項(xiàng)目，從而推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。

Q：培養(yǎng)溫度如何控制？A：培養(yǎng)的溫度通過(guò)非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測(cè)器（RTD）進(jìn)行非侵入性測(cè)量。一旦容器/袋子安裝好，外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸，并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣，以確保其準(zhǔn)確測(cè)量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動(dòng)模式，培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點(diǎn)。根據(jù)需要，使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q：垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器？它們是可重復(fù)使用還是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能，PBS-80的測(cè)量中存在備份。根據(jù)客戶的要求，可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒(méi)有有效的pH和DO控制，因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器可選配安裝和操作驗(yàn)證（IOQ）服務(wù)。

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進(jìn)行了哪些測(cè)試？我們?cè)赩erticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進(jìn)行了生物測(cè)試，以比較培養(yǎng)物的生長(zhǎng)、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外，還進(jìn)行了各種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究，以量化混合時(shí)間和體積傳質(zhì)速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)（CFD）建模對(duì)流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動(dòng)能耗散率進(jìn)行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)？VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)為使用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒(méi)有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。生物反應(yīng)器設(shè)計(jì)用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過(guò)萬(wàn)維網(wǎng)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器用途：CGT應(yīng)用的工藝開(kāi)發(fā)和早期臨床。臨床用途生物反應(yīng)器CFD建模

PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準(zhǔn)備，工作容積可至80L。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器IND案例

這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu)，guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開(kāi)發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性，并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性，有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用，可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測(cè)試也是系統(tǒng)的一部分，以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過(guò)30×10^6/mL的情況，證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制，而清潔也非常方便，因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸，只需擦拭干凈即可?？偟膩?lái)說(shuō)，這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器IND案例