Clinic生物反應器GMP生產(chǎn)

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進的氣體控制技術，包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物，以及可選的純氧供應。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測器（RTD）進行準確測量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設定溫度點。guang fan適用性：該系列產(chǎn)品具有guang fan的適用性，是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段，還能擴展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢，包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點，為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。生物反應器的灌流操作有助于提供足夠的營養(yǎng)物質和氧氣，促進細胞生長和代謝活性。Clinic生物反應器GMP生產(chǎn)

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成，包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試，符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程，提供了一個完全封閉的系統(tǒng)，可處理高安全要求的應用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包，可以在客戶設施中進行系統(tǒng)驗證。綜上所述，PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有guang fan的應用前景，為細胞zhi liao領域提供了高效、可靠且符合質量標準的生產(chǎn)解決方案。原裝生物反應器運行環(huán)境要求GMP生產(chǎn)的生物反應器經(jīng)過嚴格質量監(jiān)控，質量有保障。

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學研究，使用計算流體動力學（CFD）建模，以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作，而且具有高度的可擴展性，從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細胞密度，同時確保細胞生長性能和生產(chǎn)力。而且，垂直輪生物反應器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng)，符合cGMP應用要求，適用于高安全要求的應用，包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控，通過HTTPSweb調用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)（DCS）中。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)在細胞zhiliao和生物制藥領域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成，容積范圍從0.1升到80升，適用于多種細胞zhiliao過程，包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結構的he sin組成部分，采用USPVI級材料制成，確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。

垂直輪一次性生物反應器的產(chǎn)品線。PBS Biotech的一次性生物反應器系列產(chǎn)品覆蓋了從小規(guī)模工藝開發(fā)到大規(guī)模臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的各個階段。其中，PBS-Mini垂直輪生物反應器作為入門級工具，用于dai biao性流程開發(fā)，具有0.1和0.5 L的Zui da工作容積。而PBS-3垂直輪生物反應器將細胞培養(yǎng)過程提升到新高度，Zui da工作容積為3L。另外，PBS-15和PBS-80垂直輪生物反應器則分別用于大規(guī)模工藝開發(fā)和商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)，Zui da工作容積分別達到15L和80L。PBS-3MAG生物反應器具有可追溯性和可放大工藝。

美國PBSBiotech一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商，擁有zhuo yue且經(jīng)過驗證的技術和產(chǎn)品平臺，全球擁有200多個客戶的項目，作為細胞zhi liao領域ling xian的技術和服務提供商之一，持續(xù)發(fā)展。PBSBiotech通過為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案來改善患者的生活，從而使新型再生藥物能夠更guang fan地獲得。從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhi liao的賦能技術。所有生物反應器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。生物反應器通過資質認證，保證質量標準。PBS Biotech生物反應器材質安全性數(shù)據(jù)

生物反應器的運行環(huán)境要求嚴格，確保實驗結果準確。Clinic生物反應器GMP生產(chǎn)

PBS Biotech的垂直輪生物反應器（Vertical Wheel Bioreactors）為細胞zhi liao行業(yè)提供了高度定制化的解決方案。該產(chǎn)品系列包括不同規(guī)模的生物反應器，適用于各種應用，從工藝開發(fā)到臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)。以下是對每個規(guī)模的垂直輪生物反應器的描述：PBS-3垂直輪生物反應器：這款反應器旨在將細胞培養(yǎng)過程提升到一個新的水平。其工作體積在1.8到3升之間，使其成為工藝開發(fā)和早期臨床階段的理想選擇。它擁有觸摸屏界面，可用于直觀的流程定制、控制和報告。此外，您可以選擇使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。還可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務。Clinic生物反應器GMP生產(chǎn)