河南工程建設(shè)質(zhì)量管理培訓(xùn)服務(wù)性價比高

來源: 發(fā)布時間:2024-05-19

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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,內(nèi)審員證書、企業(yè)內(nèi)訓(xùn)、培訓(xùn),ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求),是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。 河南工程建設(shè)質(zhì)量管理培訓(xùn)服務(wù)性價比高