浙江醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢辦理

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-05

卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證被譽(yù)為“走向國(guó)際市場(chǎng)的通行證”,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的較有影響力的標(biāo)準(zhǔn)之一,自發(fā)布以來(lái)在全世界得到廣泛應(yīng)用,對(duì)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展與質(zhì)量的提升產(chǎn)生巨大影響。ISO9001:2015引入了風(fēng)險(xiǎn)思維的理念,更加關(guān)注組織的運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)與績(jī)效,更加強(qiáng)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)力在管理體系中的作用,同時(shí)充分考慮了當(dāng)今不斷變化的經(jīng)營(yíng)環(huán)境,以協(xié)助組織應(yīng)對(duì)客戶日新月異的需求,提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,保持生存與發(fā)展。因此,質(zhì)量管理體系也不再局限于傳統(tǒng)制造業(yè),越來(lái)越多的行業(yè)企業(yè)如服務(wù)、醫(yī)療、公共事業(yè)等也紛紛引入新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn),將質(zhì)量管理融入到企業(yè)運(yùn)營(yíng)中。 體系認(rèn)證 ,就選卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,歡迎客戶來(lái)電!浙江醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢辦理

卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,《企業(yè)誠(chéng)信管理體系》(GB/T31950-2015)的發(fā)布,標(biāo)志著我國(guó)企業(yè)誠(chéng)信管理體系建設(shè)進(jìn)入了一個(gè)新的階段。該標(biāo)準(zhǔn)作為完善企業(yè)誠(chéng)信管理制度建設(shè)的指南,旨在幫助企業(yè)建立運(yùn)行有效的誠(chéng)信管理體系。該標(biāo)準(zhǔn)除關(guān)注誠(chéng)信管理的技術(shù)建設(shè)外,著重以企業(yè)的自身誠(chéng)信水平提升為關(guān)注焦點(diǎn),通過(guò)引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)社會(huì)責(zé)任感,在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)管理和勞動(dòng)用工管理等各環(huán)節(jié)中強(qiáng)化誠(chéng)信自律,不斷提高滿足顧客、利益相關(guān)方和社會(huì)要求的能力,來(lái)獲得企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,進(jìn)而達(dá)到持續(xù)提高企業(yè)的誠(chéng)信管理水平的目標(biāo),幫助企業(yè)持續(xù)提升誠(chéng)信水平。《企業(yè)誠(chéng)信管理體系》(GB/T31950-2015)能夠指導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系,建立相關(guān)制度并逐步完善。有利于提高企業(yè)的誠(chéng)信水平,持續(xù)提升企業(yè)滿足顧客、利益相關(guān)方和社會(huì)的要求以及企業(yè)自身要求的能力。 山西反賄賂管理體系認(rèn)證辦理卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證致力于提供體系認(rèn)證 ,竭誠(chéng)為您服務(wù)。

卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求,但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái),得到全世界的實(shí)施和應(yīng)用,新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn):從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行,它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)療器械指令)、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此,該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束,在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行,同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專業(yè)要求外,可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。

卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求),是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 體系認(rèn)證 ,就選卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,讓您滿意,歡迎您的來(lái)電哦!

卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,職業(yè)健康安全管理體系(OccupationalHealthandSafetyManagementSystems.英文簡(jiǎn)寫為“OHSMS”)是20世紀(jì)80年代后期在國(guó)際上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式,它與ISO9000和ISO14000等標(biāo)準(zhǔn)體系一并被稱為“后工業(yè)化時(shí)代的管理方法”。職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營(yíng)模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。 體系認(rèn)證 ,就選卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,讓您滿意,期待您的光臨!四川社會(huì)責(zé)任體系認(rèn)證咨詢辦理

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卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證(北京)有限公司上海分公司,綠色供應(yīng)鏈體系是在傳統(tǒng)供應(yīng)鏈的基礎(chǔ)上考慮環(huán)境問(wèn)題,因此綠色供應(yīng)鏈具有經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益兩個(gè)目的,有更豐富的內(nèi)容和更深刻的內(nèi)涵。在設(shè)計(jì)綠色供應(yīng)鏈時(shí)不僅要考慮更多的因素,而且還要考慮這些因素的協(xié)調(diào)問(wèn)題,這就使得整個(gè)體系變得異常復(fù)雜。同時(shí)也使得綠色供應(yīng)鏈管理也難上加難。在綠色供應(yīng)鏈的實(shí)施過(guò)程中存在許多具體問(wèn)題,如綠色材料選擇、綠色采購(gòu)、綠色生產(chǎn)計(jì)劃、綠色包裝、綠色倉(cāng)儲(chǔ)、綠色運(yùn)輸、綠色分銷和回收處理等,如何將這些過(guò)程有機(jī)集成起來(lái),發(fā)揮整體優(yōu)化效益,是從真正意義上實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈綠色化的關(guān)鍵。這其中應(yīng)用到的信息技術(shù)包括信息集成和信息交換,必須建立一個(gè)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)和統(tǒng)一的數(shù)據(jù)傳輸格式,利用電子數(shù)據(jù)交換技術(shù)實(shí)現(xiàn)各節(jié)點(diǎn)企業(yè)內(nèi)部數(shù)據(jù)和外部數(shù)據(jù)的信息集成與交換。綠色供應(yīng)鏈管理能夠獲取優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)正是依靠先進(jìn)的技術(shù)做支撐,同時(shí)要緊隨技術(shù)的發(fā)展,加強(qiáng)企業(yè)應(yīng)用和集成技術(shù)的能力。這方面的技術(shù)包括物流過(guò)程自動(dòng)化、企業(yè)資源計(jì)劃、業(yè)務(wù)流程重組、電子數(shù)據(jù)交換以及環(huán)保技術(shù)等。 浙江醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢辦理