卡狄亞標準認證（北京）有限公司上海分公司，ISO13485：2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes（醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求），是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 體系認證 ，就選卡狄亞標準認證，用戶的信賴之選，有想法的不要錯過哦！福建公司體系認證咨詢辦理
卡狄亞標準認證（北京）有限公司上海分公司，碳標簽是為了緩解氣候變化，減少溫室氣體(GreenhouseGases，GHG)排放，推廣低碳排放技術，把商品在生產過程中所排放的溫室氣體排放量在產品標簽上用量化的指數(shù)標示出來，以標簽的形式告知消費者的產品的碳信息。不僅是一種政策、方法或是環(huán)境管理工具，更多的是一種鼓勵消費者和生產者支持和保護環(huán)境的方式。“碳標簽”完全有可能成為全球性的產品標識，成為商品進出口的“通行證”。因此，加快推進中國碳標簽體系建設，是推進中國經濟高質量發(fā)展的重要舉措。 河北ISO9001體系認證流程體系認證 ，就選卡狄亞標準認證，讓您滿意，歡迎您的來電哦！
卡狄亞標準認證（北京）有限公司上海分公司，ISO13485認證是一份單獨的標準，不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容。這從新標準的標題看出來，ISO13485：2003國際標準的名稱是：“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求”。新標準特別強調的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說：“本標準的主要目的是便于實施經協(xié)調的質量管理體系的法規(guī)要求。因此，本標準包含了一些醫(yī)療器械的專業(yè)要求，刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準，除非其質量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?！甭男袊H、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產品制造商和服務供應商，及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設備的企業(yè)，想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。
卡狄亞標準認證（北京）有限公司上海分公司，社會道德責任標準SocialAccountability8000或簡稱SA8000。自1997年問世以來，受到了公眾極大的關注，在美歐工商界引起了強烈反響。SA8000是ISO9000、ISO14000之后出現(xiàn)的又一個重要的國際性標準，并遲早會轉化為ISO標準；通過SA8000認證將成為國際市場競爭中的又一重要武器。有遠見的組織家應未雨綢繆，及早檢查本組織是否履行了公認的社會責任，在組織運行過程中是否有違背社會公德的行為，是否切實保障了職工的正當權益，以把握先機，迎接新一輪的世界性的挑戰(zhàn)。組織年度報告和公司宣傳冊中關于道德責任的陳述逐年增多，這一現(xiàn)象表明，管理與社會責任相結合的需求日益增大。盡管許多組織在運營中并無不道德行為，但卻無從評判。組織行為是否符合社會公德可以根據(jù)該組織與SA8000要求的符合性予以確認和聲明。SA8000-社會道德責任標準是規(guī)范組織道德行為的一個新標準，已作為第三方認證的準則。SA8000認證是依據(jù)該標準的要求審查、評價組織是否與保護人類權益的基本標準相符，在全球所有的工商領域均可應用和實施SA8000。 體系認證 ，就選卡狄亞標準認證，用戶的信賴之選，歡迎新老客戶來電！
卡狄亞標準認證（北京）有限公司上海分公司，職業(yè)健康安全管理體系產生的一個重要原因是世界經濟全球化和國際貿易發(fā)展的需要。WTO的基本原則是“公平競爭”，其中包含環(huán)境和職業(yè)健康安全問題。關貿總協(xié)定（GATT，世界貿易組織前身）烏拉圭回合談判協(xié)議就已提出：“各國不應由法規(guī)和標準的差異而造成非關稅壁壘和不公平貿易，應盡量采用國際標準”。歐美等發(fā)達國家提出：發(fā)展中國家在勞動條件改善方面投入較少使其生產成本降低所造成的不公平是不能被接受的。他們已經開始采取協(xié)調一致的行動對發(fā)展中國家施加壓力和采取限制行為。北美和歐洲都已在自由貿易區(qū)協(xié)議中規(guī)定：“只有采取同一職業(yè)健康安全標準的國家與地區(qū)才能參加貿易區(qū)的國際貿易活動。”換句話說，如果沒有實行統(tǒng)一職業(yè)健康標準的國家和地區(qū)的企業(yè)所生產的產品將不能在北美和歐洲地區(qū)銷售。我國已經加入世界貿易組織（WTO），在國際貿易中享有與其他成員國相同的待遇，職業(yè)健康安全問題對我國社會與經濟發(fā)展產生潛在和巨大的影響。因此，在我國必須大力推廣職業(yè)健康安全管理體系。 體系認證 ，就選卡狄亞標準認證，用戶的信賴之選。陜西批發(fā)零售商品經營企業(yè)服務評價體系認證查詢
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卡狄亞標準認證（北京）有限公司上海分公司，ISO13485該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的標準。標準規(guī)定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運行，同時必須充分考慮醫(yī)療器械產品的風險，要求在醫(yī)療器械產品實現(xiàn)全過程中進行風險管理。所以除了專業(yè)要求外，可以說ISO13485實際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。福建公司體系認證咨詢辦理