云南楚雄專業(yè)的GB/T19001質(zhì)量認證

來源： 發(fā)布時間：2023-03-24
設計和開發(fā)輸入
組織應針對所設計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務，確定必需的要求。組織應考慮：
a)功能和性能要求;
b)來源于以前類似設計和開發(fā)活動的信息;
c)法律法規(guī)要求;
d)組織承諾實施的標準或行業(yè)規(guī)范;
e)由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所導致的潛在的失效后果。
針對設計和開發(fā)的目的，輸入應是充分和適宜的，且應完整、清楚。
相互矛盾的設計和開發(fā)輸入應得到解決。

組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的成文信息。


設計和開發(fā)控制

組織應對設計和開發(fā)過程進行控制，以確保：

a)規(guī)定擬獲得的結果;

b)實施評審活動，以評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力;

c)實施驗證活動，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;

d)實施確認活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務能夠滿足規(guī)定的使用要求或預期用途;

e)針對評審、驗證和確認過程中確定的問題采取必要措施;

f)保留這些活動的成文信息。

注：設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務的具體情況，可單獨或以任意組合的方式進行。 當組織確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，變更應按所策劃的方式實施。云南楚雄專業(yè)的GB/T19001質(zhì)量認證

比較高管理者應通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領導作用和承諾：
a)對質(zhì)量管理體系的有效性負責;
b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境相適應，與戰(zhàn)略方向相一致;
c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務過程;
d)促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的;
f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;
g)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結果;
h)促使人員積極參與，指導和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻;
i)推動改進;
j)支持其他相關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。
注：本標準使用的“業(yè)務”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的關鍵活動，無論是公有、私有、營利或非營利組織。
廣西象州熱門的GB/T19001質(zhì)量認證有哪些ISO/TC176在再次修訂標準后正式發(fā)布了2015版ISO9001標準《ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系 要求》；

組織應確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。
組織應考慮：
a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;
b) 需要從外部供方獲得的資源。

人員
組織應確定并配備所需的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。

基礎設施
組織應確定、提供并維護所需的基礎設施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。
注：基礎設施可包括：
a)建筑物和相關設施;
b)設備，包括硬件和軟件;
c)運輸資源;

d)信息和通訊技術。


過程運行環(huán)境

組織應確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務。

注：適宜的過程運行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結合，例如：

a)社會因素(如非歧視、安定、非對抗);

b)心理因素(如減壓、預防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);

c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。

由于所提供的產(chǎn)品和服務不同，這些因素可能存在***差異。

組織應：
a)依據(jù)有關過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告;
b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍;
c)選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正;
d)確保將審核結果報告給相關管理者;
e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施;
f)保留成文信息，作為實施審核方案以及審核結果的證據(jù)。

注：相關指南參見GB/T 19011。


管理評審

總則

比較高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。

ISO 9001質(zhì)量管理體系認證是指由取得質(zhì)量管理體系認證資格第三方認證機構 依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標準；

運行的策劃和控制
為滿足產(chǎn)品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制：
a)確定產(chǎn)品和服務的要求;
b)建立下列內(nèi)容的準則：

1)過程;
2)產(chǎn)品和服務的接收。
c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務符合要求;
d)按照準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：
1)確信過程已經(jīng)按策劃進行;
2)證實產(chǎn)品和服務符合要求。
策劃的輸出應適合于組織的運行。
組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不利影響。
組織應確保外***程受控(見8.4)。
通過體系的有效應用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。湖南長沙專業(yè)的GB/T19001質(zhì)量認證

我們國家發(fā)布的GB/T19001與國際標準ISO9001的關系，兩者是等同關系（可理解為完全相同）；云南楚雄專業(yè)的GB/T19001質(zhì)量認證

基于風險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎。本標準以前的版本已經(jīng)隱含基于風險思維的概念，例如：采取預防措施消除潛在的不合格，對發(fā)生的不合格進行分析，并采取與不合格的影響相適應的措施，防止其再發(fā)生。
為了滿足本標準的要求，組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施。應對風險和機遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進結果以及防止不利影響奠定基礎。
某些有利于實現(xiàn)預期結果的情況可能導致機遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開發(fā)新產(chǎn)品和服務、減少浪費或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機遇所采取的措施也可能包括考慮相關風險。風險是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負面的影響。風險的正面影響可能提供機遇，但并非所有的正面影響均可提供機遇。
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