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蒸汽在制藥行業(yè)中具有極其重要的作用,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1.滅菌(SIP,Sterilize-in-Place)關(guān)鍵用途:用于管道、罐體、過(guò)濾器、灌裝線等設(shè)備的在線滅菌,確保無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境。優(yōu)勢(shì):高溫(121℃以上)高壓蒸汽能高效殺滅細(xì)菌、病毒和芽孢,符合GMP和FDA要求。2.純化水與注射用水(PW/WFI)系統(tǒng)蒸餾制水:純蒸汽發(fā)生器用于生產(chǎn)注射用水(WFI),符合USP/EP/CP藥典標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)消毒:定期用純蒸汽對(duì)儲(chǔ)罐和分配系統(tǒng)進(jìn)行滅菌,防止微生物滋生。3.工藝加熱與反應(yīng)控制原料藥生產(chǎn):蒸汽用于反應(yīng)釜加熱、溶劑蒸發(fā)、結(jié)晶等工藝,提高反應(yīng)效率。凍干機(jī)(Lyophilizer):蒸汽用于凍干機(jī)的板層加熱,確保藥品冷凍干燥過(guò)程可控。 低噪音運(yùn)行,翮碩純蒸汽發(fā)生器改善車(chē)間環(huán)境。昆山純蒸汽發(fā)生器價(jià)格
如何選擇適合自己的蒸汽發(fā)生器?在選擇蒸汽發(fā)生器時(shí),需考慮以下幾個(gè)關(guān)鍵因素:1.需求分析首先明確您的具體需求,包括蒸汽的用途、所需的蒸汽量以及蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于制藥和食品行業(yè),純蒸汽發(fā)生器是比較好選擇;而對(duì)于一般的工業(yè)制造,燃油或電加熱蒸汽發(fā)生器可能更適合。2.成本預(yù)算評(píng)估初始投資和長(zhǎng)期運(yùn)行成本,選擇性?xún)r(jià)比比較高的設(shè)備。雖然純蒸汽發(fā)生器的初期成本較高,但其低維護(hù)成本和高純度蒸汽的優(yōu)勢(shì)可以在長(zhǎng)期使用中體現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益。3.環(huán)保要求考慮當(dāng)?shù)氐沫h(huán)保法規(guī)和要求,選擇符合環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的蒸汽發(fā)生器。如果您的企業(yè)注重可持續(xù)發(fā)展,生物質(zhì)蒸汽發(fā)生器是值得考慮的選項(xiàng)。4.應(yīng)用場(chǎng)景在選擇之前,務(wù)必深入了解不同類(lèi)型蒸汽發(fā)生器的優(yōu)缺點(diǎn)及適用場(chǎng)景。 醫(yī)院純蒸汽發(fā)生器故障原因分析蒸汽干度≥99%,翮碩設(shè)備保障滅菌效果達(dá)標(biāo)。
日常維護(hù):每天運(yùn)行結(jié)束后,關(guān)閉電源和進(jìn)水閥門(mén),排凈設(shè)備內(nèi)的余水,以防止水垢的形成和細(xì)菌滋生。定期清潔設(shè)備的外殼和水位計(jì),保持設(shè)備的清潔衛(wèi)生。定期保養(yǎng):根據(jù)設(shè)備的使用頻率和水質(zhì)情況,定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。一般每隔一定時(shí)間(如1-3個(gè)月),對(duì)加熱元件進(jìn)行檢查和清理,去除表面的水垢和雜質(zhì),以提高加熱效率。同時(shí),檢查閥門(mén)、密封件等易損件的磨損情況,如有損壞,及時(shí)更換。水質(zhì)監(jiān)測(cè)與處理:定期對(duì)進(jìn)水和產(chǎn)生的純蒸汽進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè),確保進(jìn)水水質(zhì)符合設(shè)備要求,以及產(chǎn)生的純蒸汽質(zhì)量合格。如果發(fā)現(xiàn)水質(zhì)異常,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的水處理措施,如更換濾芯、進(jìn)行水質(zhì)軟化處理等。不銹鋼純蒸汽發(fā)生器的使用需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,并且定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),以確保設(shè)備的正常運(yùn)行和產(chǎn)生高質(zhì)量的純蒸汽。同時(shí),操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),熟悉設(shè)備的性能和操作方法,以保障設(shè)備的安全穩(wěn)定運(yùn)行。不同型號(hào)和廠家的設(shè)備在具體操作和維護(hù)上可能會(huì)有所差異,因此在使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)。
以下是一些制藥行業(yè)中純蒸汽發(fā)生器壓力和溫度控制精度相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):《JB/T20031—2016純蒸汽發(fā)生器》:這是制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),適用于以一次蒸汽為加熱源、以純化水為原料水的純蒸汽發(fā)生器。標(biāo)準(zhǔn)中雖未明確給出壓力和溫度控制精度的具體數(shù)值,但對(duì)純蒸汽質(zhì)量提出要求,包括蒸汽應(yīng)是純化水經(jīng)加熱產(chǎn)生的二次蒸汽,分離除去微粒及細(xì)菌內(nèi)等雜質(zhì)而得到的飽和干燥蒸汽,且純化水符合《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)二部中純化水的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)6。這意味著純蒸汽的壓力和溫度需控制在能保證蒸汽為飽和干燥狀態(tài)的范圍內(nèi),以滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)對(duì)蒸汽品質(zhì)的嚴(yán)格要求。純蒸汽發(fā)生器經(jīng)翮碩調(diào)試,產(chǎn)汽量達(dá)設(shè)計(jì)值 110%。
翮碩不銹鋼純蒸汽發(fā)生器在水處理設(shè)備中的一般使用方法:設(shè)備安裝與準(zhǔn)備基礎(chǔ)安裝:選擇合適的安裝位置,要求地面平整、干燥,周?chē)凶銐虻目臻g便于操作和維護(hù)。將純蒸汽發(fā)生器平穩(wěn)放置在基礎(chǔ)上,并按照要求進(jìn)行固定。管道連接:正確連接進(jìn)水管、出氣管以及排水管道等。確保管道連接牢固,無(wú)泄漏現(xiàn)象,并且管道的布置符合工藝流程和安全要求。進(jìn)水管應(yīng)連接到經(jīng)過(guò)預(yù)處理的水源,保證進(jìn)水水質(zhì)符合設(shè)備要求。電氣連接:按照設(shè)備的額定電壓和功率要求,連接好電源線。確保電氣連接正確、可靠,接地良好,以保障設(shè)備運(yùn)行安全。儀表安裝與校準(zhǔn):安裝好各種監(jiān)測(cè)儀表,如壓力計(jì)、溫度計(jì)等,并進(jìn)行校準(zhǔn),確保儀表顯示準(zhǔn)確,以便及時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。檢查設(shè)備:在啟動(dòng)前,***檢查設(shè)備的各個(gè)部件,包括閥門(mén)、密封件、加熱元件等,確保無(wú)損壞、松動(dòng)或堵塞現(xiàn)象。同時(shí),檢查水位計(jì)是否正常,水位應(yīng)在正常范圍內(nèi)。 純蒸汽發(fā)生器為醫(yī)療設(shè)備滅菌提供可靠熱源。醫(yī)院純蒸汽發(fā)生器故障原因分析
模塊化設(shè)計(jì),翮碩純蒸汽發(fā)生器安裝維護(hù)便捷。昆山純蒸汽發(fā)生器價(jià)格
在制藥行業(yè)生產(chǎn)的藥品必須遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),因此對(duì)于蒸汽的純度和質(zhì)量要求極高。1.消毒與滅菌制藥行業(yè)通常采用蒸汽進(jìn)行滅菌操作,例如對(duì)注射器、藥瓶等設(shè)備進(jìn)行預(yù)殺菌,使用高純度蒸汽能保證滅菌過(guò)程高效而徹底。2.生產(chǎn)過(guò)程中的溫控在一些制藥生產(chǎn)過(guò)程中,蒸汽可用于維持反應(yīng)器內(nèi)的溫度,對(duì)于藥物的合成和提純來(lái)說(shuō),合適的溫度控制至關(guān)重要。因此純蒸汽發(fā)生器常被用于提供穩(wěn)定的蒸汽源。3.空氣加濕制藥廠房?jī)?nèi)的空氣濕度也需要控制,純蒸汽可以用于精確加濕,確保生產(chǎn)環(huán)境滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。昆山純蒸汽發(fā)生器價(jià)格