國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-03-28

對(duì)于制藥行業(yè),純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等,這些指標(biāo)應(yīng)滿足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外,當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN 285標(biāo)準(zhǔn)。滅菌器干度值怎么計(jì)算?國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商

國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商,干度

制藥行業(yè)受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)管,要求使用高質(zhì)量的蒸汽。蒸汽質(zhì)量測(cè)試有助于確保合規(guī)性,避免法規(guī)問(wèn)題。純凈的蒸汽確保滅菌過(guò)程中溫度和壓力的穩(wěn)定性,提高滅菌效果,防止微生物殘留。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25℃。中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商上海榮熠為您提供純蒸汽中干燥值的測(cè)定方案。

國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商,干度

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,干度、過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)計(jì)算。蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過(guò)多的水分可導(dǎo)致濕負(fù)荷,而過(guò)少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過(guò)程中過(guò)熱。蒸汽中水分百分比的準(zhǔn)確測(cè)量是困難的,傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。

飽和蒸汽干度是指每千克濕蒸汽中含有干飽和蒸汽的質(zhì)量百分?jǐn)?shù)。在物理學(xué)中,飽和蒸汽是指在一定壓力下,溫度達(dá)到該壓力下沸點(diǎn)時(shí)的蒸汽狀態(tài),此時(shí)蒸汽的溫度與壓力之間存在一一對(duì)應(yīng)的關(guān)系,且蒸汽處于飽和狀態(tài)下,稱為干飽和蒸汽。然而,在實(shí)際應(yīng)用中,由于各種因素的影響,飽和蒸汽往往含有一定量的水分,這時(shí)蒸汽的干度就成為了一個(gè)關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,當(dāng)批次檢測(cè)完成后,可直接打印結(jié)果。對(duì)于干度值的檢測(cè),操作簡(jiǎn)單,便捷。自動(dòng)化檢測(cè)純蒸汽中的干度。

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YY/T1612—2018《醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法》本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌蒸汽的非冷凝氣體含量、干燥度、過(guò)熱度、蒸汽冷凝物等質(zhì)量參數(shù)的測(cè)試方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械滅菌過(guò)程所使用蒸汽的質(zhì)量測(cè)試。示例:壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等滅菌過(guò)程中所使用的蒸汽。上海榮熠生物有限公司的MSQ23S和MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀用于測(cè)量:1.過(guò)熱值2.干燥值3.不凝結(jié)氣體。非凝結(jié)性氣體含量值<3.5%收集到的氣體體積÷收集到的凝結(jié)水體積%;過(guò)熱度值<25℃在蒸汽供汽管水平管中心線位置測(cè)得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c(diǎn)(通常情況下為100℃);干度值金屬荷>0.95 非金屬負(fù)荷>0.9,干度值D=D2-D1,D2=4.18(T2-T1)[4.18X(M2-M1)+0.24]/L(M3-M2)D1=4.18(Ts-T2)/L。滅菌器中純蒸汽的質(zhì)量檢測(cè),就找上海榮熠。上海HTM2010干度檢測(cè)方法

EN285中純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)方法。國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商

蒸汽干度的測(cè)量對(duì)于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相流體,其蒸汽干度是衡量濕飽和蒸汽品質(zhì)的重要指標(biāo)。飽和蒸汽干度是衡量蒸汽品質(zhì)和保證系統(tǒng)安全運(yùn)行的關(guān)鍵參數(shù)。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀是嚴(yán)格EN285標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè),MSQ23S小巧主機(jī),內(nèi)置真空瓶混勻系統(tǒng),只需連接異型管和插入熱電偶,即便區(qū)域狹小也能便捷操作,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無(wú)需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高儀器的適用區(qū)域與范圍;內(nèi)置EN285計(jì)算公式,所有數(shù)據(jù)均為自動(dòng)計(jì)算,避免繁瑣的計(jì)算過(guò)程,可直接打印結(jié)果。國(guó)內(nèi)食品行業(yè)蒸汽干度檢測(cè)供應(yīng)商