調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性,在調(diào)試時應注意:(1) 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高,可能出現(xiàn)起動困難的情況,這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值,SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3,但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大,否則可能出現(xiàn)過流(故障代碼為O.C.)、過載(故障代碼為O.L.)等報警,若在加速中出現(xiàn)過流報警應適當延長加速時間;(2) 離心機慣性大,若要變頻器按減速時間停車,必須加裝制動單元,其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有,可根據(jù)操作手冊選擇,正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱,可適當放大電阻的功率和制動動作時間。接通電源依順時針方向開車啟動(通常從靜止狀態(tài)到正常運轉(zhuǎn)約需40-60秒左右)。青浦區(qū)整套離心機銷售方法
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設(shè)計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。松江區(qū)常規(guī)離心機服務(wù)熱線它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;
其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作,并采用人工、重力或機械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機。2、連續(xù)式離心機其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。按卸渣方式分可將離心機分為以下型式:1、刮刀卸料離心機工序間接,操作自動。2、活塞推料離心機工序半連續(xù),操作自動。3、螺旋卸料離心機工序連續(xù),操作自動。4、離心力卸料離心機工序連續(xù),操作自動。5、振動卸料離心機工序連續(xù),操作自動。6、顛動卸料離心機工序連續(xù),操作自動。按工藝用途可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。
另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進入工業(yè)化,我國仍是空白,實現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實施過程后,開始設(shè)法解決離心機操作靠使用者經(jīng)驗為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機。對藥用離心機的發(fā)展,筆者認為應從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機的前提;(2)應著力在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進;(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。
為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經(jīng)訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導性標準,以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。Fr=3500~50000,這種離心機的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長度較長。虹口區(qū)直銷離心機服務(wù)熱線
分離機除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機的碟片和室式分離機的內(nèi)筒,增大了沉降工作面。青浦區(qū)整套離心機銷售方法
(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計方面:設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術(shù)的應用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動,其包括設(shè)計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP。青浦區(qū)整套離心機銷售方法
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