金山區(qū)本地離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到比較低，防止一切對(duì)藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí)，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對(duì)污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開(kāi)調(diào)查，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒(méi)做無(wú)菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無(wú)菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過(guò)程的偏差，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求；同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大，主要區(qū)分在性能和配置方面。金山區(qū)本地離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店

制冷離心式機(jī)組的離心機(jī)常發(fā)生“喘振”現(xiàn)象。制冷離心壓縮機(jī)原理是將大分子量的制冷劑通過(guò)高速運(yùn)動(dòng)將其積壓到小的空間進(jìn)行壓縮，然后通過(guò)降溫進(jìn)行冷凝。離心式冷水機(jī)組能量調(diào)節(jié)方式是靠調(diào)節(jié)高速轉(zhuǎn)動(dòng)的導(dǎo)片角度來(lái)調(diào)節(jié)壓縮比當(dāng)供冷量下降的時(shí)候，導(dǎo)片做的功降低，壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機(jī)的氣體壓力相近，導(dǎo)致氣體回流產(chǎn)生機(jī)械的強(qiáng)迫震動(dòng)。（也稱(chēng)“喘振”）喘振會(huì)造成機(jī)械部件的損壞。離心機(jī)的發(fā)展離心機(jī)是將樣品進(jìn)行分離的儀器，廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)、石油化工、農(nóng)業(yè)、食品衛(wèi)生等領(lǐng)域，它利用不同物質(zhì)在離心力場(chǎng)中沉淀速度的差異，實(shí)現(xiàn)樣品的分析分離。上海直銷(xiāo)離心機(jī)銷(xiāo)售廠家衡量離心分離機(jī)分離性能的重要指標(biāo)是分離因數(shù)。

驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平，設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場(chǎng)的接軌和 ISO 所提出的社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開(kāi)展，行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生，產(chǎn)生了 URS（用戶(hù)需求標(biāo)準(zhǔn)）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術(shù)）、無(wú)塵對(duì)接傳遞系統(tǒng)、不見(jiàn)陽(yáng)光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語(yǔ)。GMP 對(duì)制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面：

2012 年，受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響，離心機(jī)所專(zhuān)長(zhǎng)的大項(xiàng)目并沒(méi)有呈現(xiàn)出一個(gè)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì)，市場(chǎng)總體規(guī)模約為 39.96 億元，同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面，大冷量離心機(jī)產(chǎn)品在總銷(xiāo)量中所占的比重有所增大（圖 4、5、6）。如今，隨著國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起，離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。2012 年，江森自控約克、開(kāi)利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場(chǎng)占有率約為 81.4%。本年度，離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征：首先，投資者信心受挫，大項(xiàng)目明顯減少。受大環(huán)境影響，2012 年度不僅民用項(xiàng)目數(shù)量驟減，就連一向堅(jiān)挺的**項(xiàng)目也不如往年，以往頻頻中標(biāo)的軌道交通、航空等領(lǐng)域的大單，在本年度鮮有中標(biāo)。其次，價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手，多年來(lái)價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平。本年度，離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征：首先，投資者信心受挫，大項(xiàng)目明顯減少。

按照 GMP 思路，我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過(guò)驗(yàn)證加以證實(shí)，離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者**為關(guān)注的問(wèn)題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類(lèi)繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來(lái)說(shuō)，物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利，相應(yīng)提取率會(huì)越好，但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機(jī)不適用。相對(duì)而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制、有效***殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化。它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服；靜安區(qū)整套離心機(jī)商家

如今，隨著國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)一步崛起，離心機(jī)多元化格局愈發(fā)明顯。金山區(qū)本地離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店

守則一. 離心機(jī)在預(yù)冷狀態(tài)時(shí)，離心機(jī)蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，擦干腔內(nèi)余水，此時(shí)離心機(jī)蓋處于打開(kāi)狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預(yù)冷時(shí)轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機(jī)的平臺(tái)上，或擺放在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上，千萬(wàn)不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上，因?yàn)橐坏┱`啟動(dòng)，轉(zhuǎn)頭蓋就會(huì)飛出，造成事故！三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無(wú)縫隙，如有縫隙要擰開(kāi)重新擰緊，直至確認(rèn)無(wú)縫隙方可啟動(dòng)離心機(jī)。四. 在離心過(guò)程中，操作人員不得離開(kāi)離心機(jī)室，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER），要按STOP。在預(yù)冷前要填寫(xiě)好離心機(jī)使用記錄。金山區(qū)本地離心機(jī)專(zhuān)賣(mài)店

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