006 年國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的“欣弗”事件,是某藥企不嚴(yán)格貫徹滅菌規(guī)程的一個(gè)典型事例,因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化,國(guó)家也正在加大整治力度,2006 年國(guó)家藥品監(jiān)督專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)收回 86 張 GMP 證書(shū),有些企業(yè)受利益驅(qū)使,取證中出現(xiàn)借用設(shè)備或儀器應(yīng)付,過(guò)后又停用,其危及公眾用藥的安全。國(guó)內(nèi)中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法,據(jù)悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此,“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質(zhì)量管理的再次上臺(tái)階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則本年度,離心機(jī)產(chǎn)品市場(chǎng)還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項(xiàng)目明顯減少。普陀區(qū)本地離心機(jī)推薦貨源
在企業(yè)或院校研究機(jī)構(gòu)中,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實(shí)驗(yàn)離心機(jī)已經(jīng)比較常用,如315型過(guò)濾+沉降一體式實(shí)驗(yàn)離心機(jī),100型實(shí)驗(yàn)離心機(jī),200型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)等。這些離心機(jī)設(shè)計(jì)合理,重心低,安全穩(wěn)定,在化工、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用。1、使用各種離心機(jī)時(shí),必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物,平衡時(shí)重量之差不得超過(guò)各個(gè)離心機(jī)說(shuō)明書(shū)上所規(guī)定的范圍,每個(gè)離心機(jī)不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值,轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子,當(dāng)轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時(shí),管子必須互相對(duì)稱(chēng)地放在轉(zhuǎn)頭中,以便使負(fù)載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周?chē)?。寶山區(qū)本地離心機(jī)銷(xiāo)售方法離心機(jī)大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門(mén)。
離心機(jī)是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開(kāi),或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開(kāi)(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn),有的沉降離心機(jī)還可對(duì)固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級(jí)。
其加料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程都是間隙操作,并采用人工、重力或機(jī)械方法卸渣,如三足式和上懸式離心機(jī)。2、連續(xù)式離心機(jī)其進(jìn)料、分離、洗滌和卸渣等過(guò)程,有間隙自動(dòng)進(jìn)行和連續(xù)自動(dòng)進(jìn)行兩種。按卸渣方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、刮刀卸料離心機(jī)工序間接,操作自動(dòng)。2、活塞推料離心機(jī)工序半連續(xù),操作自動(dòng)。3、螺旋卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。4、離心力卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。5、振動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。6、顛動(dòng)卸料離心機(jī)工序連續(xù),操作自動(dòng)。按工藝用途可將離心機(jī)分為:過(guò)濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。分離因素Fr是指物料在離心力場(chǎng)中所受的離心力,與物料在重力場(chǎng)中所受到的重力之比值。
分離機(jī)械如何滿(mǎn)足GMP的討論分離機(jī)械是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過(guò)程的主要工序設(shè)備,制藥生產(chǎn)上使用的**多分離機(jī)械為離心機(jī),其設(shè)備有:三足式、螺旋式、管式、碟片式、旁濾式、吊袋式等型式的離心機(jī)等。由于使用環(huán)境、料液性質(zhì)和工藝條件的特殊性,作為藥用的離心機(jī)就需要在設(shè)計(jì)上有更多地考慮,如材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動(dòng)強(qiáng)度、控制、清洗或消毒滅菌等要適應(yīng)和滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)工藝的要求。在實(shí)施 GMP 過(guò)程中,制造企業(yè)為適應(yīng)藥品生產(chǎn),曾為減少人工污染和減輕勞動(dòng)強(qiáng)度研發(fā)了提袋式離心機(jī);為解決藥物的多種腐蝕性和黏附性研制了涂聚苯硫醚離心機(jī);為適于細(xì)、粘性物料還研制出旁側(cè)過(guò)濾、無(wú)濾餅阻力過(guò)濾的旁濾式離心機(jī)等產(chǎn)品。Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長(zhǎng)度較長(zhǎng)。黃浦區(qū)國(guó)產(chǎn)離心機(jī)商家
物料盡可能要放置均勻。普陀區(qū)本地離心機(jī)推薦貨源
2、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí)。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過(guò)程中不得隨意離開(kāi),應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時(shí)排除故障。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說(shuō)明書(shū),不得過(guò)速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時(shí)間,若超過(guò)了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí),則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時(shí),要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說(shuō)明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無(wú)蓋,液體不得裝得過(guò)多,以防離心時(shí)甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須將液體裝滿(mǎn),以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,及時(shí)清洗、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,搬動(dòng)時(shí)要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí),要涂上一層上光臘保護(hù),嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管。普陀區(qū)本地離心機(jī)推薦貨源
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