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為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度，常用離心機來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇航員未經訓練，可能會被巨大的壓力壓死。所以，這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時，為醫(yī)藥工業(yè)生產服務的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》等指導性標準，以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況，再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。徐匯區(qū)自制離心機專賣店

（2）設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構（防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構）、操作方法以至設備排放（散塵、散熱、廢氣、廢水）等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險，F(xiàn)DA 將其原因歸結為“過程失控”，故提出對藥品生產環(huán)節(jié)進行管理和對生產設備進行驗證的規(guī)定，誕生了GMP，使制藥用設備區(qū)別于一般用途機械而處在受監(jiān)控的狀態(tài)，這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。虹口區(qū)定制離心機銷售廠家離心機是利用離心力，分離液體與固體顆?；蛞后w與液體的混合物中各組分的機械。

按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式：1、常速離心機Fr≤3500（一般為600~1200），這種離心機的轉速較低，直徑較大。2、高速離心機Fr=3500~50000，這種離心機的轉速較高，一般轉鼓直徑較小，而長度較長。3、超高速離心機Fr>50000，由于轉速很高（50000r/min以上），所以轉鼓做成細長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力，與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式：1、間隙式離心機

006 年國內出現(xiàn)的“欣弗”事件，是某藥企不嚴格貫徹滅菌規(guī)程的一個典型事例，因此迫切需要 GMP 朝著“治本”方向深化，國家也正在加大整治力度，2006 年國家藥品監(jiān)督專項行動收回 86 張 GMP 證書，有些企業(yè)受利益驅使，取證中出現(xiàn)借用設備或儀器應付，過后又停用，其危及公眾用藥的安全。國內中藥、獸藥、食品行業(yè)也都在采用 GMP的管理方法，據悉國家食品藥品監(jiān)督管理局已有組織制定 cGMP 的考慮。因此，“十一五”期間制藥行業(yè)還將面臨質量管理的再次上臺階。符合GMP是制藥裝備發(fā)展的基本原則離心機大量應用于選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。

（3）結構設計方面：設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多，常常又是結構設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結構設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產的條件，需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產品設計要符合 GMP。檢查其他部位有無松動及不正常情況。嘉定區(qū)便捷式離心機銷售方法

Fr=3500~50000，這種離心機的轉速較高，一般轉鼓直徑較小，而長度較長。徐匯區(qū)自制離心機專賣店

此外，物質在介質中沉降時還伴隨有擴散現(xiàn)象。擴散是無條件的***的。擴散與物質的質量成反比，顆粒越小擴散越嚴重。而沉降是相對的，有條件的，要受到外力才能運動。沉降與物體重量成正比，顆粒越大沉降越快。對小于幾微米的微粒如病毒或蛋白質等，它們在溶液中成膠體或半膠體狀態(tài)，**利用重力是不可能觀察到沉降過程的。因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現(xiàn)象則越嚴重。所以需要利用離心機產生強大的離心力，才能迫使這些微?？朔U散產生沉降運動。徐匯區(qū)自制離心機專賣店

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