驗(yàn)證驅(qū)使裝備制造企業(yè)間的產(chǎn)品競爭更加激烈,使制造方不得不關(guān)注自己產(chǎn)品的性能和水平,設(shè)備的驗(yàn)證讓企業(yè)感受到了產(chǎn)品生產(chǎn)與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵。為引導(dǎo)制藥裝備行業(yè)內(nèi) GMP 的開展,行業(yè)相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》、《制藥機(jī)械(設(shè)備)驗(yàn)證導(dǎo)則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。隨著 GMP 的發(fā)生,產(chǎn)生了 URS(用戶需求標(biāo)準(zhǔn))、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術(shù))、無塵對接傳遞系統(tǒng)、不見陽光的結(jié)構(gòu)等許多新的設(shè)計(jì)方法和新的行業(yè)術(shù)語。GMP 對制藥設(shè)備的要求基本可歸納有以下方面:分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。普陀區(qū)定制離心機(jī)銷售廠家
按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長度較長。3、超高速離心機(jī)Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、間隙式離心機(jī)靜安區(qū)國產(chǎn)離心機(jī)專賣店其次,價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。
在產(chǎn)品推廣方面,本年度離心機(jī)品牌采取了相對高調(diào)和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機(jī)組作為 2012 年的主打機(jī)型,并獲得了豐厚的回報(bào);格力從3月初舉辦了為期2個(gè)月2012新品全國巡回發(fā)布會,其中包括其明星產(chǎn)品高效直流變頻離心機(jī);2012 年,海爾推出了自主研發(fā)風(fēng)冷磁懸浮產(chǎn)品,機(jī)組綜合能效比高達(dá) 7,比傳統(tǒng)機(jī)組節(jié)能 50% 以上。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機(jī)節(jié)能應(yīng)用交流會,讓用戶、**、經(jīng)銷商面對面交流;
離心機(jī)的型號、種類繁多,價(jià)格比較貴,選購時(shí)應(yīng)根據(jù)工作多方衡量。通常應(yīng)從下邊幾個(gè)因素考慮:(1) 離心的目的,分析離心還是制備離心;(2) 樣品的種類和數(shù)量,是細(xì)胞、病毒,還是蛋白,樣品量的大小。根據(jù)這些因素決定購買分析離心機(jī)還是制備離心機(jī);是低速、高速還是超速;是大容量、常量的還是微量的離心機(jī)。(3) 經(jīng)濟(jì)能力:當(dāng)機(jī)型確定后就應(yīng)考慮生產(chǎn)廠家及價(jià)格,價(jià)格和產(chǎn)品的性能是同步的。(4) 其他細(xì)節(jié):如離心操作是否簡便,維修是否方便,設(shè)計(jì)是否已過時(shí),易損件供應(yīng)是否方便等問題。同等檔次的離心機(jī)相互之間的價(jià)格差別不是很大,主要區(qū)分在性能和配置方面。
(2)設(shè)備密封缺陷導(dǎo)致藥品再次受污染等。另外出現(xiàn)問題還涉及制造設(shè)備的材料、所使用的介質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結(jié)構(gòu))、操作方法以至設(shè)備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、使用等環(huán)節(jié)都可能存在引發(fā)污染和交叉污染的潛在危險(xiǎn),F(xiàn)DA 將其原因歸結(jié)為“過程失控”,故提出對藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定,誕生了GMP,使制藥用設(shè)備區(qū)別于一般用途機(jī)械而處在受監(jiān)控的狀態(tài),這是 GMP 對制藥生產(chǎn)設(shè)備的明確觀點(diǎn)。懸浮液中液體粘度大時(shí),分離速度減慢;楊浦區(qū)比較好的離心機(jī)供應(yīng)商家
還可將其分為立式、臥式、傾斜式、上懸式和三足式等。普陀區(qū)定制離心機(jī)銷售廠家
離心機(jī)的型號確定后,就是選購什么樣的離心轉(zhuǎn)頭??紤]的**主要的根據(jù)就是樣品的容量及離心的條件。通常有水平轉(zhuǎn)頭和角轉(zhuǎn)頭各一個(gè),或大容量(相對較低速)的轉(zhuǎn)頭和小容量高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭各一個(gè)即可滿足工作中的不同需要,不可追求越全越好,因?yàn)殡x心轉(zhuǎn)頭種類很多,許多是相似的,而超速機(jī)的轉(zhuǎn)頭價(jià)格相當(dāng)昂貴,如果全部配齊其價(jià)格要比離心機(jī)主機(jī)高出好幾倍,也沒有必要。由于轉(zhuǎn)頭轉(zhuǎn)速的不同價(jià)格相差很大。從轉(zhuǎn)速上講不宜追求越高越好,但應(yīng)有離心機(jī)允許的最高轉(zhuǎn)速的轉(zhuǎn)頭,否則對離心機(jī)而言是個(gè)浪費(fèi)。有兩臺離心機(jī)的單位可考慮轉(zhuǎn)頭型號互補(bǔ)以節(jié)省經(jīng)費(fèi)。普陀區(qū)定制離心機(jī)銷售廠家
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