目前國(guó)內(nèi)已發(fā)表了多篇關(guān)于SAA的相關(guān)文章，其中大部分為膠體金法、免疫透射比濁法、酶聯(lián)免疫法，而使用免疫散射比濁法檢測(cè)SAA的文章相對(duì)很少。并且中文文獻(xiàn)中采用的產(chǎn)品大部分都為膠體金法試劑盒，也就說(shuō)共識(shí)中關(guān)于SAA臨床意義的表述大部分都是基于膠體金法產(chǎn)品做出來(lái)的，而非免疫散射比濁法產(chǎn)品（文獻(xiàn)為11、17、21、29、41）。2.共識(shí)中引用的研究方法之產(chǎn)品上市時(shí)間與共識(shí)推出時(shí)間相近，缺乏臨床應(yīng)用從參加共識(shí)制定的單位及人員資料來(lái)看，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司是***參與的SAA產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。參考文獻(xiàn)12顯示：血清淀粉樣蛋白A（SAA）測(cè)定試劑盒（散射比濁法）說(shuō)明書，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司，20170930版（Z）。據(jù)NMPA網(wǎng)站信息，深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司2017年獲得SAA注冊(cè)證。那時(shí)，國(guó)內(nèi)已有多家生產(chǎn)企業(yè)SAA產(chǎn)品獲證，各種方法學(xué)的SAA產(chǎn)品已在臨床上***使用，尤其是國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品早在2013年就已獲得注冊(cè)證。寧波普瑞柏生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（乳膠****比濁法）2013年獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證——浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400735號(hào)，是國(guó)內(nèi)***個(gè)獲得注冊(cè)證的SAA產(chǎn)品。使用2017年剛剛拿到注冊(cè)證的產(chǎn)品說(shuō)明書作為參考文獻(xiàn)。預(yù)測(cè)健康人群未來(lái)發(fā)生心血管事件危險(xiǎn)性。青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法廠家
并減少膽固醇輸送到損傷的細(xì)胞，而另外有報(bào)道顯示SAA(10mg/L)促進(jìn)膽固醇流出。盡管如此，SAA的更多功能有待進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)。2、SAA與慢性炎性疾病SAA作為急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，在急性***性疾病中得到***的應(yīng)用。近年來(lái)，有研究報(bào)道SAA也參與慢性炎性疾病發(fā)病過(guò)程，而其在慢性炎性疾病中的應(yīng)用還有待進(jìn)一步研究。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)RA是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫疾病。研究發(fā)現(xiàn)RA病人的滑膜組織及血漿中A-SAAmRNA和蛋白質(zhì)水平***高于健康者，已證實(shí)RA病人的滑膜組織中滑膜細(xì)胞，內(nèi)皮細(xì)胞和巨噬細(xì)胞可局部表達(dá)SAA。Connolly等報(bào)道SAA可以誘導(dǎo)人血管內(nèi)皮細(xì)胞、滑膜成纖維細(xì)胞及滑膜組織產(chǎn)生趨化因子如白細(xì)胞介素-8(IL-8)和單核細(xì)胞趨化蛋白1(MCP-1)，趨化因子是重要的炎癥介質(zhì)，在誘導(dǎo)中性粒細(xì)胞、單核細(xì)胞及淋巴細(xì)胞向滑膜組織遷移過(guò)程中起著關(guān)鍵作用。Hong等研究結(jié)果表明，SAA和B類清道夫受體Ⅰ主要位于滑膜組織的襯里層、襯里下層細(xì)胞及血管內(nèi)皮細(xì)胞，通過(guò)一系列體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)SAA能夠誘導(dǎo)內(nèi)皮細(xì)胞(ECs)增殖、黏附、侵襲和形成的毛細(xì)管樣結(jié)構(gòu)。此外，SAA誘導(dǎo)RA病人的滑膜成纖維細(xì)胞產(chǎn)生基質(zhì)金屬蛋白酶，這些酶短期有助于組織修復(fù)，但如果長(zhǎng)期上調(diào)。內(nèi)蒙古包含什么血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法區(qū)別CRP和SAA兩個(gè)免疫指標(biāo)與中國(guó)血球市場(chǎng)的兩次變革!
在小兒[27]和成人[28]急性闌尾炎發(fā)生時(shí)，血清SAA水平會(huì)***上升。在比較相同部位細(xì)菌和病毒***的研究中（如腦膜炎、腹瀉等），SAA水平在細(xì)菌性***的增幅高于病毒性***，可達(dá)100~1000mg/L[6,29]。膿毒血癥患者SAA有***升高，而在新生兒敗血癥患者中SAA具有較高的診斷價(jià)值，其特異性和敏感性分別高達(dá)95%和82%，與CRP和PCT比較，診斷特異性SAA>CRP>PCT，診斷敏感性PCT>SAA>CRP[30]。在新生兒敗血癥早期SAA即有明顯升高[31]。SAA對(duì)新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測(cè)價(jià)值。建議3：SAA在細(xì)菌***急性期的水平***高于病毒***急性期，SAA水平持續(xù)高于100mg/L對(duì)于細(xì)菌***的急性期具有較強(qiáng)的提示性作用。SAA對(duì)新生兒敗血癥的診斷具有較高的陰性預(yù)測(cè)價(jià)值。3．SAA對(duì)其他***性疾病的診斷：SAA在******（***）中升高的幅度與細(xì)菌***相似[23]，甚至更高[32]，而CRP無(wú)明顯升高。在肺炎支原體***時(shí)，SAA也表現(xiàn)明顯升高，升高幅度可達(dá)100mg/L，是CRP的[20]。川崎病時(shí)，SAA升高幅度較高，平均達(dá)514mg/L，是CRP的[20]。建議4：SAA升高時(shí)需結(jié)合臨床信息，以區(qū)別***、支原體等其他病原體的***。4．SAA對(duì)***性疾病嚴(yán)重程度、預(yù)后和療效的評(píng)估：SAA是一個(gè)較為敏感的急性炎癥指標(biāo)。
二、關(guān)于檢測(cè)平臺(tái)和產(chǎn)品方法學(xué)的質(zhì)疑1.以免疫散射比濁法舉例作為推薦方法沒有***的代表性SAA概述中寫到：免疫比濁法是現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)對(duì)大樣本進(jìn)行批量檢測(cè)較為普遍的方法，其中免疫散射比濁法是臨床上**早獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NationalMedicalProductsAdministration，NMPA）批準(zhǔn)的SAA檢測(cè)方法，可用于自動(dòng)化儀器，**提高了SAA在臨床中的檢測(cè)速度，同時(shí)也是現(xiàn)各方法中能夠?qū)崿F(xiàn)SAA可報(bào)告范圍**大的方法學(xué)，其**高上限可達(dá)500-550mg/L。報(bào)告范圍500-550mg/L暗指深圳市國(guó)賽生物技術(shù)有限公司的SAA，這種表述有誤導(dǎo)讀者的風(fēng)險(xiǎn)。我們根據(jù)NMPA網(wǎng)站及有關(guān)信息得知，國(guó)內(nèi)**早的SAA產(chǎn)品是德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司代理的NLatexSAA，中文名稱是血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒（散射比濁法），德國(guó)SIEMENS2008年11月24日在國(guó)內(nèi)注冊(cè)上市，注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2008第2403335號(hào)，配合BNProspec特定蛋白分析儀使用。該產(chǎn)品投入臨床應(yīng)用已經(jīng)10年，尚未發(fā)布相關(guān)的共識(shí)或者指南。共識(shí)描述，中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織**在綜合文獻(xiàn)調(diào)研并結(jié)合臨床多學(xué)科深入研討的基礎(chǔ)上形成本共識(shí)，旨在為臨床更有效地運(yùn)用SAA輔助***性疾病的臨床診療提供參考。我們研究發(fā)現(xiàn)。血清淀粉樣蛋白a偏高的原因分析。
SAA聯(lián)合CRP檢測(cè)可對(duì)病毒和細(xì)菌***進(jìn)行早期識(shí)別：當(dāng)SAA與CRP同時(shí)升高，提示細(xì)菌***的可能；如果SAA升高而CRP不升高，提示病毒***的可能。臨床療效評(píng)估需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。三、非***性疾病的鑒別診斷SAA除了在***性疾病中***升高外，在其他炎癥條件下，如創(chuàng)傷、惡性**、自身免疫病等，也可能導(dǎo)致SAA升高[25]。在一些慢性非***性疾病中，SAA有可能參與了疾病的發(fā)生、發(fā)展，其在疾病發(fā)展中的確切作用目前還未被完全闡明[6]。在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中SAA的應(yīng)用有助于觀察疾病活躍性和炎癥的程度。類風(fēng)濕***變的滑膜組織中可產(chǎn)生SAA，進(jìn)一步誘導(dǎo)血管生成、白細(xì)胞募集和趨化因子的表達(dá)等[42,43]。在肥胖人群中，SAA主要發(fā)揮促炎[44]和胰島素抵抗作用。肥胖者脂肪組織或血清中SAA表達(dá)增加，BMI變化和胰島素抵抗與SAA也存在相關(guān)性[6]。SAA也會(huì)影響非胰島素依賴型糖尿病和Ⅱ型糖尿病的發(fā)病機(jī)制。Ⅱ型糖尿病患者血清SAA水平***高于健康對(duì)照人群，且濃度水平和Ⅱ型糖尿病的進(jìn)程存在相關(guān)性[6]。SAA也參與了***的致病機(jī)制，在***患者中SAA的水平明顯比健康對(duì)照組高。SAA也是***的早期炎癥指標(biāo)[45]。在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中，SAA可以作為慢性阻塞性肺疾病急性加重期。“***診斷三劍客”:CRP、SAA、PCT,你還傻傻分不清!青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法廠家
血清淀粉樣蛋白A在***性疾病中的應(yīng)用。青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法廠家
有助于關(guān)節(jié)破壞。Shen等研究發(fā)現(xiàn)RA病人血漿SAA水平比對(duì)照組及其他疾病組如骨關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡***增加，且SAA水平與DAS28評(píng)分以及其他血清學(xué)標(biāo)志物如紅細(xì)胞沉降率(ESR)、CRP有***的相關(guān)性，SAA作為一種血清學(xué)標(biāo)志物比CRP和ESR更敏感地反映RA疾病的炎癥程度及判斷預(yù)后。肥胖脂肪細(xì)胞的內(nèi)分泌功能在肥胖及相關(guān)并發(fā)癥中起重要作用。在肥胖個(gè)體的肝臟脂肪細(xì)胞中觀察到大量的A-SAAmRNA表達(dá)，這表明脂肪組織可以產(chǎn)生大量SAA。Poitou等研究發(fā)現(xiàn)SAA的產(chǎn)生與巨噬細(xì)胞浸潤(rùn)和脂肪細(xì)胞腺苷三磷酸(ATP)結(jié)合轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白A1密切相關(guān)，巨噬細(xì)胞可以直接產(chǎn)生SAA，也可刺激其他細(xì)胞以旁分泌的方式產(chǎn)生SAA。Baranova等發(fā)現(xiàn)SAA可以刺激局部脂肪組織產(chǎn)生更多的趨化因子和細(xì)胞因子，使肥胖個(gè)體的脂肪組織中維持炎癥狀態(tài)。Yang等研究發(fā)現(xiàn)A-SAA在人類脂肪細(xì)胞中高度特異性表達(dá)，并且與體質(zhì)量指數(shù)(BMI)和脂肪細(xì)胞大小相關(guān)，體質(zhì)量指數(shù)減輕導(dǎo)致脂肪細(xì)胞和血清中A-SAA蛋白表達(dá)降低;此外，血清A-SAA濃度降低與胰島素敏感性增加相關(guān)，可能是因?yàn)镾AA刺激脂肪降解，導(dǎo)致血液循環(huán)中游離脂肪酸水平增加，伴隨胰島素抵抗(IR)增加，這表明血清A-SAA濃度可以間接反映胰島素抵抗的水平。青海在線血清淀粉樣蛋白ASAA測(cè)定試劑盒熒光免疫層析法廠家
廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司致力于醫(yī)藥健康，是一家生產(chǎn)型的公司。公司自成立以來(lái)，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下IVD體外診斷試劑，熒光免疫定量檢測(cè)平臺(tái)，心梗三項(xiàng)（熒光）深受客戶的喜愛。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在醫(yī)藥健康深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會(huì)各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn)，為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。