GMP車間PAO百級層流罩采用了可調(diào)風量的風機系統(tǒng)，通過調(diào)節(jié)風機的工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在額定的范圍內(nèi)送風風速達到0.45m/s±20%，采用不銹鋼風速儀檢測風速，并返回由控制器將風機風速恒定在設定值。其氣流的流形為垂直流，空氣自上而下的流動送風，配有高效檢測壓差表，實時檢測高效過濾器阻力。送風面有孔板送風和均流膜送風兩種方式.潔凈層流置可以單個使用，也可多個連接組成帶狀潔凈區(qū)域。
統(tǒng)鉅凈化設備（上海）有限公司專業(yè)從事潔凈室的設計施工、各類凈化設備、空氣過濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年，技術團隊有18年行業(yè)工作經(jīng)驗負責人，上海守合同重信用AAA級企業(yè)，多次獲得A級納稅信用等級，通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 GMP制藥負壓稱量室廠家-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年，技術18年經(jīng)驗，信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。GMP層流罩
FFU風機過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應用及要求
FFU風機過濾單元、層流罩在制藥潔凈廠的應用及要求根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,目前一般的藥品生產(chǎn)廠房根據(jù)生產(chǎn)品種不同,無塵車間一般分為ABCD四個潔凈級別,A級區(qū)為*高潔凈度級別。藥品生產(chǎn)廠房無塵車間內(nèi),經(jīng)常會有局部A級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為A級,這些A級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,A級區(qū)一般位于車間的內(nèi)區(qū),周圍有C級區(qū)或D級區(qū)。但它們在潔凈廠房中都有著非常重要的作用。它們往往是該車間工藝流程的**部位,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓塞、生物制品的灌封、凍干、加塞等部位,百級區(qū)能否正常運行,直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量。 潔凈室層流罩供應商GMP車間稱量室哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年，技術18年經(jīng)驗，信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。
潔凈棚里的FFU多久更換一次高效過濾器?
潔凈棚里面配置FFU使用的高效過濾器其實就裝在頂部的出風位置，也就是FFU自帶的高效過濾器，那么多久就要更換一次呢?對于潔凈棚里的FFU多久更換一次高效過濾器這個問題，大部分人也沒有一個統(tǒng)一的答案，大部分業(yè)內(nèi)人士都是認為，潔凈棚里的FFU高效過濾器使用壽命和一般的潔凈室高效過濾器一樣，都是根據(jù)其自身的使用情況?，F(xiàn)潔凈房根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)分享一下統(tǒng)計結(jié)果：潔凈棚FFU高效過濾器一般在1-2年左右就要考慮更換；當然對于高等級的潔凈棚可能就要適當提前，一般在不超過一年就要考慮更換了。
百級層流罩的工作原理：簡單來說，百級層流罩的工作原理比較容易理解，配備層流裝置將空氣以一定地風速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內(nèi)達到工藝要求的潔凈度。一般來說，百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式送風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預處理后的空氣，再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到規(guī)定要求。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風與排風均不帶粉塵，避免了二次污染，由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流起到保護外部環(huán)境的作用，確保工作區(qū)域空氣潔凈，生產(chǎn)或科研產(chǎn)品保持穩(wěn)定的品質(zhì)。FFU品牌-統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年，技術18年經(jīng)驗，信用AAA級企業(yè)，通過ISO9001認證。
隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高，作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中，產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài)，因而其自然就應該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng)，按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
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負壓稱量罩性能確認之風速及均勻度：
負壓稱量罩的保護作用是靠一定風速的良好氣流形成的，只有均勻的送、回風采能形成良好的氣流，且只有一定的風速才能達到遏制塵埃擴散的效果。A,送風使用經(jīng)校準的風速儀在出風面正下方5-15cm處測量分別在每個均流膜面板取點測試。每個膜面取5點，并計算平均值及風量。判斷標準：送風風速0.36-0.54m/s,每個膜面的平均速度同樣在總平均速度10%誤差以內(nèi)。另，任一點都沒有偏離其所屬膜面均值的12%。B，回風使用經(jīng)過校準的風速儀在離回風格柵3-5cm處測量回風速度。每個回風格柵取5點，并計算平均值。判斷標準：每部分的平均速度在總平均值10%誤差范圍以內(nèi)，并且任一個數(shù)據(jù)都沒有超過其所在格柵風速均值的12%。 GMP層流罩